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Protocollo di accesso esteso per soggetti precedentemente trattati con Gedatolisib in B2151009

19 marzo 2025 aggiornato da: Celcuity Inc

Protocollo di accesso esteso per soggetti precedentemente trattati con Gedatolisib in uno studio clinico sponsorizzato da Celcuity (B2151009)

Accesso continuato al trattamento per i soggetti che continuano a beneficiare della terapia con gedatolisib in combinazione con palbociclib e fulvestrant o letrozolo.

Panoramica dello studio

Stato

A disposizione

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo studio è fornire un accesso continuo al trattamento per i soggetti che continuano a beneficiare della terapia con gedatolisib in combinazione con palbociclib e fulvestrant o letrozolo.

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Popolazione di dimensioni intermedie

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • A disposizione
        • University of Alabama at Birmingham
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • A disposizione
        • University of Michigan
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • A disposizione
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • A disposizione
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • A disposizione
        • Seattle Cancer Care Alliance

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Attualmente arruolato nello studio clinico B2151009 e che beneficia del trattamento con gedatolisib in combinazione con altre terapie come determinato dallo sperimentatore
  2. Compliance dimostrata in precedenza e volontà e capacità di rispettare le visite programmate, i piani di trattamento e altre procedure dello studio
  3. Nessuna evidenza di malattia progressiva, come determinato dall'investigatore
  4. Fornire il consenso informato scritto prima dell'arruolamento e ricevere il trattamento

Criteri di esclusione:

  1. Interruzione definitiva dal trattamento nello Studio B2151009 o interruzione dallo Studio B2151009 per qualsiasi motivo
  2. Donne incinte, che intendono rimanere incinte o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Celcuity Inc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CELC-G-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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