Расширенный протокол доступа для субъектов, ранее получавших гедатолисиб в B2151009
28 августа 2023 г. обновлено: Celcuity, Inc.
Протокол расширенного доступа для субъектов, ранее получавших гедатолисиб в рамках клинического исследования, спонсируемого Celcuity (B2151009)
Постоянный доступ к лечению для субъектов, которые продолжают получать пользу от терапии гедатолисибом в комбинации с палбоциклибом и фулвестрантом или летрозолом.
Обзор исследования
Статус
Доступный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования — обеспечить постоянный доступ к лечению для субъектов, которые продолжают получать пользу от терапии гедатолисибом в комбинации с палбоциклибом и фулвестрантом или летрозолом.
Тип исследования
Расширенный доступ
Расширенный тип доступа
- Население среднего размера
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- Доступный
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Доступный
- University of Michigan
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Доступный
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Доступный
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Доступный
- Seattle Cancer Care Alliance
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время включен в клиническое исследование B2151009 и получает пользу от лечения гедатолисибом в сочетании с другими видами терапии, как определено исследователем.
- Ранее продемонстрировали соблюдение и желание и возможность соблюдать запланированные визиты, планы лечения и другие процедуры исследования.
- Отсутствие признаков прогрессирующего заболевания, как определено исследователем.
- Предоставьте письменное информированное согласие до регистрации и начала лечения.
Критерий исключения:
- Окончательно прекращено лечение в исследовании B2151009 или прекращено в исследовании B2151009 по любой причине
- Женщины, которые беременны, собираются забеременеть или кормят грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CELC-G-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .