Laajennettu pääsyprotokolla potilaille, joita on aiemmin hoidettu gedatolisibilla B2151009:ssä
keskiviikko 19. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Celcuity Inc
Laajennettu pääsyprotokolla potilaille, joita on aiemmin hoidettu gedatolisibilla Celcuityn tukemassa kliinisessä tutkimuksessa (B2151009)
Jatkuva pääsy hoitoon potilaille, jotka edelleen hyötyvät gedatolisib-hoidosta yhdessä palbosiklibin ja fulvestrantin tai letrotsolin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on tarjota jatkuva pääsy hoitoon potilaille, jotka hyötyvät edelleen gedatolisib-hoidosta yhdessä palbosiklibin ja fulvestrantin tai letrotsolin kanssa.
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Keskikokoinen väestö
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Saatavilla
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Saatavilla
- University of Michigan
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Saatavilla
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Saatavilla
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Saatavilla
- Seattle Cancer Care Alliance
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä mukana kliinisessä tutkimuksessa B2151009 ja hyötyy gedatolisib-hoidosta yhdessä muiden hoitojen kanssa, kuten tutkija on määrittänyt
- Aiemmin osoitettu noudattavansa ja halukas ja kykenevä noudattamaan suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmia ja muita tutkimusmenettelyjä
- Ei todisteita etenevästä taudista, kuten tutkija on määrittänyt
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus ennen ilmoittautumista ja hoitoon saamista
Poissulkemiskriteerit:
- Pysyvästi lopetettu hoito tutkimuksessa B2151009 tai lopetettu tutkimuksesta B2151009 mistä tahansa syystä
- Naiset, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tai imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CELC-G-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .