Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgangsprotokol for emner, der tidligere er behandlet med Gedatolisib i B2151009

19. marts 2025 opdateret af: Celcuity Inc

Udvidet adgangsprotokol for forsøgspersoner, der tidligere er behandlet med Gedatolisib i en Celcuity-sponsoreret klinisk undersøgelse (B2151009)

Fortsat adgang til behandling for forsøgspersoner, der fortsat har gavn af behandling med gedatolisib i kombination med palbociclib og fulvestrant eller letrozol.

Studieoversigt

Status

Ledig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at give fortsat adgang til behandling for forsøgspersoner, der fortsat har gavn af behandling med gedatolisib i kombination med palbociclib og fulvestrant eller letrozol.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Befolkning af middelstørrelse

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Ledig
        • University of Alabama at Birmingham
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Ledig
        • University of Michigan
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ledig
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Ledig
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Ledig
        • Seattle Cancer Care Alliance

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Er i øjeblikket tilmeldt det kliniske studie B2151009 og nyder godt af behandling med gedatolisib i kombination med andre terapier som bestemt af investigator
  2. Tidligere demonstreret overholdelse og er villige og i stand til at overholde planlagte besøg, behandlingsplaner og andre undersøgelsesprocedurer
  3. Ingen tegn på fremadskridende sygdom, som bestemt af investigator
  4. Giv skriftligt informeret samtykke inden tilmelding og behandling

Ekskluderingskriterier:

  1. Permanent seponeret fra behandling i undersøgelse B2151009 eller afbrudt fra undersøgelse B2151009 af en eller anden grund
  2. Kvinder, der er gravide, har til hensigt at blive gravide eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Celcuity Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2021

Først opslået (Faktiske)

26. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CELC-G-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gedatolisib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner