Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aerob träning med diet inducerar hormonella, metabola och psykologiska förändringar

7 maj 2023 uppdaterad av: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Aerob träning med diet inducerar hormonella, metabola och psykologiska förändringar hos äldre kvinnor efter klimakteriet: en randomiserad kontrollerad studie

SYFTE:

för att bestämma effekten av aerob träning och kost på könshormoner, insulinresistens och depression och om det finns korrelation mellan dessa faktorer effekt hos postmenopausala feta kvinnor

BAKGRUND:

Utövandet av regelbunden fysisk aktivitet rekommenderas över hela världen av olika folkhälsomyndigheter för primär eller sekundär prevention av många hälsoproblem, inklusive cancer. I synnerhet är fysisk aktivitet förknippad med en 25 % minskning av den genomsnittliga risken för hjärt-kärlsjukdomar bland kvinnor, och denna skyddande effekt verkar vara oberoende av klimakteriet. Många inbördes relaterade biologiska mekanismer kan ligga bakom detta samband, såsom effekten av fysisk aktivitet på glukosmetabolism, inflammation, immunfunktion och könshormoner. Faktiskt verkar endogena könshormoner, särskilt östrogener, vara involverade i initieringen, främjandet och progressionen av tumörer. Långvarig exponering för höga endogena hormonnivåer anses vara en av de främsta riskfaktorerna för kvinnlig bröstcancer, med en relativ risk på 2,00 (95 % konfidensintervall (CI): 1,47-2,71) för postmenopausala kvinnor med de högsta östradiolnivåerna. Flera observationsstudier har funnit ett omvänt samband mellan fysisk aktivitet och cirkulerande östrogennivåer. Denna effekt kan förmedlas av minskningen av fettmassan, den huvudsakliga källan till östrogener hos postmenopausala kvinnor. Det kan också förmedlas av avbrott i menstruationscykeln före klimakteriet, särskilt när träning är förknippat med lågt energiintag. Bedömningen av exponeringen för fysisk aktivitet är dock fortfarande oprecis, eftersom det i allmänhet endast är möjligt att mäta den hos naturligt levande personer med hjälp av frågeformulär

.

HYPOTES:

kanske inte har någon korrelation mellan könshormoner och insulinresistens och depression som svar på träning och kost hos postmenopausala feta kvinnor

FORSKNINGSFRÅGA:

Finns det ett samband mellan könshormoner och insulinresistens och depression som svar på träning och kost hos postmenopausala feta kvinnor?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är en interventionsstudie där 60 kvinnor beräknas anmäla sig enligt slumpmässig fördelning och delas in i två lika grupper. Studiegruppen kommer att få aeroba övningar utöver kostrekommendationer medan kontrollgruppen kommer att få kostrekommendationer. de aeroba övningarna i form av löpband träningsintensitet av övningar hög intensitet, målpuls (THR) kommer att vara 60-70 % av hjärtmax (HR MAX) tiden på passet 40 min initiala 10 min uppvärmningsövningar på löpband i låg intensitet och aktiv intensiteten i fas 20-30 minuter kommer att öka tills patienten når THR och sedan minskar intensiteten tills sessionen avslutas genom nedkylningsfasen i 10 minuter. Volontärerna kommer att utföra övningar 3 gånger i veckan under 12 veckor .insulin motstånd kommer att mätas med HOMA-IR-index och könshormoner (estridol, testosteron. könshormonbindande globin ) före och efter intervention och använd zung självskattningsskala för depression för att bedöma depression

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egypten, 11432
        • Faculty of physical therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Inklusionskriterier

  • Sextio postmenopausala kvinnor (55-65 år)
  • Body mass index (BMI) varierade från 35 till 39,9 kg/m2
  • Postmenopausal mer än 2 år

Exklusions kriterier:

  • Exklusions kriterier

    • kvinnor som får viktminskningsåtgärder
    • tar lipidsänkande läkemedel
    • vanliga mediciner (t.ex. β-blockerare, α-blockerare, digoxin, diuretika, aspirin, nitrater, använder för närvarande könshormoner)
    • har aktiv kronisk sjukdom (t.ex. reumatoid artrit, hypertyreos och inflammatorisk tarmsjukdom) och diabetes mellitus eller andra (instabila) endokrina relaterade sjukdomar
    • kognitiv funktionsnedsättning som gör det svårt att delta i studien
    • förekomst av malign sjukdom
    • blodgivning inom de senaste 30 dagarna
    • Deltagande som ämne i någon typ av studie eller forskning under de föregående 90 dagarna
    • rökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: aerob träning och kostprogram
aerob träning med en balanserad diet
Övrig: aerob träning och kostprogram
Det är en interventionsstudie där 60 kvinnor beräknas anmäla sig enligt slumpmässig fördelning och delas in i två lika grupper. Studiegruppen kommer att få aeroba övningar utöver kostrekommendationer medan kontrollgruppen kommer att få kostrekommendationer. de aeroba övningarna i form av löpband träningsintensitet av övningar hög intensitet, målpuls (THR) kommer att vara 60-70 % av hjärtmax (HR MAX) tiden på passet 40 min initial 10 min uppvärmningsövning på löpband i låg intensitet och aktiv intensiteten i fas 20-30 minuter kommer att öka tills patienten når THR och sedan minskar intensiteten tills sessionen avslutas genom nedkylningsfasen i 10 minuter. Volontärerna kommer att utföra övningar 3 gånger i veckan under 12 veckor .insulin motstånd kommer att mätas med HOMA-IR-index och könshormoner (estridol, testosteron. könshormonbindande globin ) före och efter intervention och använd zung självskattningsskala för depression för att bedöma depression
Aktiv komparator: kostprogram
balanserad begränsad kost
Övrig: kostprogram
balanserad begränsad kost

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
könshormoner
Tidsram: 12 veckor
könshormonnivåer genom blodanalys
12 veckor
insulinresistens
Tidsram: 12 veckor
insulinresistens av HOMA-IR
12 veckor
depression
Tidsram: 12 veckor
depressionsnivåer enligt SDS-skala
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: marwa M elsayed, Cairo university faculty of physical therapy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2021

Första postat (Faktisk)

29 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • no: P.T.REC/012/002774

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

dela data med andra forskare

Tidsram för IPD-delning

5 år efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

publicerad tidskrift

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på aerob träning och kostprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera