Protocolo de Acesso Expandido para Indivíduos Tratados Anteriormente com Gedatolisibe em B2151009
19 de março de 2025 atualizado por: Celcuity Inc
Protocolo de Acesso Expandido para Indivíduos Tratados Anteriormente com Gedatolisibe em um Estudo Clínico Patrocinado pela Celcuity (B2151009)
Acesso contínuo ao tratamento para indivíduos que continuam se beneficiando da terapia com gedatolisibe em combinação com palbociclibe e fulvestranto ou letrozol.
Visão geral do estudo
Status
Disponível
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é fornecer acesso contínuo ao tratamento para indivíduos que continuam se beneficiando da terapia com gedatolisibe em combinação com palbociclibe e fulvestranto ou letrozol.
Tipo de estudo
Acesso expandido
Tipo de acesso expandido
- População de tamanho intermediário
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Disponível
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Disponível
- University of Michigan
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Disponível
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Disponível
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Disponível
- Seattle Cancer Care Alliance
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente inscrito no estudo clínico B2151009 e se beneficiando do tratamento com gedatolisibe em combinação com outras terapias conforme determinado pelo Investigador
- Cumprimento previamente demonstrado e estão dispostos e aptos a cumprir as consultas agendadas, planos de tratamento e outros procedimentos do estudo
- Nenhuma evidência de doença progressiva, conforme determinado pelo investigador
- Fornecer consentimento informado por escrito antes de se inscrever e receber tratamento
Critério de exclusão:
- Descontinuado permanentemente do tratamento no Estudo B2151009, ou descontinuado do Estudo B2151009 por qualquer motivo
- Mulheres grávidas, com intenção de engravidar ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CELC-G-001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .