El ejercicio aeróbico con dieta induce cambios hormonales, metabólicos y psicológicos
El ejercicio aeróbico con dieta induce cambios hormonales, metabólicos y psicológicos en mujeres ancianas posmenopáusicas: un ensayo controlado aleatorio
OBJETIVO:
determinar el efecto del entrenamiento con ejercicios aeróbicos y la dieta sobre las hormonas sexuales , la resistencia a la insulina y la depresión y si existe una correlación entre el efecto de estos factores en mujeres obesas posmenopáusicas
FONDO:
La práctica de actividad física regular es recomendada a nivel mundial por diferentes agencias de salud pública para la prevención primaria o secundaria de muchos problemas de salud, incluido el cáncer. En particular, la actividad física se asocia con una reducción del 25 % en el riesgo promedio de enfermedades cardiovasculares entre las mujeres, y este efecto protector parece ser independiente del estado de la menopausia. Muchos mecanismos biológicos interrelacionados pueden ser la base de esta asociación, como el efecto de la actividad física sobre el metabolismo de la glucosa, la inflamación, la función inmunológica y las hormonas sexuales. De hecho, las hormonas sexuales endógenas, particularmente los estrógenos, parecen estar involucradas en la iniciación, promoción y progresión de los tumores. La exposición prolongada a niveles elevados de hormonas endógenas se considera uno de los principales factores de riesgo para el cáncer de mama femenino, con un riesgo relativo de 2,00 (intervalo de confianza (IC) del 95 %: 1,47-2,71) para mujeres posmenopáusicas con los niveles más altos de estradiol. Varios estudios observacionales han encontrado una asociación inversa entre la actividad física y los niveles de estrógeno circulante. Este efecto puede estar mediado por la disminución de la masa grasa, principal fuente de estrógenos en mujeres posmenopáusicas. También puede estar mediado por la interrupción del ciclo menstrual antes de la menopausia, especialmente cuando el ejercicio se asocia con un bajo consumo de energía. Sin embargo, la evaluación de la exposición a la actividad física sigue siendo imprecisa, ya que generalmente solo es posible medirla en sujetos con vida natural mediante cuestionarios.
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HIPÓTESIS:
puede no tener Correlación entre las hormonas sexuales y la resistencia a la insulina y la depresión en respuesta al ejercicio y la dieta en mujeres obesas posmenopáusicas
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN:
¿Existe correlación entre las hormonas sexuales y la resistencia a la insulina y la depresión en respuesta al ejercicio y la dieta en mujeres obesas posmenopáusicas?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dokki
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Cairo, Dokki, Egipto, 11432
- Faculty of Physical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión
- Sesenta mujeres posmenopáusicas (55-65 años)
- El índice de masa corporal (IMC) osciló entre 35 y 39,9 kg/m2
- Posmenopáusicas más de 2 años
Criterio de exclusión:
Criterio de exclusión
- mujeres que reciben intervenciones de reducción de peso
- tomar medicamentos para reducir los lípidos
- medicamentos habituales (por ejemplo, bloqueadores β, bloqueadores α, digoxina, diuréticos, aspirina, nitratos, actualmente usa hormonas sexuales)
- tener una enfermedad crónica activa (p. ej., artritis reumatoide, hipertiroidismo y enfermedad inflamatoria intestinal) y diabetes mellitus u otras enfermedades endocrinas (inestables)
- deterioro cognitivo que dificultará la participación en el estudio
- presencia de enfermedad maligna
- donación de sangre en los últimos 30 días
- Participación como sujeto en cualquier tipo de estudio o investigación durante los 90 días anteriores
- de fumar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: programa de ejercicio aeróbico y dieta
ejercicio aeróbico con dieta restringida balanceada
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Se trata de un estudio de intervención en el que se estima inscribir a 60 mujeres según asignación aleatoria y asignadas en dos grupos iguales.
El grupo de estudio recibirá ejercicios aeróbicos además de recomendaciones dietéticas, mientras que el grupo de control recibirá recomendaciones dietéticas.
los ejercicios aeróbicos en forma de entrenamiento en cinta rodante la intensidad de los ejercicios de alta intensidad, la frecuencia cardíaca objetivo (THR) será 60-70% del máximo cardíaco (FC MAX) tiempo de sesión 40 min inicial 10 min ejercicio de calentamiento en cinta rodante en baja intensidad y activo Phase20- 30 min La intensidad aumentará hasta que el paciente llegue a THR, luego la intensidad disminuirá hasta que la sesión termine con una fase de enfriamiento durante 10 min.
Los voluntarios realizarán ejercicios 3 veces por semana durante 12 semanas.insulina
la resistencia se medirá por índice HOMA-IR y hormonas sexuales (estridol, testosterona.
globina fijadora de hormonas sexuales) antes y después de la intervención y use la escala de depresión de autoevaluación de zung para evaluar la depresión
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Comparador activo: programa de dieta
dieta equilibrada restringida
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dieta equilibrada restringida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hormonas sexuales
Periodo de tiempo: 12 semanas
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niveles de hormonas sexuales por análisis de sangre
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12 semanas
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resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 12 semanas
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resistencia a la insulina por HOMA-IR
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12 semanas
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depresión
Periodo de tiempo: 12 semanas
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niveles de depresión por escala SDS
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: marwa M elsayed, Cairo University Faculty of Physical Therapy
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- no: P.T.REC/012/002774
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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