Aerobic trening med diett induserer hormonelle, metabolske og psykologiske endringer
Aerob trening med diett induserer hormonelle, metabolske og psykologiske endringer hos postmenopausale eldre kvinner: en randomisert kontrollert prøvelse
HENSIKT:
å bestemme effekten av aerob trening og kosthold på kjønnshormoner, insulinresistens og depresjon og om det er korrelasjon mellom disse faktorene effekt hos postmenopausale overvektige kvinner
BAKGRUNN:
Utøvelse av regelmessig fysisk aktivitet anbefales over hele verden av forskjellige offentlige helsebyråer for primær eller sekundær forebygging av mange helseproblemer, inkludert kreft. Spesielt er fysisk aktivitet assosiert med en 25 % reduksjon i gjennomsnittlig risiko for hjerte- og karsykdommer blant kvinner, og denne beskyttende effekten ser ut til å være uavhengig av overgangsalderen. Mange innbyrdes beslektede biologiske mekanismer kan ligge til grunn for denne assosiasjonen, slik som effekten av fysisk aktivitet på glukosemetabolisme, betennelse, immunfunksjon og kjønnshormoner. Faktisk ser det ut til at endogene kjønnshormoner, spesielt østrogener, er involvert i initiering, promotering og progresjon av svulster. Langvarig eksponering for høye endogene hormonnivåer regnes som en av hovedrisikofaktorene for brystkreft hos kvinner, med en relativ risiko på 2,00 (95 % konfidensintervall (KI): 1,47-2,71) for postmenopausale kvinner med de høyeste østradiolnivåene. Flere observasjonsstudier har funnet en omvendt sammenheng mellom fysisk aktivitet og sirkulerende østrogennivåer. Denne effekten kan være mediert av reduksjonen i fettmasse, hovedkilden til østrogener hos postmenopausale kvinner. Det kan også formidles av forstyrrelse av menstruasjonssyklusen før overgangsalderen, spesielt når trening er forbundet med lavt energiinntak. Vurderingen av eksponeringen for fysisk aktivitet forblir imidlertid upresis, fordi det vanligvis kun er mulig å måle den i naturlig levende personer ved hjelp av spørreskjemaer
.
HYPOTESER:
kan ikke ha noen sammenheng mellom kjønnshormoner og insulinresistens og depresjon som respons på trening og kosthold hos postmenopausale overvektige kvinner
FORSKNINGSSPØRSMÅL:
Er det korrelasjon mellom kjønnshormoner og insulinresistens og depresjon som respons på trening og kosthold hos postmenopausale overvektige kvinner?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egypt, 11432
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier
- Seksti postmenopausale kvinner (55–65 år)
- Kroppsmasseindeksen (BMI) varierte fra 35 til 39,9 kg/m2
- Postmenopausal mer enn 2 år
Ekskluderingskriterier:
Eksklusjonskriterier
- kvinner som får vektreduksjonsintervensjoner
- tar lipidsenkende medisiner
- vanlige medisiner (f.eks. β-blokkere, α-blokkere, digoksin, diuretika, aspirin, nitrater, bruker for tiden kjønnshormoner)
- har aktiv kronisk sykdom (f.eks. revmatoid artritt, hypertyreose og inflammatorisk tarmsykdom) og diabetes mellitus eller andre (ustabile) endokrine-relaterte sykdommer
- kognitiv svikt som vil gjøre det vanskelig å delta i studien
- tilstedeværelse av ondartet sykdom
- bloddonasjon i løpet av de siste 30 dagene
- Deltakelse som emne i alle typer studier eller forskning i løpet av de foregående 90 dagene
- røyking
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: aerobic trening og kostholdsprogram
aerobic trening med balansert begrenset diett
|
Det er en intervensjonsstudie der 60 kvinner anslås å registrere seg i henhold til tilfeldig tildeling og fordelt på to like grupper.
Studiegruppen vil få aerobe øvelser i tillegg til kostholdsanbefalinger mens kontrollgruppen vil få kostholdsanbefalinger.
de aerobe øvelsene i form av tredemølle treningsintensitet av øvelser høy intensitet, målpuls (THR) vil være 60-70 % av hjertemaksimum (HR MAX) tid på økten 40 min innledende 10 min oppvarmingstrening på tredemølle i lav intensitet og aktiv fase20-30 min intensitet vil øke til pasienten når til THR, deretter reduseres intensiteten til økten avsluttes med nedkjølingsfasen i 10 min.
De frivillige vil utføre øvelser 3 ganger per uke i 12 uker .insulin
motstand vil bli målt ved HOMA-IR-indeks og kjønnshormoner (estridol, testosteron.
kjønnshormonbindende globin ) før og etter intervensjon og bruk zung selvvurderingsdepresjonsskala for å vurdere depresjon
|
|
Aktiv komparator: kostholdsprogram
balansert begrenset kosthold
|
balansert begrenset kosthold
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kjønnshormoner
Tidsramme: 12 uker
|
kjønnshormonnivåer ved blodanalyse
|
12 uker
|
|
insulinresistens
Tidsramme: 12 uker
|
insulinresistens av HOMA-IR
|
12 uker
|
|
depresjon
Tidsramme: 12 uker
|
depresjonsnivåer etter SDS-skala
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: marwa M elsayed, Cairo University Faculty of Physical Therapy
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- no: P.T.REC/012/002774
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .