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Aerobic-Übungen mit Diät induzieren hormonelle, metabolische und psychologische Veränderungen

7. Mai 2023 aktualisiert von: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Aerobic-Training mit Diät induziert hormonelle, metabolische und psychologische Veränderungen bei älteren Frauen nach der Menopause: eine randomisierte kontrollierte Studie

ZWECK:

um die Wirkung von Aerobic-Training und Ernährung auf Sexualhormone, Insulinresistenz und Depression zu bestimmen und ob es eine Korrelation zwischen diesen Faktoren bei postmenopausalen adipösen Frauen gibt

HINTERGRUND:

Die Ausübung regelmäßiger körperlicher Aktivität wird weltweit von verschiedenen öffentlichen Gesundheitsbehörden zur Primär- oder Sekundärprävention vieler Gesundheitsprobleme, einschließlich Krebs, empfohlen. Insbesondere körperliche Aktivität wird mit einer 25 %igen Verringerung des durchschnittlichen Risikos für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Frauen in Verbindung gebracht, und dieser Schutzeffekt scheint unabhängig vom Status der Menopause zu sein. Viele zusammenhängende biologische Mechanismen können dieser Assoziation zugrunde liegen, wie z. B. die Wirkung körperlicher Aktivität auf den Glukosestoffwechsel, Entzündungen, Immunfunktionen und Sexualhormone. Tatsächlich scheinen endogene Sexualhormone, insbesondere Östrogene, an der Initiierung, Förderung und Progression von Tumoren beteiligt zu sein. Eine längere Exposition gegenüber hohen endogenen Hormonspiegeln gilt als einer der Hauptrisikofaktoren für weiblichen Brustkrebs mit einem relativen Risiko von 2,00 (95 % Konfidenzintervall (KI): 1,47-2,71) für postmenopausale Frauen mit den höchsten Östradiolspiegeln. Mehrere Beobachtungsstudien haben einen umgekehrten Zusammenhang zwischen körperlicher Aktivität und zirkulierenden Östrogenspiegeln festgestellt. Dieser Effekt kann durch die Abnahme der Fettmasse, der Hauptquelle von Östrogenen bei postmenopausalen Frauen, vermittelt werden. Es kann auch durch die Unterbrechung des Menstruationszyklus vor der Menopause vermittelt werden, insbesondere wenn Bewegung mit geringer Energieaufnahme verbunden ist. Allerdings bleibt die Bewertung der Belastung durch körperliche Aktivität ungenau, da sie in der Regel nur an natürlich lebenden Probanden mittels Fragebögen gemessen werden kann

.

HYPOTHESEN:

Möglicherweise besteht keine Korrelation zwischen Sexualhormonen und Insulinresistenz und Depression als Reaktion auf Bewegung und Ernährung bei postmenopausalen adipösen Frauen

FRAGESTELLUNG:

Gibt es eine Korrelation zwischen Sexualhormonen und Insulinresistenz und Depression als Reaktion auf Bewegung und Ernährung bei postmenopausalen adipösen Frauen?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine Interventionsstudie, in die sich schätzungsweise 60 Frauen nach zufälliger Zuteilung einschreiben und in zwei gleich große Gruppen einteilen. Die Studiengruppe erhält zusätzlich zu Ernährungsempfehlungen Aerobic-Übungen, während die Kontrollgruppe Ernährungsempfehlungen erhält. die Aerobic-Übungen in Form von Laufbandtraining Intensität der Übungen hohe Intensität, Zielherzfrequenz (THR) beträgt 60-70 % des Herzmaximums (HR MAX) Sitzungsdauer 40 min anfängliche 10 min Aufwärmübungen auf dem Laufband in niedriger Intensität und aktiv phase20-30 min Die Intensität wird erhöht, bis der Patient THR erreicht, dann nimmt die Intensität ab, bis die Sitzung durch eine 10-minütige Abkühlphase beendet wird. Die Freiwilligen werden 12 Wochen lang dreimal pro Woche Übungen machen Die Resistenz wird anhand des HOMA-IR-Index und der Sexualhormone (Östridol, Testosteron) gemessen. sexualhormonbindendes Globin) vor und nach der Intervention und verwenden Sie die Zung-Selbsteinschätzungsskala zur Bewertung der Depression

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Ägypten, 11432
        • Faculty of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Einschlusskriterien

  • Sechzig postmenopausale Frauen (55-65 Jahre)
  • Der Body-Mass-Index (BMI) lag zwischen 35 und 39,9 kg/m2
  • Postmenopause mehr als 2 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien

    • Frauen, die Interventionen zur Gewichtsreduktion erhalten
    • Einnahme von lipidsenkenden Medikamenten
    • regelmäßige Medikamente (z. B. β-Blocker, α-Blocker, Digoxin, Diuretika, Aspirin, Nitrate, derzeit mit Sexualhormonen)
    • mit aktiver chronischer Krankheit (z. B. rheumatoide Arthritis, Hyperthyreose und entzündliche Darmerkrankung) und Diabetes mellitus oder anderen (instabilen) endokrinen Erkrankungen
    • kognitive Beeinträchtigung, die die Teilnahme an der Studie erschwert
    • Vorhandensein einer bösartigen Erkrankung
    • Blutspende innerhalb der letzten 30 Tage
    • Teilnahme als Proband an jeder Art von Studie oder Forschung in den vorangegangenen 90 Tagen
    • Rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic-Übungs- und Diätprogramm
Aerobic-Übungen mit ausgewogener, eingeschränkter Ernährung
Sonstiges: Aerobic-Übungs- und Diätprogramm
Es handelt sich um eine Interventionsstudie, in die sich schätzungsweise 60 Frauen nach zufälliger Zuteilung einschreiben und in zwei gleich große Gruppen einteilen. Die Studiengruppe erhält zusätzlich zu Ernährungsempfehlungen Aerobic-Übungen, während die Kontrollgruppe Ernährungsempfehlungen erhält. die Aerobic-Übungen in Form von Laufbandtraining Intensität der Übungen hohe Intensität, Zielherzfrequenz (THR) beträgt 60-70 % des Herzmaximums (HF MAX) Dauer der Sitzung 40 min anfängliche 10 min Aufwärmübung auf dem Laufband in niedriger Intensität und aktiv phase20-30 min Die Intensität wird erhöht, bis der Patient THR erreicht, dann nimmt die Intensität ab, bis die Sitzung durch eine 10-minütige Abkühlphase beendet wird. Die Freiwilligen werden 12 Wochen lang dreimal pro Woche Übungen machen Die Resistenz wird anhand des HOMA-IR-Index und der Sexualhormone (Östridol, Testosteron) gemessen. sexualhormonbindendes Globin) vor und nach der Intervention und verwenden Sie die Zung-Selbsteinschätzungsskala zur Bewertung der Depression
Aktiver Komparator: Diät-Programm
ausgewogene eingeschränkte Ernährung
Sonstiges: Diät-Programm
ausgewogene eingeschränkte Ernährung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sexualhormone
Zeitfenster: 12 Wochen
Sexualhormonspiegel durch Blutanalyse
12 Wochen
Insulinresistenz
Zeitfenster: 12 Wochen
Insulinresistenz durch HOMA-IR
12 Wochen
Depression
Zeitfenster: 12 Wochen
Depressionsniveaus nach SDS-Skala
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: marwa M elsayed, Cairo University Faculty of Physical Therapy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • no: P.T.REC/012/002774

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Datenaustausch mit anderen Forschern

IPD-Sharing-Zeitrahmen

5 Jahre nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

herausgegebene Zeitschrift

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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