L'exercice aérobie avec régime induit des changements hormonaux, métaboliques et psychologiques
L'exercice aérobie associé à un régime alimentaire induit des changements hormonaux, métaboliques et psychologiques chez les femmes âgées ménopausées : un essai contrôlé randomisé
BUT:
déterminer l'effet de l'entraînement à l'exercice aérobique et de l'alimentation sur les hormones sexuelles, la résistance à l'insuline et la dépression et s'il existe une corrélation entre l'effet de ces facteurs chez les femmes obèses ménopausées
ARRIÈRE-PLAN:
La pratique d'une activité physique régulière est recommandée dans le monde entier par différentes agences de santé publique pour la prévention primaire ou secondaire de nombreux problèmes de santé, dont les cancers. En particulier, l'activité physique est associée à une réduction de 25 % du risque moyen de maladies cardiovasculaires chez les femmes, et cet effet protecteur semble être indépendant du statut ménopausique. De nombreux mécanismes biologiques interdépendants peuvent sous-tendre cette association, tels que l'effet de l'activité physique sur le métabolisme du glucose, l'inflammation, la fonction immunitaire et les hormones sexuelles. En effet, les hormones sexuelles endogènes, en particulier les œstrogènes, semblent être impliquées dans l'initiation, la promotion et la progression des tumeurs. L'exposition prolongée à des niveaux élevés d'hormones endogènes est considérée comme l'un des principaux facteurs de risque du cancer du sein chez la femme, avec un risque relatif de 2,00 (intervalle de confiance (IC) à 95 % : 1,47-2,71) pour les femmes ménopausées avec les taux d'œstradiol les plus élevés. Plusieurs études observationnelles ont trouvé une association inverse entre l'activité physique et les taux d'œstrogènes circulants. Cet effet peut être médié par la diminution de la masse grasse, principale source d'œstrogènes chez les femmes ménopausées. Elle peut également être médiée par la perturbation du cycle menstruel avant la ménopause, en particulier lorsque l'exercice est associé à de faibles apports énergétiques. Cependant, l'évaluation de l'exposition à l'activité physique reste imprécise, car il n'est généralement possible de la mesurer que chez des sujets naturellement vivants à l'aide de questionnaires.
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HYPOTHÈSES:
peut n'avoir aucune corrélation entre les hormones sexuelles et la résistance à l'insuline et la dépression en réponse à l'exercice et au régime alimentaire chez les femmes obèses ménopausées
QUESTION DE RECHERCHE:
Existe-t-il une corrélation entre les hormones sexuelles et la résistance à l'insuline et la dépression en réponse à l'exercice et à l'alimentation chez les femmes obèses ménopausées ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dokki
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Cairo, Dokki, Egypte, 11432
- Faculty of Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Critère d'intégration
- Soixante femmes ménopausées (55-65 ans)
- L'indice de masse corporelle (IMC) variait de 35 à 39,9 kg/m2
- Postménopausée de plus de 2 ans
Critère d'exclusion:
Critère d'exclusion
- femmes recevant des interventions de réduction de poids
- prendre des médicaments hypolipémiants
- médicaments réguliers (par exemple, β-bloquants, α-bloquants, digoxine, diurétiques, aspirine, nitrates, utilisent actuellement des hormones sexuelles)
- ayant une maladie chronique active (par exemple, la polyarthrite rhumatoïde, l'hyperthyroïdie et les maladies inflammatoires de l'intestin) et le diabète sucré ou d'autres maladies endocriniennes (instables)
- déficience cognitive qui rendra difficile la participation à l'étude
- présence d'une maladie maligne
- don de sang au cours des 30 derniers jours
- Participation en tant que sujet à tout type d'étude ou de recherche au cours des 90 jours précédents
- fumeur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: programme d'exercices aérobiques et diététiques
exercice aérobie avec régime restreint équilibré
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Il s'agit d'une étude interventionnelle dans laquelle 60 femmes estimées à s'inscrire selon une répartition aléatoire et réparties en deux groupes égaux.
Le groupe d'étude recevra des exercices aérobies en plus des recommandations diététiques tandis que le groupe témoin recevra des recommandations diététiques.
les exercices aérobies sous forme d'entraînement sur tapis roulant intensité des exercices de haute intensité, la fréquence cardiaque cible (THR) sera de 60 à 70 % du cœur maximal (FC MAX) durée de la séance 40 min initial 10 min d'exercice d'échauffement sur tapis roulant à faible intensité et actif l'intensité de la phase 20 à 30 min augmentera jusqu'à ce que le patient atteigne la PTH, puis l'intensité diminuera jusqu'à la fin de la séance par une phase de refroidissement pendant 10 min.
Les volontaires effectueront des exercices 3 fois par semaine pendant 12 semaines .insuline
la résistance sera mesurée par l'indice HOMA-IR et les hormones sexuelles (estridol, testostérone.
globine de liaison aux hormones sexuelles) avant et après l'intervention et utiliser l'échelle d'auto-évaluation de la dépression de Zung pour évaluer la dépression
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Comparateur actif: programme diététique
régime restreint équilibré
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régime restreint équilibré
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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hormones sexuelles
Délai: 12 semaines
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niveaux d'hormones sexuelles par analyse de sang
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12 semaines
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résistance à l'insuline
Délai: 12 semaines
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résistance à l'insuline par HOMA-IR
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12 semaines
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dépression
Délai: 12 semaines
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niveaux de dépression par échelle SDS
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: marwa M elsayed, Cairo University Faculty of Physical Therapy
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- no: P.T.REC/012/002774
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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