Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia aerobowe z dietą wywołują zmiany hormonalne, metaboliczne i psychologiczne

7 maja 2023 zaktualizowane przez: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Ćwiczenia aerobowe z dietą wywołują zmiany hormonalne, metaboliczne i psychologiczne u starszych kobiet po menopauzie: randomizowana, kontrolowana próba

ZAMIAR:

określenie wpływu ćwiczeń aerobowych i diety na hormony płciowe , insulinooporność i depresję oraz czy istnieje korelacja pomiędzy wpływem tych czynników u otyłych kobiet po menopauzie

TŁO:

Praktyka regularnej aktywności fizycznej jest zalecana na całym świecie przez różne agencje zdrowia publicznego w celu pierwotnej lub wtórnej profilaktyki wielu problemów zdrowotnych, w tym nowotworów. W szczególności aktywność fizyczna wiąże się z 25-procentowym zmniejszeniem średniego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych wśród kobiet, a ten efekt ochronny wydaje się być niezależny od stanu menopauzy. U podstaw tego związku może leżeć wiele wzajemnie powiązanych mechanizmów biologicznych, takich jak wpływ aktywności fizycznej na metabolizm glukozy, stany zapalne, funkcje odpornościowe i hormony płciowe. Rzeczywiście, endogenne hormony płciowe, zwłaszcza estrogeny, wydają się być zaangażowane w inicjację, promowanie i progresję nowotworów. Długotrwała ekspozycja na wysoki poziom endogennych hormonów jest uważana za jeden z głównych czynników ryzyka raka piersi u kobiet, przy względnym ryzyku wynoszącym 2,00 (95% przedział ufności (CI): 1,47-2,71) dla kobiet po menopauzie z najwyższym poziomem estradiolu. Kilka badań obserwacyjnych wykazało odwrotną zależność między aktywnością fizyczną a poziomem estrogenów we krwi. W efekcie tym może pośredniczyć spadek masy tłuszczowej, głównego źródła estrogenów u kobiet po menopauzie. Może to być również spowodowane zaburzeniem cyklu miesiączkowego przed menopauzą, zwłaszcza gdy wysiłek fizyczny wiąże się z niskim spożyciem energii. Jednak ocena narażenia na aktywność fizyczną pozostaje nieprecyzyjna, ponieważ na ogół można ją zmierzyć jedynie u osób naturalnie żyjących za pomocą kwestionariuszy

.

HIPOTEZY:

może nie mieć korelacji między hormonami płciowymi a insulinoopornością i depresją w odpowiedzi na ćwiczenia i dietę u otyłych kobiet po menopauzie

PYTANIE BADAWCZE:

Czy istnieje korelacja między hormonami płciowymi a insulinoopornością i depresją w odpowiedzi na ćwiczenia i dietę u otyłych kobiet po menopauzie?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie interwencyjne, w którym oszacowano, że 60 kobiet zapisało się zgodnie z losowym przydziałem i zostało przydzielonych do dwóch równych grup. Grupa badana oprócz zaleceń dietetycznych otrzyma ćwiczenia aerobowe, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma zalecenia dietetyczne. ćwiczenia aerobowe w formie treningu na bieżni intensywność ćwiczeń wysoka intensywność, docelowe tętno (THR) wyniesie 60-70% tętna maksymalnego (HR MAX) czas treningu 40 min wstępne 10 min rozgrzewka ćwiczenia na bieżni o niskiej intensywności i aktywności Intensywność fazy 20-30 min będzie wzrastać, aż pacjent osiągnie THR, następnie intensywność będzie spadać, aż do zakończenia sesji przez fazę schładzania przez 10 min. Chętni będą wykonywać ćwiczenia 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni .insulina oporność będzie mierzona wskaźnikiem HOMA -IR oraz hormonami płciowymi (estridol, testosteron. globiny wiążącej hormony płciowe) przed i po interwencji oraz zastosować skalę samooceny depresji Zunga do oceny depresji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egipt, 11432
        • Faculty of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Kryteria przyjęcia

  • Sześćdziesiąt kobiet po menopauzie (55-65 lat)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) wahał się od 35 do 39,9 kg/m2
  • Postmenopauza ponad 2 lata

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wyłączenia

    • kobiet otrzymujących interwencje odchudzające
    • przyjmowanie leków obniżających poziom lipidów
    • regularnie przyjmowane leki (np. β-blokery, α-blokery, digoksyna, diuretyki, aspiryna, azotany, obecnie stosowane hormony płciowe)
    • z czynną chorobą przewlekłą (np. reumatoidalnym zapaleniem stawów, nadczynnością tarczycy i nieswoistym zapaleniem jelit) i cukrzycą lub innymi (niestabilnymi) chorobami endokrynologicznymi
    • zaburzenia funkcji poznawczych, które utrudnią udział w badaniu
    • obecność choroby nowotworowej
    • oddanie krwi w ciągu ostatnich 30 dni
    • Udział jako podmiot w jakimkolwiek badaniu lub badaniu w ciągu ostatnich 90 dni
    • palenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: program ćwiczeń aerobowych i diety
ćwiczenia aerobowe ze zbilansowaną, ograniczoną dietą
Inny: program ćwiczeń aerobowych i diety
Jest to badanie interwencyjne, w którym oszacowano, że 60 kobiet zapisało się zgodnie z losowym przydziałem i zostało przydzielonych do dwóch równych grup. Grupa badana oprócz zaleceń dietetycznych otrzyma ćwiczenia aerobowe, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma zalecenia dietetyczne. ćwiczenia aerobowe w formie treningu na bieżni intensywność ćwiczeń wysoka intensywność, docelowe tętno (THR) wyniesie 60-70% tętna maksymalnego (HR MAX) czas treningu 40 min wstępne 10 min rozgrzewka ćwiczenie na bieżni o niskiej intensywności i aktywności Intensywność fazy 20-30 min będzie wzrastać, aż pacjent osiągnie THR, następnie intensywność będzie spadać, aż do zakończenia sesji przez fazę schładzania przez 10 min. Chętni będą wykonywać ćwiczenia 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni .insulina oporność będzie mierzona wskaźnikiem HOMA -IR oraz hormonami płciowymi (estridol, testosteron. globiny wiążącej hormony płciowe) przed i po interwencji oraz zastosować skalę samooceny depresji Zunga do oceny depresji
Aktywny komparator: program diety
zbilansowana dieta restrykcyjna
Inny: program diety
zbilansowana dieta restrykcyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
hormony płciowe
Ramy czasowe: 12 tygodni
poziom hormonów płciowych na podstawie analizy krwi
12 tygodni
insulinooporność
Ramy czasowe: 12 tygodni
insulinooporności metodą HOMA-IR
12 tygodni
depresja
Ramy czasowe: 12 tygodni
poziomy depresji według skali SDS
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: marwa M elsayed, Cairo University Faculty of Physical Therapy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • no: P.T.REC/012/002774

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

udostępnianie danych innym badaczom

Ramy czasowe udostępniania IPD

5 lat po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

publikowany dziennik

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj