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アジアにおける行動リスク要因の継続的観察 (COBRA) (COBRA)

2024年9月11日 更新者:Rob M van Dam、National University of Singapore
この研究の目的は、シンガポールにおける心血管疾患と 2 型糖尿病の行動リスク要因の理解を進めることです。

調査の概要

詳細な説明

背景: 不健康な食事や運動行動など、非伝染性疾患の修正可能な危険因子は、人々とその社会的および物理的環境との間の複雑で動的な相互作用によって影響を受けます。 したがって、これらの危険因子が実際に発生する際のパターンと決定要因を理解することは、正確な公衆衛生介入の設計を可能にするために不可欠です。

目的: この研究の目的は、(1) 人々が日常生活を送る際の食事および運動行動のパターンをリアルタイムで調査すること、(2) 社会的および物理的環境との相互作用が食事および運動行動にどのように影響するかを調査すること、および(3) これらのパターンが民族性やその他の社会人口学的特徴によってどのように異なるかを調べます。

方法: これは自由生活参加者を 10 日間連続して観察し、6 か月後に 9 日間追跡する観察研究です。 大規模な前向きコホート研究から 1500 人の参加者が募集されます。 リアルタイムのデータ収集戦略が使用されます。位置データを収集するために全地球測位システム (GPS) を有効にした生態学的瞬間評価 (EMA) アプリ、動きを測定する加速度計、血糖値を監視するウェアラブル センサーです。 参加者は、1 日 6 回の EMA プロンプトを受け取り、食事と運動行動 (身体活動、座りっぱなしの行動、睡眠)、および関連する状況要因に関する情報を取得します。 EMA プロンプトと GPS モニタリングの第 2 波は 6 か月後に発生します。 データは、一般化された線形モデルを使用して統合および分析され、行動リスク要因と文脈的決定要因との間の関連性を調べます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1361

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Singapore、シンガポール、117549
        • Saw Swee Hock School of Public Health, National University of Singapore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~69年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

シンガポールの大人

説明

包含基準:

  • 21歳から69歳まで
  • シンガポール市民または永住者
  • 中国人、マレー人、またはインド人
  • 英語が読める
  • データプランでスマートフォンを所有しているか、継続してアクセスしている
  • スマホアプリが使える
  • 自立して歩ける

除外基準:

  • 脳卒中、心臓病、腎不全、真性糖尿病、甲状腺疾患、がん、または深刻な精神的健康状態(統合失調症、うつ病、認知症など)の病歴
  • 血管バイパス手術または血管形成術を受けたことがある
  • 医療グレードの接着剤に対する既知の感受性
  • 出血性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
移動行動
時間枠:9日間連続。
運動行動 (すなわち、身体活動、座りがちな行動、睡眠) は、手首に装着した加速度計を使用して測定されます。
9日間連続。
グルコース濃度
時間枠:9 日間にわたって 15 分間隔で。
グルコース濃度は、連続グルコース モニター センサーを使用して測定されます。
9 日間にわたって 15 分間隔で。
自己申告の食物摂取量
時間枠:時間の経過に伴う自己申告による食物摂取量の変化。データは、9 日間にわたって午前 8 時から午後 9 時 30 分まで 2.5 時間間隔で収集され、6 か月のフォローアップ時に繰り返されます。
Ecological Momentary Assessment (EMA) スマートフォン アプリを介して食品を入力し、食事の社会的および物理的環境を入力することによる、自己申告による食品摂取量の測定。
時間の経過に伴う自己申告による食物摂取量の変化。データは、9 日間にわたって午前 8 時から午後 9 時 30 分まで 2.5 時間間隔で収集され、6 か月のフォローアップ時に繰り返されます。
自己申告による運動行動
時間枠:時間の経過に伴う自己申告による運動行動の変化。データは、9 日間にわたって午前 8 時から午後 9 時 30 分まで 2.5 時間間隔で収集され、6 か月のフォローアップ時に繰り返されます。
Ecological Momentary Assessment (EMA) スマートフォン アプリを介して活動のタイプおよび社会的および物理的環境のコンテキストを入力することにより、自己報告された運動行動 (すなわち、身体活動、座りがちな行動、睡眠)。
時間の経過に伴う自己申告による運動行動の変化。データは、9 日間にわたって午前 8 時から午後 9 時 30 分まで 2.5 時間間隔で収集され、6 か月のフォローアップ時に繰り返されます。
自己申告のスクリーンタイム
時間枠:時間の経過に伴う自己申告のスクリーン時間の変化。データは、9 日間にわたって午前 8 時から午後 9 時 30 分まで 2.5 時間間隔で収集され、6 か月のフォローアップ時に繰り返されます。
Ecological Momentary Assessment (EMA) スマートフォン アプリを介して、使用するスクリーンの種類、スクリーン時間の目的と期間を入力することにより、スクリーン時間を自己申告します。
時間の経過に伴う自己申告のスクリーン時間の変化。データは、9 日間にわたって午前 8 時から午後 9 時 30 分まで 2.5 時間間隔で収集され、6 か月のフォローアップ時に繰り返されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告のストレスレベル
時間枠:データは 1 日 6 回、9 日間収集され、6 か月のフォローアップで繰り返されます。
自己申告のストレス レベルは、Ecological Momentary Assessment (EMA) スマートフォン アプリを介して評価されます。
データは 1 日 6 回、9 日間収集され、6 か月のフォローアップで繰り返されます。
自己申告による疲労
時間枠:データは 1 日 6 回、9 日間収集され、6 か月のフォローアップで繰り返されます。
自己申告による疲労は、Ecological Momentary Assessment (EMA) スマートフォン アプリを介して評価されます。
データは 1 日 6 回、9 日間収集され、6 か月のフォローアップで繰り返されます。
自己申告によるポジティブな影響
時間枠:データは 1 日 6 回、9 日間収集され、6 か月のフォローアップで繰り返されます。
自己申告によるポジティブな影響は、Ecological Momentary Assessment (EMA) スマートフォン アプリを介して評価されます。
データは 1 日 6 回、9 日間収集され、6 か月のフォローアップで繰り返されます。
自己申告による空腹
時間枠:データは 1 日 6 回、9 日間収集され、6 か月のフォローアップで繰り返されます。
自己報告された飢餓は、Ecological Momentary Assessment (EMA) スマートフォン アプリを介して評価されます。
データは 1 日 6 回、9 日間収集され、6 か月のフォローアップで繰り返されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rob M van Dam, PhD、National University of Singapore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月5日

一次修了 (実際)

2024年8月26日

研究の完了 (実際)

2024年8月26日

試験登録日

最初に提出

2021年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月14日

最初の投稿 (実際)

2021年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月11日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NUS-IRB-2020-50

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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