Observações Contínuas de Fatores de Risco Comportamentais na Ásia (COBRA) (COBRA)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
JUSTIFICATIVA: Fatores de risco modificáveis para doenças não transmissíveis, incluindo dietas pouco saudáveis e comportamentos de movimento, são influenciados por interações complexas e dinâmicas entre as pessoas e seu ambiente social e físico. Portanto, entender os padrões e determinantes desses fatores de risco à medida que ocorrem na vida real é essencial para permitir o planejamento de intervenções de saúde pública de precisão.
OBJETIVOS: Os objetivos deste estudo são (1) examinar os padrões de comportamento alimentar e de movimento em tempo real enquanto as pessoas realizam suas vidas diárias, (2) examinar como as interações com o ambiente social e físico influenciam os comportamentos alimentares e de movimento e (3) examinar como esses padrões diferem por etnia e outras características sociodemográficas.
MÉTODO: Este é um estudo observacional em participantes de vida livre durante 10 dias consecutivos, com acompanhamento de 9 dias 6 meses depois. 1500 participantes serão recrutados a partir de um grande estudo de coorte prospectivo. Serão utilizadas estratégias de captura de dados em tempo real: um aplicativo de avaliação momentânea ecológica (EMA) com sistema de posicionamento global (GPS) habilitado para coletar dados de localização, acelerômetros para medir o movimento e sensores vestíveis para monitorar os níveis de glicose no sangue. Os participantes recebem seis solicitações do EMA por dia para capturar informações sobre dieta e comportamentos de movimento (atividade física, comportamento sedentário, sono) e fatores contextuais relacionados. Uma segunda onda de solicitações de EMA e monitoramento de GPS ocorrerá 6 meses depois. Os dados serão integrados e analisados usando modelos lineares generalizados para examinar associações entre fatores de risco comportamentais e determinantes contextuais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rob M van Dam, PhD
- Número de telefone: +6565164980
- E-mail: rob.van.dam@nus.edu.sg
Estude backup de contato
- Nome: Falk Müller-Riemenschneider, PhD
- Número de telefone: (65) 6601 3122
- E-mail: falk.m-r@nus.edu.sg
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 117549
- Recrutamento
- Saw Swee Hock School of Public Health, National University of Singapore
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Contato:
- Linda Tan, MPH
- Número de telefone: +6566014973
- E-mail: linda_tan@nus.edu.sg
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Contato:
- Sarah M Edney, PhD
- Número de telefone: +6581321266
- E-mail: sarah.edney@nus.edu.sg
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Investigador principal:
- Rob M van Dam, PhD
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Subinvestigador:
- Falk Müller-Riemenschneider, PhD
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Subinvestigador:
- Sarah M Edney, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- de 21 a 69 anos de idade
- cidadão ou residente permanente de Singapura
- de etnia chinesa, malaia ou indiana
- capaz de ler inglês
- possuir ou ter acesso contínuo a um smartphone com um plano de dados
- capaz de usar aplicativos de smartphone
- capaz de andar de forma independente
Critério de exclusão:
- histórico de acidente vascular cerebral, doença cardíaca, insuficiência renal, diabetes mellitus, doença da tireoide, câncer ou uma condição grave de saúde mental (por exemplo, esquizofrenia, depressão ou demência)
- tiveram cirurgia de bypass vascular ou procedimento de angioplastia realizado
- sensibilidade conhecida a adesivos de grau médico
- distúrbio hemorrágico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamentos de movimento
Prazo: continuamente por 9 dias.
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Comportamentos de movimento (ou seja, atividade física, comportamento sedentário, sono) são medidos usando um acelerômetro de pulso.
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continuamente por 9 dias.
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Concentrações de glicose
Prazo: em intervalos de 15 minutos durante 9 dias.
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As concentrações de glicose são medidas usando um sensor de monitoramento contínuo de glicose.
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em intervalos de 15 minutos durante 9 dias.
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Consumo alimentar autorreferido
Prazo: Mudança na ingestão alimentar autorrelatada ao longo do tempo. Os dados serão coletados em intervalos de 2,5 horas entre 8h e 21h30 durante um período de 9 dias e repetidos no acompanhamento de 6 meses
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Medição da ingestão alimentar autorrelatada por meio da entrada de itens alimentares e do ambiente social e físico da alimentação por meio de um aplicativo para smartphone de Avaliação Momentária Ecológica (EMA).
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Mudança na ingestão alimentar autorrelatada ao longo do tempo. Os dados serão coletados em intervalos de 2,5 horas entre 8h e 21h30 durante um período de 9 dias e repetidos no acompanhamento de 6 meses
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Comportamentos de movimento autorrelatados
Prazo: Mudança nos comportamentos de movimento auto-relatados ao longo do tempo. Os dados serão coletados em intervalos de 2,5 horas entre 8h e 21h30 durante um período de 9 dias e repetidos no acompanhamento de 6 meses
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Comportamentos de movimento autorrelatados (ou seja, atividade física, comportamento sedentário, sono) por meio da inserção do tipo e contexto do ambiente social e físico da atividade por meio de um aplicativo para smartphone de Avaliação Momentária Ecológica (EMA).
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Mudança nos comportamentos de movimento auto-relatados ao longo do tempo. Os dados serão coletados em intervalos de 2,5 horas entre 8h e 21h30 durante um período de 9 dias e repetidos no acompanhamento de 6 meses
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Tempo de tela autorrelatado
Prazo: Mudança no tempo de tela autorrelatado ao longo do tempo. Os dados serão coletados em intervalos de 2,5 horas entre 8h e 21h30 durante um período de 9 dias e repetidos no acompanhamento de 6 meses
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Tempo de tela autorreferido por meio da inserção do tipo de tela usada e a finalidade e a duração do tempo de tela por meio de um aplicativo para smartphone de Avaliação Momentária Ecológica (EMA).
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Mudança no tempo de tela autorrelatado ao longo do tempo. Os dados serão coletados em intervalos de 2,5 horas entre 8h e 21h30 durante um período de 9 dias e repetidos no acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de estresse autorrelatados
Prazo: Os dados serão coletados 6 vezes por dia durante 9 dias e repetidos no acompanhamento de 6 meses.
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O nível de estresse autorreferido será avaliado por meio de um aplicativo para smartphone de Avaliação Ecológica Momentânea (EMA).
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Os dados serão coletados 6 vezes por dia durante 9 dias e repetidos no acompanhamento de 6 meses.
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Fadiga autorreferida
Prazo: Os dados serão coletados 6 vezes por dia durante 9 dias e repetidos no acompanhamento de 6 meses.
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A fadiga autorreferida será avaliada por meio de um aplicativo de smartphone Avaliação Momentária Ecológica (EMA).
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Os dados serão coletados 6 vezes por dia durante 9 dias e repetidos no acompanhamento de 6 meses.
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Afeto positivo autorrelatado
Prazo: Os dados serão coletados 6 vezes por dia durante 9 dias e repetidos no acompanhamento de 6 meses.
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O afeto positivo autorreferido será avaliado por meio de um aplicativo para smartphone de Avaliação Momentânea Ecológica (EMA).
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Os dados serão coletados 6 vezes por dia durante 9 dias e repetidos no acompanhamento de 6 meses.
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Fome autorreferida
Prazo: Os dados serão coletados 6 vezes por dia durante 9 dias e repetidos no acompanhamento de 6 meses.
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A fome autorreferida será avaliada por meio de um aplicativo para smartphone de Avaliação Momentária Ecológica (EMA).
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Os dados serão coletados 6 vezes por dia durante 9 dias e repetidos no acompanhamento de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NUS-IRB-2020-50
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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