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B2151009에서 이전에 Gedatolisib로 치료받은 피험자를 위한 확장된 액세스 프로토콜

2025년 3월 19일 업데이트: Celcuity Inc

Celcuity가 후원하는 임상 연구(B2151009)에서 이전에 Gedatolisib로 치료받은 피험자를 위한 확장된 액세스 프로토콜

팔보시클립, 풀베스트란트 또는 레트로졸과 병용한 게다톨리십 요법의 혜택을 계속 받는 피험자를 위한 치료에 대한 지속적인 접근.

연구 개요

상태

사용 가능

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 1차 목적은 팔보시클립, 풀베스트란트 또는 레트로졸과 병용한 게다톨리십 요법의 혜택을 계속 받는 피험자에게 치료에 대한 지속적인 접근을 제공하는 것입니다.

연구 유형

확장된 액세스

확장 액세스 유형

  • 중간 규모 인구

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • 사용 가능
        • University of Alabama at Birmingham
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 사용 가능
        • University of Michigan
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 사용 가능
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 사용 가능
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • 사용 가능
        • Seattle Cancer Care Alliance

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

설명

포함 기준:

  1. 현재 B2151009 임상 연구에 등록되어 있고 연구자가 결정한 다른 요법과 병용한 gedatolisib 치료의 혜택을 받고 있습니다.
  2. 이전에 규정 준수를 입증했으며 예정된 방문, 치료 계획 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있음
  3. 조사자에 의해 결정된 진행성 질병의 증거 없음
  4. 등록 및 치료를 받기 전에 서면 동의서를 제공하십시오.

제외 기준:

  1. 연구 B2151009에서 치료를 영구적으로 중단했거나 어떤 이유로든 연구 B2151009에서 중단
  2. 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Celcuity Inc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CELC-G-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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