Utökat åtkomstprotokoll för ämnen som tidigare behandlats med Gedatolisib i B2151009
19 mars 2025 uppdaterad av: Celcuity Inc
Utökat åtkomstprotokoll för försökspersoner som tidigare behandlats med Gedatolisib i en Celcuity-sponsrad klinisk studie (B2151009)
Fortsatt tillgång till behandling för patienter som fortsätter att dra nytta av behandling med gedatolisib i kombination med palbociclib och fulvestrant eller letrozol.
Studieöversikt
Status
Tillgängligt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna studie är att ge fortsatt tillgång till behandling för patienter som fortsätter att dra nytta av behandling med gedatolisib i kombination med palbociclib och fulvestrant eller letrozol.
Studietyp
Utökad åtkomst
Utökad åtkomsttyp
- Befolkning av medelstor storlek
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- Tillgängligt
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Tillgängligt
- University of Michigan
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Tillgängligt
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Tillgängligt
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Tillgängligt
- Seattle Cancer Care Alliance
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är för närvarande inskriven i den kliniska studien B2151009 och drar nytta av behandling med gedatolisib i kombination med andra terapier enligt bedömningen av utredaren
- Tidigare visat följsamhet och är villiga och kapabla att följa schemalagda besök, behandlingsplaner och andra studieprocedurer
- Inga tecken på progressiv sjukdom, enligt utredarens bedömning
- Ge skriftligt informerat samtycke innan du registrerar dig och får behandling
Exklusions kriterier:
- Permanent avbruten behandling i studie B2151009, eller avbruten från studie B2151009 av någon anledning
- Kvinnor som är gravida, planerar att bli gravida eller ammar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2021
Första postat (Faktisk)
26 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CELC-G-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .