Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreid toegangsprotocol voor proefpersonen die eerder zijn behandeld met Gedatolisib in B2151009

19 maart 2025 bijgewerkt door: Celcuity Inc

Uitgebreid toegangsprotocol voor proefpersonen die eerder zijn behandeld met gedatolisib in een door Celcuity gesponsord klinisch onderzoek (B2151009)

Voortdurende toegang tot behandeling voor proefpersonen die baat blijven hebben bij behandeling met gedatolisib in combinatie met palbociclib en fulvestrant of letrozol.

Studie Overzicht

Toestand

Verkrijgbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is om blijvende toegang tot behandeling te bieden aan proefpersonen die baat blijven hebben bij een behandeling met gedatolisib in combinatie met palbociclib en fulvestrant of letrozol.

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Bevolking van gemiddelde grootte

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Verkrijgbaar
        • University of Alabama at Birmingham
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Verkrijgbaar
        • University of Michigan
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Verkrijgbaar
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Verkrijgbaar
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Verkrijgbaar
        • Seattle Cancer Care Alliance

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Momenteel ingeschreven in de klinische studie B2151009 en profiterend van behandeling met gedatolisib in combinatie met andere therapieën zoals bepaald door de onderzoeker
  2. Eerder aangetoonde naleving en bereid en in staat zijn om te voldoen aan geplande bezoeken, behandelplannen en andere onderzoeksprocedures
  3. Geen bewijs van progressieve ziekte, zoals vastgesteld door de onderzoeker
  4. Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan inschrijving en behandeling

Uitsluitingscriteria:

  1. Definitief gestopt met de behandeling in onderzoek B2151009, of om welke reden dan ook gestopt met onderzoek B2151009
  2. Vrouwen die zwanger zijn, van plan zijn zwanger te worden of borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Celcuity Inc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CELC-G-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren