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Erweitertes Zugangsprotokoll für Patienten, die zuvor mit Gedatolisib in B2151009 behandelt wurden

19. März 2025 aktualisiert von: Celcuity Inc

Erweitertes Zugangsprotokoll für Patienten, die zuvor in einer von Celcuity gesponserten klinischen Studie mit Gedatolisib behandelt wurden (B2151009)

Weiterer Zugang zur Behandlung für Patienten, die weiterhin von einer Therapie mit Gedatolisib in Kombination mit Palbociclib und Fulvestrant oder Letrozol profitieren.

Studienübersicht

Status

Verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, Probanden, die weiterhin von einer Therapie mit Gedatolisib in Kombination mit Palbociclib und Fulvestrant oder Letrozol profitieren, einen kontinuierlichen Zugang zur Behandlung zu ermöglichen.

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Population mittlerer Größe

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Verfügbar
        • University of Alabama at Birmingham
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Verfügbar
        • University of Michigan
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Verfügbar
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Verfügbar
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Verfügbar
        • Seattle Cancer Care Alliance

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Derzeit in die klinische Studie B2151009 eingeschrieben und profitiert von der Behandlung mit Gedatolisib in Kombination mit anderen Therapien, wie vom Prüfarzt festgelegt
  2. Zuvor nachgewiesene Compliance und bereit und in der Lage, geplante Besuche, Behandlungspläne und andere Studienverfahren einzuhalten
  3. Keine Anzeichen einer fortschreitenden Erkrankung, wie vom Prüfarzt festgestellt
  4. Geben Sie vor der Anmeldung und Behandlung eine schriftliche Einverständniserklärung ab

Ausschlusskriterien:

  1. Dauerhafter Abbruch der Behandlung in Studie B2151009 oder Abbruch der Studie B2151009 aus irgendeinem Grund
  2. Frauen, die schwanger sind, eine Schwangerschaft beabsichtigen oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Celcuity Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CELC-G-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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