Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aërobe oefening met dieet veroorzaakt hormonale, metabolische en psychologische veranderingen

7 mei 2023 bijgewerkt door: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Aërobe oefening met dieet veroorzaakt hormonale, metabolische en psychologische veranderingen bij postmenopauzale oudere vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

DOEL:

om het effect van aerobe training en dieet op geslachtshormonen, insulineresistentie en depressie te bepalen en of er een verband is tussen deze factoren bij postmenopauzale zwaarlijvige vrouwen

ACHTERGROND:

Regelmatige lichaamsbeweging wordt wereldwijd aanbevolen door verschillende volksgezondheidsinstanties voor primaire of secundaire preventie van veel gezondheidsproblemen, waaronder kanker. Met name fysieke activiteit wordt in verband gebracht met een vermindering van 25 % van het gemiddelde risico op hart- en vaatziekten bij vrouwen, en dit beschermende effect lijkt onafhankelijk te zijn van de menopauze. Veel onderling gerelateerde biologische mechanismen kunnen ten grondslag liggen aan deze associatie, zoals het effect van fysieke activiteit op het glucosemetabolisme, ontsteking, immuunfunctie en geslachtshormonen. Inderdaad, endogene geslachtshormonen, met name oestrogenen, lijken betrokken te zijn bij het ontstaan, bevorderen en voortschrijden van tumoren. Langdurige blootstelling aan hoge endogene hormoonspiegels wordt beschouwd als een van de belangrijkste risicofactoren voor borstkanker bij vrouwen, met een relatief risico van 2,00 (95% betrouwbaarheidsinterval (BI): 1,47-2,71) voor postmenopauzale vrouwen met de hoogste oestradiolspiegels. Verschillende observationele studies hebben een omgekeerd verband gevonden tussen fysieke activiteit en circulerende oestrogeenspiegels. Dit effect kan worden gemedieerd door de afname van de vetmassa, de belangrijkste bron van oestrogenen bij postmenopauzale vrouwen. Het kan ook worden gemedieerd door de verstoring van de menstruatiecyclus vóór de menopauze, vooral wanneer lichaamsbeweging gepaard gaat met een lage energie-inname. De beoordeling van de blootstelling aan fysieke activiteit blijft echter onnauwkeurig, omdat het over het algemeen alleen mogelijk is om deze te meten bij natuurlijk levende proefpersonen met behulp van vragenlijsten

.

HYPOTHESEN:

heeft mogelijk geen correlatie tussen geslachtshormonen en insulineresistentie en depressie als reactie op lichaamsbeweging en dieet bij postmenopauzale vrouwen met obesitas

ONDERZOEKSVRAAG:

Is er een correlatie tussen geslachtshormonen en insulineresistentie en depressie als reactie op lichaamsbeweging en dieet bij postmenopauzale zwaarlijvige vrouwen?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is een interventionele studie waarin naar schatting 60 vrouwen zich volgens willekeurige toewijzing inschreven en in twee gelijke groepen werden ingedeeld. De studiegroep krijgt naast dieetaanbevelingen ook aerobe oefeningen, terwijl de controlegroep dieetaanbevelingen krijgt. de aërobe oefeningen in de vorm van loopbandtraining intensiteit van oefeningen hoge intensiteit, doelhartslag (THR) zal 60-70% van hartmaximum (HR MAX) zijn tijd van sessie 40 min aanvankelijk 10 min warming-up oefeningen op loopband met lage intensiteit en actief fase 20-30 min intensiteit neemt toe totdat patiënt THR bereikt, daarna neemt intensiteit af totdat sessie wordt beëindigd door afkoelingsfase gedurende 10 min. De vrijwilligers zullen gedurende 12 weken 3 keer per week oefeningen doen .insuline weerstand wordt gemeten door HOMA-IR index en geslachtshormonen (estridol, testosteron. geslachtshormoonbindend globine) voor en na de interventie en gebruik de zung zelfbeoordelingsdepressieschaal om depressie te beoordelen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egypte, 11432
        • Faculty of Physical Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Inclusiecriteria

  • Zestig postmenopauzale vrouwen (55-65 jaar)
  • De Body Mass Index (BMI) varieerde van 35 tot 39,9 kg/m2
  • Postmenopauzale meer dan 2 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria

    • vrouwen die gewichtsverminderingsinterventies ondergaan
    • het gebruik van lipidenverlagende medicijnen
    • reguliere medicijnen (bijv. β-blokkers, α-blokkers, digoxine, diuretica, aspirine, nitraten, momenteel gebruik van geslachtshormonen)
    • met een actieve chronische ziekte (bijv. reumatoïde artritis, hyperthyreoïdie en inflammatoire darmziekte) en diabetes mellitus of andere (instabiele) hormoongerelateerde ziekten
    • cognitieve stoornissen die het moeilijk maken om aan het onderzoek deel te nemen
    • aanwezigheid van een kwaadaardige ziekte
    • bloeddonatie in de afgelopen 30 dagen
    • Deelname als proefpersoon aan een studie of onderzoek gedurende de voorafgaande 90 dagen
    • roken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: aërobe oefening en dieetprogramma
aerobe oefening met een uitgebalanceerd beperkt dieet
Ander: aërobe oefening en dieetprogramma
Het is een interventionele studie waarin naar schatting 60 vrouwen zich volgens willekeurige toewijzing inschreven en in twee gelijke groepen werden ingedeeld. De studiegroep krijgt naast dieetaanbevelingen ook aerobe oefeningen, terwijl de controlegroep dieetaanbevelingen krijgt. de aërobe oefeningen in de vorm van loopbandtraining intensiteit van oefeningen hoge intensiteit, doelhartslag (THR) zal 60-70% van hartmaximum (HR MAX) zijn tijd van sessie 40 min aanvankelijk 10 min warming-up oefening op loopband met lage intensiteit en actief fase 20-30 min intensiteit neemt toe totdat patiënt THR bereikt, daarna neemt intensiteit af totdat sessie wordt beëindigd door afkoelingsfase gedurende 10 min. De vrijwilligers zullen gedurende 12 weken 3 keer per week oefeningen doen .insuline weerstand wordt gemeten door HOMA-IR index en geslachtshormonen (estridol, testosteron. geslachtshormoonbindend globine) voor en na de interventie en gebruik de zung zelfbeoordelingsdepressieschaal om depressie te beoordelen
Actieve vergelijker: dieet programma
uitgebalanceerd beperkt dieet
Ander: dieet programma
uitgebalanceerd beperkt dieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
geslachtshormonen
Tijdsspanne: 12 weken
geslachtshormoonspiegels door bloedanalyse
12 weken
insuline-resistentie
Tijdsspanne: 12 weken
insulineresistentie door HOMA-IR
12 weken
depressie
Tijdsspanne: 12 weken
depressieniveaus volgens SDS-schaal
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: marwa M elsayed, Cairo University Faculty of Physical Therapy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • no: P.T.REC/012/002774

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

gegevens delen met andere onderzoekers

IPD-tijdsbestek voor delen

5 jaar na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

uitgegeven tijdschrift

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren