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食事と有酸素運動は、ホルモン、代謝、および心理的変化を誘発します

2023年5月7日 更新者:marwa mahmoud elsayed mahmoud、Cairo University

食事と有酸素運動は、閉経後の高齢女性のホルモン、代謝、および心理学的変化を誘発する: 無作為化対照試験

目的:

有酸素運動 トレーニング と 食事 が 性 ホルモン , インスリン 抵抗 性 , うつ病 に 及ぼす 影響 を 決定 し , これら の 要因 と 閉経 後 の 肥満 女性 へ の 影響 と の間に 相関 関係 が ある か .

バックグラウンド:

がんを含む多くの健康問題の一次または二次予防のために、世界中のさまざまな公衆衛生機関によって、定期的な身体活動の実践が推奨されています。 特に、身体活動は、女性の心血管疾患の平均リスクの 25% の減少と関連しており、この保護効果は閉経状態とは無関係であると思われます。 グルコース代謝、炎症、免疫機能、および性ホルモンに対する身体活動の影響など、多くの相互に関連する生物学的メカニズムがこの関連の根底にある可能性があります。 実際、内因性性ホルモン、特にエストロゲンは、腫瘍の開始、促進、および進行に関与しているようです。 高レベルの内因性ホルモンに長時間さらされることは、女性の乳がんの主な危険因子の 1 つと考えられており、相対リスクは 2.00 (95 % 信頼区間 (CI): 1.47-2.71) です。 エストラジオール値が最も高い閉経後の女性向け。 いくつかの観察研究では、身体活動と循環エストロゲン レベルとの間に逆相関があることがわかっています。 この効果は、閉経後の女性のエストロゲンの主な供給源である脂肪量の減少によって媒介される可能性があります. また、閉経前の月経周期の乱れによって媒介されることもあり、特に運動が低エネルギー摂取に関連している場合. ただし、身体活動への曝露の評価は、一般的にアンケートを使用して自然に生きている被験者でしか測定できないため、不正確なままです。

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仮説:

性ホルモンと、閉経後の肥満女性の運動および食事に反応したインスリン抵抗性およびうつ病との間に相関関係がない可能性がある

リサーチクエスチョン:

閉経後の肥満女性の運動と食事に反応した性ホルモンとインスリン抵抗性およびうつ病との間に相関関係はありますか?

調査の概要

詳細な説明

これは、無作為割付に従って推定 60 人の女性が登録され、2 つの等しいグループに割り当てられた介入研究です。 研究グループは、食事の推奨事項に加えて有酸素運動を受け取り、対照グループは食事の推奨事項を受け取ります. トレッドミル形式の有酸素運動 トレーニング強度 高強度の運動、目標心拍数 (THR) は心拍数最大値 (HR MAX) の 60-70%フェーズ 20 ~ 30 分の強度は、患者が THR に到達するまで増加し、その後、10 分間のクールダウン フェーズによってセッションが終了するまで強度が低下します。 ボランティアは、12 週間、週 3 回のエクササイズを行います。 耐性は、HOMA -IR インデックスと性ホルモン (エストリドール、テストステロン. 性ホルモン結合グロビン)介入の前後に使用し、うつ病を評価するためにzung自己評価うつ病尺度を使用する

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Dokki
      • Cairo、Dokki、エジプト、11432
        • Faculty of Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

- 包含基準

  • 閉経後の女性60名(55~65歳)
  • 体格指数 (BMI) は 35 から 39.9 kg/m2 の範囲
  • 閉経後2年以上

除外基準:

  • 除外基準

    • 減量介入を受けている女性
    • 脂質低下薬を服用している
    • 常用薬(例:β遮断薬、α遮断薬、ジゴキシン、利尿薬、アスピリン、硝酸薬、現在性ホルモンを使用中)
    • 活動性の慢性疾患(関節リウマチ、甲状腺機能亢進症、炎症性腸疾患など)および真性糖尿病またはその他の(不安定な)内分泌関連疾患を患っている
    • -研究への参加を困難にする認知障害
    • 悪性疾患の存在
    • 過去30日以内の献血
    • -過去90日間のあらゆる種類の研究または研究への被験者としての参加
    • 喫煙

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:有酸素運動とダイエットプログラム
バランスの取れた食事制限による有酸素運動
これは、無作為割付に従って推定 60 人の女性が登録され、2 つの等しいグループに割り当てられた介入研究です。 研究グループは、食事の推奨事項に加えて有酸素運動を受け取り、対照グループは食事の推奨事項を受け取ります. トレッドミル形式の有酸素運動 トレーニング強度 高強度の運動、目標心拍数 (THR) は心拍数最大値 (HR MAX) の 60 ~ 70% になります セッション時間 40 分 最初の 10 分間 トレッドミルでの低強度およびアクティブな準備運動フェーズ 20 ~ 30 分の強度は、患者が THR に到達するまで増加し、その後、10 分間のクールダウン フェーズによってセッションが終了するまで強度が低下します。 ボランティアは、12 週間、週 3 回のエクササイズを行います。 耐性は、HOMA -IR インデックスと性ホルモン (エストリドール、テストステロン. 性ホルモン結合グロビン)介入の前後に使用し、うつ病を評価するためにzung自己評価うつ病尺度を使用する
アクティブコンパレータ:ダイエットプログラム
バランスの取れた食事制限
バランスの取れた食事制限

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性ホルモン
時間枠:12週間
血液分析による性ホルモンレベル
12週間
インスリン抵抗性
時間枠:12週間
HOMA-IRによるインスリン抵抗性
12週間
うつ
時間枠:12週間
SDSスケールによるうつ病レベル
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:marwa M elsayed、Cairo University Faculty of Physical Therapy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2022年12月1日

研究の完了 (実際)

2023年4月20日

試験登録日

最初に提出

2021年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月16日

最初の投稿 (実際)

2021年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月7日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • no: P.T.REC/012/002774

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

他の研究者とデータを共有する

IPD 共有時間枠

公開から5年

IPD 共有アクセス基準

発行されたジャーナル

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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