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Exercício aeróbico com dieta induz alterações hormonais, metabólicas e psicológicas

7 de maio de 2023 atualizado por: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Exercício aeróbico com dieta induz alterações hormonais, metabólicas e psicológicas em mulheres idosas na pós-menopausa: um estudo controlado randomizado

PROPÓSITO:

determinar o efeito do treinamento físico aeróbico e da dieta sobre os hormônios sexuais , resistência à insulina e depressão e se existe correlação entre o efeito desses fatores em mulheres obesas na pós - menopausa .

FUNDO:

A prática regular de atividade física é recomendada mundialmente por diversos órgãos de saúde pública para prevenção primária ou secundária de diversos problemas de saúde, inclusive o câncer. Em particular, a atividade física está associada a uma redução de 25% no risco médio de doenças cardiovasculares entre as mulheres, e esse efeito protetor parece ser independente do estado da menopausa. Muitos mecanismos biológicos inter-relacionados podem estar por trás dessa associação, como o efeito da atividade física no metabolismo da glicose, inflamação, função imunológica e hormônios sexuais. De fato, os hormônios sexuais endógenos, particularmente os estrogênios, parecem estar envolvidos na iniciação, promoção e progressão dos tumores. A exposição prolongada a níveis elevados de hormônios endógenos é considerada um dos principais fatores de risco para o câncer de mama feminino, com risco relativo de 2,00 (intervalo de confiança (IC) de 95%: 1,47-2,71) para mulheres na pós-menopausa com os níveis mais altos de estradiol. Vários estudos observacionais encontraram uma associação inversa entre a atividade física e os níveis de estrogênio circulante. Esse efeito pode ser mediado pela diminuição da massa gorda, principal fonte de estrogênios em mulheres na pós-menopausa. Também pode ser mediado pela interrupção do ciclo menstrual antes da menopausa, especialmente quando o exercício está associado à baixa ingestão de energia. No entanto, a avaliação da exposição à atividade física permanece imprecisa, porque geralmente só é possível mensurá-la em indivíduos naturalmente vivos por meio de questionários

.

HIPÓTESES:

pode não haver correlação entre hormônios sexuais e resistência à insulina e depressão em resposta a exercícios e dieta em mulheres obesas na pós-menopausa

QUESTÃO DE PESQUISA:

Existe correlação entre hormônios sexuais e resistência à insulina e depressão em resposta ao exercício e dieta em mulheres obesas na pós-menopausa?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

É um estudo de intervenção em que 60 mulheres estimadas para se inscrever de acordo com a alocação aleatória e distribuídas em dois grupos iguais. O grupo de estudo receberá exercícios aeróbicos além das recomendações de dieta, enquanto o grupo de controle receberá recomendações de dieta. os exercícios aeróbicos na forma de treinamento em esteira intensidade de exercícios de alta intensidade, frequência cardíaca alvo (THR) será de 60-70% do coração máximo (FC MAX) tempo de sessão 40 min inicial 10 min exercícios de aquecimento em esteira em baixa intensidade e ativo a intensidade da fase20-30 min aumentará até que o paciente alcance a THR e, em seguida, a intensidade diminuirá até que a sessão seja encerrada pela fase de resfriamento por 10 min. Os voluntários realizarão exercícios 3 vezes por semana durante 12 semanas.insulina resistência será medida pelo índice HOMA-IR e hormônios sexuais (estridol,testosterona. globina de ligação de hormônio sexual) pré e pós-intervenção e usar a escala de autoavaliação de depressão zung para avaliar a depressão

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egito, 11432
        • Faculty of Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

- Critério de inclusão

  • Sessenta mulheres na pós-menopausa (55-65 anos)
  • O índice de massa corporal (IMC) variou de 35 a 39,9 kg/m2
  • Pós-menopausa há mais de 2 anos

Critério de exclusão:

  • Critério de exclusão

    • mulheres que recebem intervenções para redução de peso
    • tomar medicamentos hipolipemiantes
    • medicamentos regulares (por exemplo, β-bloqueadores, α-bloqueadores, digoxina, diuréticos, aspirina, nitratos, atualmente usando hormônios sexuais)
    • ter doença crônica ativa (por exemplo, artrite reumatóide, hipertireoidismo e doença inflamatória intestinal) e diabetes mellitus ou outras doenças endócrinas (instáveis)
    • comprometimento cognitivo que dificultará a participação no estudo
    • presença de doença maligna
    • doação de sangue nos últimos 30 dias
    • Participação como sujeito em qualquer tipo de estudo ou pesquisa durante os 90 dias anteriores
    • fumar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: programa de exercícios aeróbicos e dieta
exercício aeróbico com dieta restrita balanceada
É um estudo de intervenção em que 60 mulheres estimadas para se inscrever de acordo com a alocação aleatória e distribuídas em dois grupos iguais. O grupo de estudo receberá exercícios aeróbicos além das recomendações de dieta, enquanto o grupo de controle receberá recomendações de dieta. os exercícios aeróbicos na forma de treinamento em esteira intensidade de exercícios de alta intensidade, frequência cardíaca alvo (THR) será de 60-70% do coração máximo (FC MAX) tempo de sessão 40 min inicial 10 min de aquecimento exercício em esteira em baixa intensidade e ativo a intensidade da fase20-30 min aumentará até que o paciente alcance a THR e, em seguida, a intensidade diminuirá até que a sessão seja encerrada pela fase de resfriamento por 10 min. Os voluntários realizarão exercícios 3 vezes por semana durante 12 semanas.insulina resistência será medida pelo índice HOMA-IR e hormônios sexuais (estridol,testosterona. globina de ligação de hormônio sexual) pré e pós-intervenção e usar a escala de autoavaliação de depressão zung para avaliar a depressão
Comparador Ativo: programa de dieta
dieta restrita balanceada
dieta restrita balanceada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hormônios sexuais
Prazo: 12 semanas
níveis de hormônios sexuais por análise de sangue
12 semanas
resistência a insulina
Prazo: 12 semanas
resistência à insulina por HOMA-IR
12 semanas
depressão
Prazo: 12 semanas
níveis de depressão por escala SDS
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: marwa M elsayed, Cairo University Faculty of Physical Therapy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • no: P.T.REC/012/002774

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

compartilhar dados com outros pesquisadores

Prazo de Compartilhamento de IPD

5 anos após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

jornal publicado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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