Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аэробные упражнения с диетой вызывают гормональные, метаболические и психологические изменения

7 мая 2023 г. обновлено: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Аэробные упражнения в сочетании с диетой вызывают гормональные, метаболические и психологические изменения у пожилых женщин в постменопаузе: рандомизированное контролируемое исследование

ЦЕЛЬ:

определить влияние аэробных упражнений и диеты на половые гормоны, резистентность к инсулину и депрессию, а также определить, существует ли корреляция между влиянием этих факторов у женщин с ожирением в постменопаузе.

ФОН:

Практика регулярной физической активности рекомендуется во всем мире различными учреждениями общественного здравоохранения для первичной или вторичной профилактики многих проблем со здоровьем, включая рак. В частности, физическая активность связана с 25-процентным снижением среднего риска сердечно-сосудистых заболеваний среди женщин, и этот защитный эффект, по-видимому, не зависит от менопаузального статуса. В основе этой ассоциации могут лежать многие взаимосвязанные биологические механизмы, такие как влияние физической активности на метаболизм глюкозы, воспаление, иммунную функцию и половые гормоны. Действительно, эндогенные половые гормоны, особенно эстрогены, по-видимому, участвуют в инициации, продвижении и прогрессировании опухолей. Продолжительное воздействие высоких уровней эндогенных гормонов считается одним из основных факторов риска рака молочной железы у женщин с относительным риском 2,00 (95% доверительный интервал (ДИ): 1,47–2,71). для женщин в постменопаузе с самым высоким уровнем эстрадиола. Несколько обсервационных исследований обнаружили обратную связь между физической активностью и уровнем циркулирующего эстрогена. Этот эффект может быть опосредован уменьшением жировой массы, основного источника эстрогенов у женщин в постменопаузе. Это также может быть опосредовано нарушением менструального цикла перед менопаузой, особенно когда физические упражнения связаны с низким потреблением энергии. Однако оценка воздействия физической активности остается неточной, поскольку, как правило, ее можно измерить только у естественно живущих субъектов с помощью опросников.

.

ГИПОТЕЗЫ:

может не иметь корреляции между половыми гормонами и резистентностью к инсулину и депрессией в ответ на физические упражнения и диету у женщин с ожирением в постменопаузе

ИССЛЕДОВАТЬ ВОПРОС:

Существует ли корреляция между половыми гормонами и резистентностью к инсулину и депрессией в ответ на физические упражнения и диету у женщин с ожирением в постменопаузе?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это интервенционное исследование, в котором 60 женщин были отобраны в соответствии со случайным распределением и разделены на две равные группы. Исследовательская группа получит аэробные упражнения в дополнение к рекомендациям по диете, а контрольная группа получит рекомендации по диете. аэробные упражнения в форме тренировки на беговой дорожке интенсивность упражнений высокой интенсивности, целевая частота сердечных сокращений (THR) будет составлять 60-70% от максимального сердечного ритма (HR MAX)время занятия 40 мин начальная 10 мин разминка упражнения на беговой дорожке в низкой интенсивности и активные фаза 20-30 минут, интенсивность будет увеличиваться до тех пор, пока пациент не достигнет THR, затем интенсивность будет уменьшаться, пока сеанс не будет завершен фазой охлаждения в течение 10 минут. Добровольцы будут выполнять упражнения 3 раза в неделю в течение 12 недель. резистентность будет измеряться индексом HOMA-IR и половыми гормонами (эстридол, тестостерон. глобин, связывающий половые гормоны) до и после вмешательства и использовать шкалу самооценки депрессии Цунга для оценки депрессии

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Египет, 11432
        • Faculty of Physical Therapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

- Критерии включения

  • Шестьдесят женщин в постменопаузе (55-65 лет)
  • Индекс массы тела (ИМТ) колебался от 35 до 39,9 кг/м2.
  • Постменопауза более 2 лет

Критерий исключения:

  • Критерий исключения

    • женщины, получающие вмешательства по снижению веса
    • прием гиполипидемических препаратов
    • обычные лекарства (например, β-блокаторы, α-блокаторы, дигоксин, диуретики, аспирин, нитраты, в настоящее время используют половые гормоны)
    • наличие активного хронического заболевания (например, ревматоидного артрита, гипертиреоза и воспалительного заболевания кишечника) и сахарного диабета или других (нестабильных) эндокринных заболеваний
    • когнитивные нарушения, которые затрудняют участие в исследовании
    • наличие злокачественного заболевания
    • сдача крови в течение последних 30 дней
    • Участие в качестве субъекта в любом типе исследования или исследования в течение предшествующих 90 дней
    • курение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: аэробные упражнения и диетическая программа
аэробные упражнения со сбалансированной ограниченной диетой
Другой: аэробные упражнения и диетическая программа
Это интервенционное исследование, в котором 60 женщин были отобраны в соответствии со случайным распределением и разделены на две равные группы. Исследовательская группа получит аэробные упражнения в дополнение к рекомендациям по диете, а контрольная группа получит рекомендации по диете. аэробные упражнения в форме тренировки на беговой дорожке интенсивность упражнений высокой интенсивности, целевая частота сердечных сокращений (THR) будет составлять 60-70% от максимального сердечного ритма (HR MAX) время занятия 40 мин начальная 10 мин разминка упражнения на беговой дорожке в низкой интенсивности и активные фаза 20-30 минут, интенсивность будет увеличиваться до тех пор, пока пациент не достигнет THR, затем интенсивность будет уменьшаться, пока сеанс не будет завершен фазой охлаждения в течение 10 минут. Добровольцы будут выполнять упражнения 3 раза в неделю в течение 12 недель. резистентность будет измеряться индексом HOMA-IR и половыми гормонами (эстридол, тестостерон. глобин, связывающий половые гормоны) до и после вмешательства и использовать шкалу самооценки депрессии Цунга для оценки депрессии
Активный компаратор: диетическая программа
сбалансированная ограниченная диета
Другой: диетическая программа
сбалансированная ограниченная диета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
половые гормоны
Временное ограничение: 12 недель
уровень половых гормонов по анализу крови
12 недель
резистентность к инсулину
Временное ограничение: 12 недель
резистентность к инсулину от HOMA-IR
12 недель
депрессия
Временное ограничение: 12 недель
уровни депрессии по шкале SDS
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: marwa M elsayed, Cairo University Faculty of Physical Therapy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • no: P.T.REC/012/002774

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

обмен данными с другими исследователями

Сроки обмена IPD

5 лет после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

опубликованный журнал

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться