Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerob træning med diæt inducerer hormonelle, metaboliske og psykologiske ændringer

7. maj 2023 opdateret af: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Aerob træning med diæt inducerer hormonelle, metaboliske og psykologiske ændringer hos postmenopausale ældre kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg

FORMÅL:

at bestemme effekten af ​​aerob træning og kost på kønshormoner, insulinresistens og depression og om der er sammenhæng mellem disse faktorers effekt hos postmenopausale overvægtige kvinder

BAGGRUND:

Udøvelse af regelmæssig fysisk aktivitet anbefales over hele verden af ​​forskellige offentlige sundhedsagenturer til primær eller sekundær forebyggelse af mange sundhedsproblemer, herunder kræftformer. Især fysisk aktivitet er forbundet med en 25 % reduktion i den gennemsnitlige risiko for hjerte-kar-sygdomme blandt kvinder, og denne beskyttende effekt ser ud til at være uafhængig af overgangsalderen. Mange indbyrdes forbundne biologiske mekanismer kan ligge til grund for denne sammenhæng, såsom effekten af ​​fysisk aktivitet på glukosemetabolisme, inflammation, immunfunktion og kønshormoner. Faktisk synes endogene kønshormoner, især østrogener, at være involveret i initiering, fremme og progression af tumorer. Langvarig eksponering for høje endogene hormonniveauer betragtes som en af ​​de vigtigste risikofaktorer for brystkræft hos kvinder med en relativ risiko på 2,00 (95 % konfidensinterval (CI): 1,47-2,71) for postmenopausale kvinder med de højeste østradiolniveauer. Adskillige observationsstudier har fundet en omvendt sammenhæng mellem fysisk aktivitet og cirkulerende østrogenniveauer. Denne effekt kan være medieret af faldet i fedtmasse, hovedkilden til østrogener hos postmenopausale kvinder. Det kan også være medieret af afbrydelse af menstruationscyklussen før overgangsalderen, især når træning er forbundet med lavt energiindtag. Vurderingen af ​​eksponeringen for fysisk aktivitet er dog fortsat upræcis, fordi det generelt kun er muligt at måle den hos naturligt levende personer ved hjælp af spørgeskemaer

.

HYPOTESER:

har muligvis ingen sammenhæng mellem kønshormoner og insulinresistens og depression som reaktion på træning og kost hos postmenopausale overvægtige kvinder

FORSKNINGSSPØRGSMÅL:

Er der sammenhæng mellem kønshormoner og insulinresistens og depression som reaktion på træning og kost hos postmenopausale overvægtige kvinder?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er et interventionsstudie, hvor 60 kvinder anslås at tilmelde sig i henhold til tilfældig fordeling og fordelt på to lige store grupper. Studiegruppen vil modtage aerobe øvelser ud over kostanbefalinger, mens kontrolgruppen vil modtage kostanbefalinger. de aerobe øvelser i form af løbebånd træningsintensitet af øvelser høj intensitet, målpuls (THR) vil være 60-70% af hjerte maksimum (HR MAX) sessionstid 40 min indledende 10 min opvarmningsøvelser på løbebånd i lav intensitet og aktiv fase20-30 min intensitet vil stige, indtil patienten når til THR, derefter falde intensiteten, indtil sessionen afsluttes med afkølingsfase i 10 min. De frivillige vil udføre øvelser 3 gange om ugen i 12 uger .insulin modstand vil blive målt ved HOMA-IR-indeks og kønshormoner (estridol, testosteron. kønshormonbindende globin ) før og efter intervention og brug zung selvvurderingsdepressionsskala til at vurdere depression

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egypten, 11432
        • Faculty of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Inklusionskriterier

  • Tres postmenopausale kvinder (55-65 år)
  • Body mass index (BMI) varierede fra 35 til 39,9 kg/m2
  • Postmenopausal mere end 2 år

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier

    • kvinder, der får vægtreducerende interventioner
    • tager lipidsænkende medicin
    • almindelig medicin (f.eks. β-blokkere, α-blokkere, digoxin, diuretika, aspirin, nitrater, bruger i øjeblikket kønshormoner)
    • har aktiv kronisk sygdom (f.eks. leddegigt, hyperthyroidisme og inflammatorisk tarmsygdom) og diabetes mellitus eller andre (ustabile) endokrine-relaterede sygdomme
    • kognitiv svækkelse, der vil gøre det vanskeligt at deltage i undersøgelsen
    • tilstedeværelse af ondartet sygdom
    • bloddonation inden for de sidste 30 dage
    • Deltagelse som emne i enhver form for undersøgelse eller forskning i løbet af de forudgående 90 dage
    • rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aerob træning og kostprogram
aerob træning med afbalanceret begrænset kost
Andet: aerob træning og kostprogram
Det er et interventionsstudie, hvor 60 kvinder anslås at tilmelde sig i henhold til tilfældig fordeling og fordelt på to lige store grupper. Studiegruppen vil modtage aerobe øvelser ud over kostanbefalinger, mens kontrolgruppen vil modtage kostanbefalinger. de aerobe øvelser i form af løbebånd træningsintensitet af øvelser høj intensitet, målpuls (THR) vil være 60-70% af hjerte maksimum (HR MAX) sessionstid 40 min indledende 10 min opvarmningsøvelse på løbebånd i lav intensitet og aktiv fase20-30 min intensitet vil stige, indtil patienten når til THR, derefter falde intensiteten, indtil sessionen afsluttes med afkølingsfase i 10 min. De frivillige vil udføre øvelser 3 gange om ugen i 12 uger .insulin modstand vil blive målt ved HOMA-IR-indeks og kønshormoner (estridol, testosteron. kønshormonbindende globin ) før og efter intervention og brug zung selvvurderingsdepressionsskala til at vurdere depression
Aktiv komparator: kostprogram
afbalanceret begrænset kost
Andet: kostprogram
afbalanceret begrænset kost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kønshormoner
Tidsramme: 12 uger
kønshormonniveauer ved blodanalyse
12 uger
insulin resistens
Tidsramme: 12 uger
insulinresistens af HOMA-IR
12 uger
depression
Tidsramme: 12 uger
depressionsniveauer efter SDS-skala
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: marwa M elsayed, Cairo University Faculty of Physical Therapy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2021

Først opslået (Faktiske)

29. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • no: P.T.REC/012/002774

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

dele data med andre forskere

IPD-delingstidsramme

5 år efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

udgivet tidsskrift

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner