Continue observaties van gedragsrisicofactoren in Azië (COBRA) (COBRA)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND: Aanpasbare risicofactoren voor niet-overdraagbare ziekten, waaronder ongezonde voeding en bewegingsgedrag, worden beïnvloed door complexe en dynamische interacties tussen mensen en hun sociale en fysieke omgeving. Daarom is het essentieel om patronen en determinanten van deze risicofactoren te begrijpen zoals ze in het echte leven voorkomen, om het ontwerpen van nauwkeurige volksgezondheidsinterventies mogelijk te maken.
DOELSTELLINGEN: De doelstellingen van deze studie zijn om (1) patronen van voedings- en bewegingsgedrag in real-time te onderzoeken terwijl mensen hun dagelijks leven leiden, (2) te onderzoeken hoe interacties met de sociale en fysieke omgeving voedings- en bewegingsgedrag beïnvloeden, en (3) onderzoeken hoe deze patronen verschillen naar etniciteit en andere sociaal-demografische kenmerken.
METHODE: Dit is een observationele studie bij vrijlevende deelnemers gedurende 10 opeenvolgende dagen, met een follow-up van 9 dagen 6 maanden later. 1500 deelnemers zullen worden gerekruteerd uit een grote prospectieve cohortstudie. Er zullen strategieën voor het vastleggen van realtime gegevens worden gebruikt: een app voor ecologische momentane beoordeling (EMA) met Global Positioning System (GPS) die is ingeschakeld om locatiegegevens te verzamelen, versnellingsmeters om beweging te meten en draagbare sensoren om de bloedglucosewaarden te controleren. Deelnemers ontvangen zes EMA-prompts per dag om informatie vast te leggen over dieet- en bewegingsgedrag (fysieke activiteit, sedentair gedrag, slaap) en gerelateerde contextuele factoren. Een tweede golf van EMA-prompts en GPS-monitoring zal 6 maanden later plaatsvinden. Gegevens zullen worden geïntegreerd en geanalyseerd met behulp van gegeneraliseerde lineaire modellen om associaties tussen gedragsrisicofactoren en contextuele determinanten te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 117549
- Saw Swee Hock School of Public Health, National University of Singapore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van 21 tot 69 jaar
- staatsburger of permanent ingezetene van Singapore
- van Chinese, Maleisische of Indiase etniciteit
- Engels kunnen lezen
- bezit of blijvende toegang tot een smartphone met een data-abonnement
- smartphone-apps kunnen gebruiken
- zelfstandig kunnen lopen
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van beroerte, hartziekte, nierfalen, diabetes mellitus, schildklierziekte, kanker of een ernstige psychische aandoening (bijv. schizofrenie, depressie of dementie)
- vasculaire bypass-operatie of angioplastiek hebben ondergaan
- bekende gevoeligheid voor kleefstoffen van medische kwaliteit
- bloedingsstoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsgedrag
Tijdsspanne: continu gedurende 9 dagen.
|
Bewegingsgedrag (d.w.z. fysieke activiteit, sedentair gedrag, slaap) wordt gemeten met behulp van een versnellingsmeter die om de pols wordt gedragen.
|
continu gedurende 9 dagen.
|
|
Glucoseconcentraties
Tijdsspanne: in intervallen van 15 minuten gedurende 9 dagen.
|
Glucoseconcentraties worden gemeten met behulp van een continue glucosemonitorsensor.
|
in intervallen van 15 minuten gedurende 9 dagen.
|
|
Zelfgerapporteerde voedselinname
Tijdsspanne: Verandering in zelfgerapporteerde voedselinname in de loop van de tijd. Gegevens worden verzameld met tussenpozen van 2,5 uur tussen 8.00 en 21.30 uur gedurende een periode van 9 dagen, en worden herhaald bij de follow-up na 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde meting van voedselinname door het invoeren van voedselproducten en de sociale en fysieke omgeving van eten via een Ecological Momentary Assessment (EMA) smartphone-app.
|
Verandering in zelfgerapporteerde voedselinname in de loop van de tijd. Gegevens worden verzameld met tussenpozen van 2,5 uur tussen 8.00 en 21.30 uur gedurende een periode van 9 dagen, en worden herhaald bij de follow-up na 6 maanden
|
|
Zelfgerapporteerd bewegingsgedrag
Tijdsspanne: Verandering in zelfgerapporteerd bewegingsgedrag in de loop van de tijd. Gegevens worden verzameld met tussenpozen van 2,5 uur tussen 8.00 en 21.30 uur gedurende een periode van 9 dagen, en worden herhaald bij de follow-up na 6 maanden
|
Zelfgerapporteerd bewegingsgedrag (d.w.z. fysieke activiteit, sedentair gedrag, slaap) door invoer van het type en de sociale en fysieke omgevingscontext van activiteit via een Ecological Momentary Assessment (EMA) smartphone-app.
|
Verandering in zelfgerapporteerd bewegingsgedrag in de loop van de tijd. Gegevens worden verzameld met tussenpozen van 2,5 uur tussen 8.00 en 21.30 uur gedurende een periode van 9 dagen, en worden herhaald bij de follow-up na 6 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde schermtijd
Tijdsspanne: Verandering in zelfgerapporteerde schermtijd in de loop van de tijd. Gegevens worden verzameld met tussenpozen van 2,5 uur tussen 8.00 en 21.30 uur gedurende een periode van 9 dagen, en worden herhaald bij de follow-up na 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde schermtijd door invoer van het gebruikte type scherm en het doel en de duur van de schermtijd via een Ecological Momentary Assessment (EMA) smartphone app.
|
Verandering in zelfgerapporteerde schermtijd in de loop van de tijd. Gegevens worden verzameld met tussenpozen van 2,5 uur tussen 8.00 en 21.30 uur gedurende een periode van 9 dagen, en worden herhaald bij de follow-up na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde stressniveaus
Tijdsspanne: Gegevens worden gedurende 9 dagen 6 keer per dag verzameld en herhaald bij de follow-up na 6 maanden.
|
Het zelfgerapporteerde stressniveau wordt beoordeeld via een Ecological Momentary Assessment (EMA) smartphone-app.
|
Gegevens worden gedurende 9 dagen 6 keer per dag verzameld en herhaald bij de follow-up na 6 maanden.
|
|
Zelfgerapporteerde vermoeidheid
Tijdsspanne: Gegevens worden gedurende 9 dagen 6 keer per dag verzameld en herhaald bij de follow-up na 6 maanden.
|
Zelfgerapporteerde vermoeidheid wordt beoordeeld via een Ecological Momentary Assessment (EMA) smartphone-app.
|
Gegevens worden gedurende 9 dagen 6 keer per dag verzameld en herhaald bij de follow-up na 6 maanden.
|
|
Zelfgerapporteerd positief affect
Tijdsspanne: Gegevens worden gedurende 9 dagen 6 keer per dag verzameld en herhaald bij de follow-up na 6 maanden.
|
Zelfgerapporteerd positief affect zal worden beoordeeld via een Ecological Momentary Assessment (EMA) smartphone-app.
|
Gegevens worden gedurende 9 dagen 6 keer per dag verzameld en herhaald bij de follow-up na 6 maanden.
|
|
Zelfgerapporteerde honger
Tijdsspanne: Gegevens worden gedurende 9 dagen 6 keer per dag verzameld en herhaald bij de follow-up na 6 maanden.
|
Zelfgerapporteerde honger zal worden beoordeeld via een smartphone-app Ecological Momentary Assessment (EMA).
|
Gegevens worden gedurende 9 dagen 6 keer per dag verzameld en herhaald bij de follow-up na 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rob M van Dam, PhD, National University of Singapore
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NUS-IRB-2020-50
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .