Ciągłe obserwacje behawioralnych czynników ryzyka w Azji (COBRA) (COBRA)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
TŁO: Na modyfikowalne czynniki ryzyka chorób niezakaźnych, w tym niezdrową dietę i zachowania ruchowe, wpływają złożone i dynamiczne interakcje między ludźmi a ich środowiskiem społecznym i fizycznym. Dlatego zrozumienie wzorców i uwarunkowań tych czynników ryzyka występujących w prawdziwym życiu jest niezbędne, aby umożliwić zaprojektowanie precyzyjnych interwencji w zakresie zdrowia publicznego.
CELE: Celem tego badania jest (1) zbadanie wzorców zachowań żywieniowych i ruchowych w czasie rzeczywistym, gdy ludzie wykonują swoje codzienne życie, (2) zbadanie, w jaki sposób interakcje ze środowiskiem społecznym i fizycznym wpływają na zachowania żywieniowe i ruchowe oraz (3) zbadać, jak te wzorce różnią się w zależności od pochodzenia etnicznego i innych cech społeczno-demograficznych.
METODA: Jest to badanie obserwacyjne na wolno żyjących uczestnikach przez 10 kolejnych dni, z 9-dniową obserwacją 6 miesięcy później. Z dużego prospektywnego badania kohortowego zostanie zrekrutowanych 1500 uczestników. Wykorzystane zostaną strategie pozyskiwania danych w czasie rzeczywistym: aplikacja do chwilowej oceny ekologicznej (EMA) z globalnym systemem pozycjonowania (GPS) umożliwiającym zbieranie danych o lokalizacji, akcelerometry do pomiaru ruchu oraz czujniki do noszenia do monitorowania poziomu glukozy we krwi. Uczestnicy otrzymują sześć monitów EMA dziennie w celu zebrania informacji na temat diety i zachowań ruchowych (aktywność fizyczna, siedzący tryb życia, sen) oraz powiązanych czynników kontekstowych. Druga fala monitów EMA i monitorowania GPS nastąpi 6 miesięcy później. Dane zostaną zintegrowane i przeanalizowane przy użyciu uogólnionych modeli liniowych w celu zbadania powiązań między behawioralnymi czynnikami ryzyka a uwarunkowaniami kontekstowymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 117549
- Saw Swee Hock School of Public Health, National University of Singapore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 21 do 69 lat
- obywatel lub stały mieszkaniec Singapuru
- pochodzenia chińskiego, malajskiego lub indyjskiego
- potrafi czytać po angielsku
- posiadać lub mieć ciągły dostęp do smartfona z pakietem danych
- potrafi korzystać z aplikacji na smartfony
- w stanie samodzielnie chodzić
Kryteria wyłączenia:
- historia udaru, choroby serca, niewydolności nerek, cukrzycy, choroby tarczycy, raka lub poważnego stanu zdrowia psychicznego (np. schizofrenii, depresji lub demencji)
- wykonano zabieg pomostowania naczyniowego lub zabieg angioplastyki
- znana wrażliwość na kleje klasy medycznej
- zaburzenie krwawienia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania ruchowe
Ramy czasowe: nieprzerwanie przez 9 dni.
|
Zachowania ruchowe (tj. aktywność fizyczna, siedzący tryb życia, sen) są mierzone za pomocą akcelerometru noszonego na nadgarstku.
|
nieprzerwanie przez 9 dni.
|
|
Stężenia glukozy
Ramy czasowe: w 15-minutowych odstępach przez 9 dni.
|
Stężenia glukozy są mierzone za pomocą czujnika do ciągłego monitorowania glukozy.
|
w 15-minutowych odstępach przez 9 dni.
|
|
Samodzielne zgłaszanie spożycia żywności
Ramy czasowe: Zmiana zgłaszanego przez siebie spożycia żywności w czasie. Dane będą zbierane w 2,5-godzinnych odstępach między 8:00 a 21:30 przez okres 9 dni i powtarzane podczas 6-miesięcznej obserwacji
|
Samodzielny pomiar spożycia żywności poprzez wprowadzanie artykułów spożywczych oraz społecznego i fizycznego środowiska jedzenia za pośrednictwem aplikacji na smartfony Ecological Momentary Assessment (EMA).
|
Zmiana zgłaszanego przez siebie spożycia żywności w czasie. Dane będą zbierane w 2,5-godzinnych odstępach między 8:00 a 21:30 przez okres 9 dni i powtarzane podczas 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Samodzielnie zgłaszane zachowania ruchowe
Ramy czasowe: Zmiana zgłaszanych przez siebie zachowań ruchowych w czasie. Dane będą zbierane w 2,5-godzinnych odstępach między 8:00 a 21:30 przez okres 9 dni i powtarzane podczas 6-miesięcznej obserwacji
|
Samodzielnie zgłaszane zachowania ruchowe (tj. aktywność fizyczna, siedzący tryb życia, sen) poprzez wprowadzenie typu oraz kontekstu społecznego i fizycznego środowiska aktywności za pośrednictwem aplikacji na smartfony Ecological Momentary Assessment (EMA).
|
Zmiana zgłaszanych przez siebie zachowań ruchowych w czasie. Dane będą zbierane w 2,5-godzinnych odstępach między 8:00 a 21:30 przez okres 9 dni i powtarzane podczas 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Zgłoszony przez siebie czas przed ekranem
Ramy czasowe: Zmiana zgłaszanego przez siebie czasu korzystania z ekranu w czasie. Dane będą zbierane w 2,5-godzinnych odstępach między 8:00 a 21:30 przez okres 9 dni i powtarzane podczas 6-miesięcznej obserwacji
|
Zgłoszony przez siebie czas korzystania z ekranu poprzez wprowadzenie rodzaju używanego ekranu oraz celu i czasu korzystania z niego za pomocą aplikacji na smartfony Ecological Momentary Assessment (EMA).
|
Zmiana zgłaszanego przez siebie czasu korzystania z ekranu w czasie. Dane będą zbierane w 2,5-godzinnych odstępach między 8:00 a 21:30 przez okres 9 dni i powtarzane podczas 6-miesięcznej obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszane poziomy stresu
Ramy czasowe: Dane będą zbierane 6 razy dziennie przez 9 dni i powtarzane podczas 6-miesięcznej obserwacji.
|
Samodzielnie zgłaszany poziom stresu zostanie oceniony za pomocą aplikacji na smartfony z oceną ekologiczną (EMA).
|
Dane będą zbierane 6 razy dziennie przez 9 dni i powtarzane podczas 6-miesięcznej obserwacji.
|
|
Samodzielne zgłaszanie zmęczenia
Ramy czasowe: Dane będą zbierane 6 razy dziennie przez 9 dni i powtarzane podczas 6-miesięcznej obserwacji.
|
Samodzielnie zgłaszane zmęczenie zostanie ocenione za pomocą aplikacji na smartfony Ecological Momentary Assessment (EMA).
|
Dane będą zbierane 6 razy dziennie przez 9 dni i powtarzane podczas 6-miesięcznej obserwacji.
|
|
Samodzielnie zgłaszany pozytywny wpływ
Ramy czasowe: Dane będą zbierane 6 razy dziennie przez 9 dni i powtarzane podczas 6-miesięcznej obserwacji.
|
Zgłoszony przez siebie pozytywny wpływ zostanie oceniony za pomocą aplikacji na smartfony z oceną ekologiczną (EMA).
|
Dane będą zbierane 6 razy dziennie przez 9 dni i powtarzane podczas 6-miesięcznej obserwacji.
|
|
Zgłoszony przez siebie głód
Ramy czasowe: Dane będą zbierane 6 razy dziennie przez 9 dni i powtarzane podczas 6-miesięcznej obserwacji.
|
Zgłoszony głód zostanie oceniony za pomocą aplikacji na smartfony Ecological Momentary Assessment (EMA).
|
Dane będą zbierane 6 razy dziennie przez 9 dni i powtarzane podczas 6-miesięcznej obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rob M van Dam, PhD, National University of Singapore
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUS-IRB-2020-50
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .