Rozszerzony protokół dostępu dla pacjentów wcześniej leczonych gedatolizybem w B2151009
19 marca 2025 zaktualizowane przez: Celcuity Inc
Rozszerzony protokół dostępu dla pacjentów wcześniej leczonych gedatolizybem w badaniu klinicznym sponsorowanym przez Celcuity (B2151009)
Ciągły dostęp do leczenia dla osób, które nadal odnoszą korzyści z terapii gedatolizybem w skojarzeniu z palbocyklibem i fulwestrantem lub letrozolem.
Przegląd badań
Status
Do dyspozycji
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest zapewnienie ciągłego dostępu do leczenia pacjentom, którzy nadal odnoszą korzyści z terapii gedatolizybem w skojarzeniu z palbocyklibem i fulwestrantem lub letrozolem.
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Rozszerzony typ dostępu
- Populacja średniej wielkości
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Do dyspozycji
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Do dyspozycji
- University of Michigan
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Do dyspozycji
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Do dyspozycji
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Do dyspozycji
- Seattle Cancer Care Alliance
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie włączony do badania klinicznego B2151009 i odnoszący korzyści z leczenia gedatolizybem w skojarzeniu z innymi terapiami określonymi przez badacza
- Wcześniej wykazano zgodność i są chętni i zdolni do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planów leczenia i innych procedur badawczych
- Brak dowodów na postępującą chorobę, jak ustalił badacz
- Wyrazić pisemną świadomą zgodę przed zapisaniem się i otrzymaniem leczenia
Kryteria wyłączenia:
- Trwałe przerwanie leczenia w badaniu B2151009 lub przerwanie leczenia w badaniu B2151009 z jakiegokolwiek powodu
- Kobiety w ciąży, zamierzające zajść w ciążę lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CELC-G-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .