L'esercizio aerobico con la dieta induce cambiamenti ormonali, metabolici e psicologici
L'esercizio aerobico con la dieta induce cambiamenti ormonali, metabolici e psicologici nelle donne anziane in postmenopausa: uno studio controllato randomizzato
SCOPO:
determinare l'effetto dell'esercizio fisico aerobico e della dieta sugli ormoni sessuali, sulla resistenza all'insulina e sulla depressione e se esiste una correlazione tra questi effetti nelle donne obese in postmenopausa
SFONDO:
La pratica di un'attività fisica regolare è raccomandata in tutto il mondo da diverse agenzie di sanità pubblica per la prevenzione primaria o secondaria di molti problemi di salute, inclusi i tumori. In particolare, l'attività fisica è associata a una riduzione del 25% del rischio medio di malattie cardiovascolari tra le donne e questo effetto protettivo sembra essere indipendente dallo stato menopausale. Molti meccanismi biologici correlati possono essere alla base di questa associazione, come l'effetto dell'attività fisica sul metabolismo del glucosio, l'infiammazione, la funzione immunitaria e gli ormoni sessuali. Infatti, gli ormoni sessuali endogeni, in particolare gli estrogeni, sembrano essere coinvolti nell'inizio, promozione e progressione dei tumori. L'esposizione prolungata a livelli elevati di ormoni endogeni è considerata uno dei principali fattori di rischio per il cancro al seno femminile, con un rischio relativo di 2,00 (intervallo di confidenza al 95% (IC): 1,47-2,71) per le donne in postmenopausa con i più alti livelli di estradiolo. Diversi studi osservazionali hanno trovato un'associazione inversa tra attività fisica e livelli di estrogeni circolanti. Questo effetto può essere mediato dalla diminuzione della massa grassa, la principale fonte di estrogeni nelle donne in postmenopausa. Può anche essere mediato dall'interruzione del ciclo mestruale prima della menopausa, soprattutto quando l'esercizio fisico è associato a un basso apporto energetico. Tuttavia, la valutazione dell'esposizione all'attività fisica rimane imprecisa, perché è generalmente possibile misurarla solo in soggetti naturalmente viventi utilizzando questionari
.
IPOTESI:
potrebbe non avere alcuna correlazione tra ormoni sessuali e insulino-resistenza e depressione in risposta all'esercizio fisico e alla dieta nelle donne obese in postmenopausa
DOMANDA DI RICERCA:
Esiste una correlazione tra ormoni sessuali e insulino-resistenza e depressione in risposta all'esercizio fisico e alla dieta nelle donne obese in postmenopausa?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egitto, 11432
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criterio di inclusione
- Sessanta donne in postmenopausa (55-65 anni)
- L'indice di massa corporea (BMI) variava da 35 a 39,9 kg/m2
- Postmenopausa più di 2 anni
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione
- donne che ricevono interventi di riduzione del peso
- assunzione di farmaci ipolipemizzanti
- farmaci regolari (ad es. β-bloccanti, α-bloccanti, digossina, diuretici, aspirina, nitrati, Attualmente uso di ormoni sessuali)
- avere una malattia cronica attiva (ad es. artrite reumatoide, ipertiroidismo e malattia infiammatoria intestinale) e diabete mellito o altre malattie (instabili) correlate al sistema endocrino
- deterioramento cognitivo che renderà difficile la partecipazione allo studio
- presenza di malattia maligna
- donazione di sangue negli ultimi 30 giorni
- Partecipazione come soggetto a qualsiasi tipo di studio o ricerca durante i 90 giorni precedenti
- fumare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: esercizio aerobico e programma dietetico
esercizio aerobico con dieta ristretta equilibrata
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Si tratta di uno studio interventistico in cui 60 donne stimate di iscriversi in base all'assegnazione casuale e assegnate in due gruppi uguali.
Il gruppo di studio riceverà esercizi aerobici oltre alle raccomandazioni dietetiche mentre il gruppo di controllo riceverà raccomandazioni dietetiche.
gli esercizi aerobici sotto forma di allenamento su tapis roulant intensità degli esercizi ad alta intensità, la frequenza cardiaca target (THR) sarà il 60-70% del massimo cardiaco (FC MAX) tempo della sessione 40 min iniziali 10 min esercizio di riscaldamento su tapis roulant a bassa intensità e attivo L'intensità della fase 20-30 min aumenterà fino a quando il paziente non raggiungerà la THR, quindi l'intensità diminuirà fino a quando la sessione sarà terminata dalla fase di raffreddamento per 10 min.
I volontari eseguiranno esercizi 3 volte a settimana per 12 settimane
la resistenza sarà misurata dall'indice HOMA-IR e dagli ormoni sessuali (estridolo, testosterone.
globina legante gli ormoni sessuali) prima e dopo l'intervento e utilizzare la scala di autovalutazione della depressione di zung per valutare la depressione
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Comparatore attivo: programma dietetico
dieta ristretta equilibrata
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dieta ristretta equilibrata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ormoni sessuali
Lasso di tempo: 12 settimane
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livelli di ormoni sessuali mediante analisi del sangue
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12 settimane
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resistenza all'insulina
Lasso di tempo: 12 settimane
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insulino-resistenza mediante HOMA-IR
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12 settimane
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depressione
Lasso di tempo: 12 settimane
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livelli di depressione secondo la scala SDS
|
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: marwa M elsayed, Cairo university faculty of physical therapy
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- no: P.T.REC/012/002774
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Prove cliniche su esercizio aerobico e programma dietetico
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University of HawaiiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University...Reclutamento