- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05136742
식이 요법과 함께 하는 유산소 운동은 호르몬, 대사 및 심리적 변화를 유발합니다
식이 요법과 함께 하는 유산소 운동은 폐경 후 노인 여성의 호르몬, 대사 및 심리적 변화를 유도합니다: 무작위 대조 시험
목적:
폐경 후 비만 여성에서 유산소 운동 훈련과 식이요법이 성 호르몬, 인슐린 저항성 및 우울증에 미치는 영향을 확인하고 이러한 요인 사이에 상관 관계가 있는지 확인합니다.
배경:
규칙적인 신체 활동은 암을 포함한 많은 건강 문제의 1차 또는 2차 예방을 위해 전 세계 여러 공중 보건 기관에서 권장합니다. 특히, 신체 활동은 여성의 평균 심혈관 질환 위험을 25% 감소시키는 것과 관련이 있으며 이러한 보호 효과는 폐경기 상태와 무관한 것으로 보입니다. 포도당 대사, 염증, 면역 기능 및 성 호르몬에 대한 신체 활동의 영향과 같은 많은 상호 관련된 생물학적 메커니즘이 이러한 연관성의 기초가 될 수 있습니다. 실제로 내인성 성 호르몬, 특히 에스트로겐은 종양의 시작, 촉진 및 진행에 관여하는 것으로 보입니다. 높은 내인성 호르몬 수치에 대한 장기간 노출은 여성 유방암의 주요 위험 요인 중 하나로 간주되며 상대 위험도는 2.00입니다(95% 신뢰 구간(CI): 1.47-2.71). 에스트라디올 수치가 가장 높은 폐경기 여성의 경우. 여러 관찰 연구에서 신체 활동과 순환하는 에스트로겐 수치 사이에 역의 연관성이 있음을 발견했습니다. 이 효과는 폐경 후 여성의 에스트로겐의 주요 공급원인 지방량의 감소에 의해 매개될 수 있습니다. 특히 운동이 낮은 에너지 섭취와 관련이 있는 경우 폐경 전 월경 주기 중단에 의해 매개될 수 있습니다. 그러나 신체 활동에 대한 노출 평가는 일반적으로 설문지를 사용하여 자연적으로 살아있는 피험자에서만 측정할 수 있기 때문에 여전히 부정확합니다.
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가설:
폐경 후 비만 여성의 운동과 식이요법에 대한 성호르몬과 인슐린 저항성 및 우울증 사이에는 상관관계가 없을 수 있습니다.
연구 질문:
폐경기 비만 여성의 성호르몬과 인슐린 저항성과 운동 및 식이요법에 대한 우울증 사이에 상관관계가 있습니까?
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dokki
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Cairo, Dokki, 이집트, 11432
- Faculty of Physical Therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포함 기준
- 폐경기 여성 60명(55-65세)
- 체질량 지수(BMI) 범위는 35~39.9kg/m2입니다.
- 폐경 후 2년 이상
제외 기준:
제외 기준
- 체중 감량 중재를 받는 여성
- 지질 저하제 복용
- 일반 약물(예: β-차단제, α-차단제, 디곡신, 이뇨제, 아스피린, 질산염, 현재 사용 중인 성 호르몬)
- 활성 만성 질환(예: 류마티스 관절염, 갑상선 기능 항진증, 염증성 장 질환) 및 진성 당뇨병 또는 기타(불안정한) 내분비 관련 질환이 있는 경우
- 연구에 참여하기 어렵게 만드는 인지 장애
- 악성 질환의 존재
- 최근 30일 이내 헌혈
- 이전 90일 동안 모든 유형의 연구 또는 연구에 피험자로 참여
- 흡연
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동 및 다이어트 프로그램
균형 잡힌 제한 식단을 통한 유산소 운동
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무작위 할당에 따라 등록할 것으로 추정되는 60명의 여성을 두 그룹으로 동등하게 할당하는 중재적 연구입니다.
연구 그룹은 다이어트 권장 사항 외에 유산소 운동을 받고 대조군은 다이어트 권장 사항을 받게 됩니다.
트레드밀 훈련 강도 운동 고강도 형태의 에어로빅 운동, 목표 심박수(THR)는 심장 최대(HR MAX) 시간의 60-70% 세션 40분 초기 10분 저강도 활성 트레드밀에서 워밍업 운동 단계 20- 30분 강도는 환자가 THR에 도달할 때까지 증가한 다음 세션이 10분 동안 냉각 단계에 의해 종료될 때까지 강도가 감소합니다.
자원봉사자들은 12주 동안 일주일에 3번 운동을 할 것입니다.인슐린
저항성은 HOMA -IR 지수와 성 호르몬(에스트리돌, 테스토스테론.
성 호르몬 결합 글로빈) 개입 전후 및 zung 자체 등급 우울증 척도를 사용하여 우울증을 평가합니다.
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활성 비교기: 다이어트 프로그램
균형 잡힌 제한 식단
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균형 잡힌 제한 식단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성 호르몬
기간: 12주
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혈액 분석에 의한 성 호르몬 수치
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12주
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인슐린 저항성
기간: 12주
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HOMA-IR에 의한 인슐린 저항성
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12주
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우울증
기간: 12주
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SDS 척도에 따른 우울증 수준
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12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: marwa M elsayed, Cairo University Faculty of Physical Therapy
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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