Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet tilgangsprotokoll for emner som tidligere har blitt behandlet med Gedatolisib i B2151009

19. mars 2025 oppdatert av: Celcuity Inc

Utvidet tilgangsprotokoll for forsøkspersoner tidligere behandlet med Gedatolisib i en celcuity-sponset klinisk studie (B2151009)

Fortsatt tilgang til behandling for personer som fortsetter å ha nytte av behandling med gedatolisib i kombinasjon med palbociclib og fulvestrant eller letrozol.

Studieoversikt

Status

Tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedformålet med denne studien er å gi kontinuerlig tilgang til behandling for personer som fortsetter å ha nytte av behandling med gedatolisib i kombinasjon med palbociclib og fulvestrant eller letrozol.

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

  • Befolkning av middels størrelse

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Tilgjengelig
        • University of Alabama at Birmingham
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Tilgjengelig
        • University of Michigan
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Tilgjengelig
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Tilgjengelig
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Tilgjengelig
        • Seattle Cancer Care Alliance

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Er for tiden registrert i den kliniske studien B2151009 og drar nytte av behandling med gedatolisib i kombinasjon med andre terapier som bestemt av etterforskeren
  2. Tidligere demonstrert samsvar og er villige og i stand til å overholde planlagte besøk, behandlingsplaner og andre studieprosedyrer
  3. Ingen bevis for progressiv sykdom, som bestemt av etterforskeren
  4. Gi skriftlig informert samtykke før du melder deg inn og mottar behandling

Ekskluderingskriterier:

  1. Permanent seponert fra behandling i studie B2151009, eller seponert fra studie B2151009 av en eller annen grunn
  2. Kvinner som er gravide, har til hensikt å bli gravide eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Celcuity Inc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CELC-G-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere