Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerliga observationer av beteendemässiga riskfaktorer i Asien (COBRA) (COBRA)

11 september 2024 uppdaterad av: Rob M van Dam, National University of Singapore
Syftet med denna studie är att öka förståelsen för beteendemässiga riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom och typ 2-diabetes i Singapore.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND: Modifierbara riskfaktorer för icke-smittsamma sjukdomar, inklusive ohälsosam kost och rörelsebeteenden, påverkas av komplexa och dynamiska interaktioner mellan människor och deras sociala och fysiska miljö. Därför är det viktigt att förstå mönster och bestämningsfaktorer för dessa riskfaktorer när de inträffar i verkligheten för att möjliggöra utformningen av precisionsinsatser för folkhälsan.

SYFTEN: Syftet med den här studien är att (1) undersöka mönster av kost- och rörelsebeteenden i realtid när människor gör sitt dagliga liv, (2) undersöka hur interaktioner med den sociala och fysiska miljön påverkar kost- och rörelsebeteenden, och (3) undersöka hur dessa mönster skiljer sig åt beroende på etnicitet och andra sociodemografiska egenskaper.

METOD: Detta är en observationsstudie i frilevande deltagare under 10 dagar i följd, med en 9-dagars uppföljning 6 månader senare. 1500 deltagare kommer att rekryteras från en stor prospektiv kohortstudie. Datainsamlingsstrategier i realtid kommer att användas: en app för ekologisk momentan bedömning (EMA) med globalt positioneringssystem (GPS) aktiverat för att samla in platsdata, accelerometrar för att mäta rörelser och bärbara sensorer för att övervaka blodsockernivåer. Deltagarna får sex EMA-uppmaningar per dag för att fånga information om diet och rörelsebeteenden (fysisk aktivitet, stillasittande beteende, sömn) och relaterade kontextuella faktorer. En andra våg av EMA-meddelanden och GPS-övervakning kommer att inträffa sex månader senare. Data kommer att integreras och analyseras med hjälp av generaliserade linjära modeller för att undersöka samband mellan beteendemässiga riskfaktorer och kontextuella bestämningsfaktorer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1361

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore, 117549
        • Saw Swee Hock School of Public Health, National University of Singapore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna i Singapore

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldrarna 21 till 69 år
  • medborgare eller permanent bosatt i Singapore
  • av kinesisk, malaysisk eller indisk etnicitet
  • kunna läsa engelska
  • äger eller har fortsatt tillgång till en smartphone med ett dataabonnemang
  • kunna använda smartphone-appar
  • kunna gå självständigt

Exklusions kriterier:

  • historia av stroke, hjärtsjukdom, njursvikt, diabetes mellitus, sköldkörtelsjukdom, cancer eller ett allvarligt psykiskt tillstånd (t.ex. schizofreni, depression eller demens)
  • har genomgått vaskulär bypass-operation eller angioplastik
  • känd känslighet för lim av medicinsk kvalitet
  • blödarsjuka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörelsebeteenden
Tidsram: kontinuerligt i 9 dagar.
Rörelsebeteenden (d.v.s. fysisk aktivitet, stillasittande beteende, sömn) mäts med hjälp av en handledsburen accelerometer.
kontinuerligt i 9 dagar.
Glukoskoncentrationer
Tidsram: i 15-minutersintervaller över 9 dagar.
Glukoskoncentrationer mäts med en kontinuerlig glukosmonitorsensor.
i 15-minutersintervaller över 9 dagar.
Självrapporterat matintag
Tidsram: Förändring i självrapporterat matintag över tid. Data kommer att samlas in med 2,5 timmars intervall mellan 8:00 och 21:30 under en period av 9 dagar, och upprepas vid 6 månaders uppföljning
Självrapporterad mätning av matintag genom inmatning av matvaror och den sociala och fysiska miljön för att äta via en Ecological Momentary Assessment (EMA) smartphone-app.
Förändring i självrapporterat matintag över tid. Data kommer att samlas in med 2,5 timmars intervall mellan 8:00 och 21:30 under en period av 9 dagar, och upprepas vid 6 månaders uppföljning
Självrapporterade rörelsebeteenden
Tidsram: Förändring i självrapporterade rörelsebeteenden över tid. Data kommer att samlas in med 2,5 timmars intervall mellan 8:00 och 21:30 under en period av 9 dagar, och upprepas vid 6 månaders uppföljning
Självrapporterade rörelsebeteenden (d.v.s. fysisk aktivitet, stillasittande beteende, sömn) genom att gå in i aktivitetens typ och sociala och fysiska miljökontext via en Ecological Momentary Assessment (EMA) smartphone-app.
Förändring i självrapporterade rörelsebeteenden över tid. Data kommer att samlas in med 2,5 timmars intervall mellan 8:00 och 21:30 under en period av 9 dagar, och upprepas vid 6 månaders uppföljning
Självrapporterad skärmtid
Tidsram: Förändring i självrapporterad skärmtid över tid. Data kommer att samlas in med 2,5 timmars intervall mellan 8:00 och 21:30 under en period av 9 dagar, och upprepas vid 6 månaders uppföljning
Självrapporterad skärmtid genom inmatning av typen av skärm som används och syftet och längden på skärmtiden via en Ecological Momentary Assessment (EMA) smartphone-app.
Förändring i självrapporterad skärmtid över tid. Data kommer att samlas in med 2,5 timmars intervall mellan 8:00 och 21:30 under en period av 9 dagar, och upprepas vid 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterade stressnivåer
Tidsram: Data kommer att samlas in 6 gånger per dag i 9 dagar och upprepas vid 6-månadersuppföljningen.
Självrapporterad stressnivå kommer att bedömas via en Ecological Momentary Assessment (EMA) smartphone-app.
Data kommer att samlas in 6 gånger per dag i 9 dagar och upprepas vid 6-månadersuppföljningen.
Självrapporterad trötthet
Tidsram: Data kommer att samlas in 6 gånger per dag i 9 dagar och upprepas vid 6-månadersuppföljningen.
Självrapporterad trötthet kommer att bedömas via en Ecological Momentary Assessment (EMA) smartphone-app.
Data kommer att samlas in 6 gånger per dag i 9 dagar och upprepas vid 6-månadersuppföljningen.
Självrapporterad positiv påverkan
Tidsram: Data kommer att samlas in 6 gånger per dag i 9 dagar och upprepas vid 6-månadersuppföljningen.
Självrapporterad positiv påverkan kommer att bedömas via en Ecological Momentary Assessment (EMA) smartphone-app.
Data kommer att samlas in 6 gånger per dag i 9 dagar och upprepas vid 6-månadersuppföljningen.
Självrapporterad hunger
Tidsram: Data kommer att samlas in 6 gånger per dag i 9 dagar och upprepas vid 6-månadersuppföljningen.
Självrapporterad hunger kommer att bedömas via en Ecological Momentary Assessment (EMA) smartphone-app.
Data kommer att samlas in 6 gånger per dag i 9 dagar och upprepas vid 6-månadersuppföljningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Rob M van Dam, PhD, National University of Singapore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

26 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

26 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2021

Första postat (Faktisk)

29 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NUS-IRB-2020-50

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera