Protocole d'accès étendu pour les sujets précédemment traités par le gédatolisib dans B2151009
19 mars 2025 mis à jour par: Celcuity Inc
Protocole d'accès élargi pour les sujets précédemment traités par le gédatolisib dans une étude clinique parrainée par Celcuity (B2151009)
Accès continu au traitement pour les sujets qui continuent de bénéficier d'un traitement par le guétolisib en association avec le palbociclib et le fulvestrant ou le létrozole.
Aperçu de l'étude
Statut
Disponible
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de fournir un accès continu au traitement pour les sujets qui continuent de bénéficier d'un traitement par le guétolisib en association avec le palbociclib et le fulvestrant ou le létrozole.
Type d'étude
Accès étendu
Type d'accès étendu
- Population de taille intermédiaire
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Disponible
- University of Alabama at Birmingham
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Disponible
- University of Michigan
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Disponible
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Disponible
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Disponible
- Seattle Cancer Care Alliance
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
La description
Critère d'intégration:
- Actuellement inscrit à l'étude clinique B2151009 et bénéficiant d'un traitement par gedatolisib en association avec d'autres thérapies tel que déterminé par l'Investigateur
- Conformité déjà démontrée et désireux et capable de se conformer aux visites prévues, aux plans de traitement et aux autres procédures d'étude
- Aucun signe de progression de la maladie, tel que déterminé par l'investigateur
- Fournir un consentement éclairé écrit avant de s'inscrire et de recevoir un traitement
Critère d'exclusion:
- Arrêt définitif du traitement dans l'étude B2151009, ou arrêt de l'étude B2151009 pour quelque raison que ce soit
- Les femmes enceintes, qui ont l'intention de devenir enceintes ou qui allaitent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2021
Première publication (Réel)
26 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CELC-G-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .