Aerobinen harjoittelu ruokavalion kanssa aiheuttaa hormonaalisia, metabolisia ja psykologisia muutoksia
Aerobinen harjoittelu ruokavalion kanssa aiheuttaa hormonaalisia, metabolisia ja psykologisia muutoksia postmenopausaalisilla iäkkäillä naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
TARKOITUS:
selvittää aerobisen harjoittelun ja ruokavalion vaikutus sukupuolihormoneihin, insuliiniresistenssiin ja masennukseen ja onko näiden tekijöiden vaikutusten välillä korrelaatiota postmenopausaalisilla lihavilla naisilla
TAUSTA:
Eri kansanterveysvirastot suosittelevat säännöllistä liikuntaa maailmanlaajuisesti monien terveysongelmien, mukaan lukien syöpien, primaariseen tai sekundaariseen ehkäisyyn. Erityisesti fyysinen aktiivisuus liittyy naisten sydän- ja verisuonitautien keskimääräisen riskin vähenemiseen 25 %, ja tämä suojaava vaikutus näyttää olevan riippumaton vaihdevuosien tilasta. Monet toisiinsa liittyvät biologiset mekanismit voivat olla tämän yhteyden taustalla, kuten fyysisen aktiivisuuden vaikutus glukoosiaineenvaihduntaan, tulehdukseen, immuunitoimintaan ja sukupuolihormoneihin. Itse asiassa endogeeniset sukupuolihormonit, erityisesti estrogeenit, näyttävät olevan mukana kasvainten alkamisessa, edistämisessä ja etenemisessä. Pitkäaikaista altistumista korkeille endogeenisille hormonitasoille pidetään yhtenä tärkeimmistä naisten rintasyövän riskitekijöistä, ja sen suhteellinen riski on 2,00 (95 %:n luottamusväli (CI): 1,47-2,71) postmenopausaalisille naisille, joilla on korkeimmat estradiolitasot. Useat havaintotutkimukset ovat löytäneet käänteisen yhteyden fyysisen aktiivisuuden ja kiertävän estrogeenitasojen välillä. Tämä vaikutus saattaa johtua rasvamassan vähenemisestä, joka on tärkein estrogeenin lähde postmenopausaalisilla naisilla. Se voi myös johtua kuukautiskierron häiriintymisestä ennen vaihdevuosia, varsinkin kun liikunta liittyy vähäiseen energian saantiin. Fyysiselle aktiivisuudelle altistumisen arviointi on kuitenkin edelleen epätarkka, koska se on yleensä mahdollista mitata vain luonnollisesti elävillä henkilöillä kyselylomakkeilla.
.
HYPOTEESIT:
postmenopausaalisilla lihavilla naisilla ei ehkä ole korrelaatiota sukupuolihormonien ja insuliiniresistenssin ja masennuksen välillä vasteena liikuntaan ja ruokavalioon
TUTKIMUSKYSYMYS:
Onko sukupuolihormonien ja insuliiniresistenssin ja masennuksen välillä korrelaatiota vasteena liikuntaan ja ruokavalioon postmenopausaalisilla lihavilla naisilla?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egypti, 11432
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerit
- Kuusikymmentä postmenopausaalista naista (55-65 v)
- Painoindeksi (BMI) vaihteli välillä 35-39,9 kg/m2
- Postmenopausaalinen yli 2 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit
- painonpudotustoimenpiteitä saaville naisille
- lipidejä alentavien lääkkeiden ottaminen
- säännölliset lääkkeet (esim. beetasalpaajat, α-salpaajat, digoksiini, diureetit, aspiriini, nitraatit, tällä hetkellä sukupuolihormoneja käyttävä)
- joilla on aktiivinen krooninen sairaus (esim. nivelreuma, kilpirauhasen liikatoiminta ja tulehduksellinen suolistosairaus) ja diabetes mellitus tai muut (epävakaat) hormonitoimintaan liittyvät sairaudet
- kognitiivinen vajaatoiminta, joka vaikeuttaa tutkimukseen osallistumista
- pahanlaatuisen taudin esiintyminen
- verenluovutus viimeisen 30 päivän aikana
- Osallistuminen aiheena mihin tahansa tutkimukseen edellisten 90 päivän aikana
- tupakointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aerobista harjoittelua ja ruokavaliota
aerobinen harjoitus tasapainoisella rajoitetulla ruokavaliolla
|
Se on interventiotutkimus, jossa 60 naisen arvioitiin ilmoittautuvan satunnaisen jakamisen mukaan ja jaettu kahteen yhtä suureen ryhmään.
Tutkimusryhmä saa ruokavaliosuositusten lisäksi aerobisia harjoituksia ja kontrolliryhmä ruokavaliosuosituksia.
aerobiset harjoitukset juoksumattoharjoittelun muodossa harjoitusten intensiteetti korkea, tavoitesyke (THR) on 60-70% sydämen maksimista (HR MAX) harjoituksen aika 40 min alku10 min lämmittely harjoitus juoksumatolla matalalla intensiteetillä ja aktiivisena Vaiheen 20-30 minuutin intensiteetti kasvaa, kunnes potilas saavuttaa THR:n, sitten intensiteetti laskee, kunnes istunto päättyy 10 minuutin jäähdytysvaiheella.
Vapaaehtoiset suorittavat harjoituksia 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan .insuliini
vastustuskyky mitataan HOMA-IR-indeksillä ja sukupuolihormoneilla (estridol, testosteroni.
sukupuolihormonia sitova globiini) ennen ja jälkeen interventiota ja käytä zung-itsearvioivaa masennuksen asteikkoa masennuksen arvioimiseen
|
|
Active Comparator: ruokavalio-ohjelma
tasapainoinen rajoitettu ruokavalio
|
tasapainoinen rajoitettu ruokavalio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sukupuolihormonit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
sukupuolihormonitasot verikokeella
|
12 viikkoa
|
|
insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
insuliiniresistenssi HOMA-IR:llä
|
12 viikkoa
|
|
masennus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
masennustasot SDS-asteikolla
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: marwa M elsayed, Cairo University Faculty of Physical Therapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- no: P.T.REC/012/002774
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .