Observations continues des facteurs de risque comportementaux en Asie (COBRA) (COBRA)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
CONTEXTE : Les facteurs de risque modifiables pour les maladies non transmissibles, y compris les régimes alimentaires et les comportements de mouvement malsains, sont influencés par des interactions complexes et dynamiques entre les personnes et leur environnement social et physique. Par conséquent, il est essentiel de comprendre les modèles et les déterminants de ces facteurs de risque tels qu'ils se produisent dans la vie réelle pour permettre la conception d'interventions de santé publique de précision.
OBJECTIFS : Les objectifs de cette étude sont (1) d'examiner les modèles de comportements alimentaires et de mouvement en temps réel au cours de la vie quotidienne des personnes, (2) d'examiner comment les interactions avec l'environnement social et physique influencent les comportements alimentaires et de mouvement, et (3) examiner comment ces modèles diffèrent selon l'origine ethnique et d'autres caractéristiques sociodémographiques.
MÉTHODE: Il s'agit d'une étude observationnelle chez des participants vivant librement pendant 10 jours consécutifs, avec un suivi de 9 jours 6 mois plus tard. 1500 participants seront recrutés à partir d'une vaste étude de cohorte prospective. Des stratégies de capture de données en temps réel seront utilisées : une application d'évaluation momentanée écologique (EMA) avec un système de positionnement global (GPS) permettant de collecter des données de localisation, des accéléromètres pour mesurer les mouvements et des capteurs portables pour surveiller les niveaux de glycémie. Les participants reçoivent six invites EMA par jour pour saisir des informations sur l'alimentation et les comportements liés aux mouvements (activité physique, comportement sédentaire, sommeil) et les facteurs contextuels associés. Une deuxième vague d'invites EMA et de surveillance GPS aura lieu 6 mois plus tard. Les données seront intégrées et analysées à l'aide de modèles linéaires généralisés pour examiner les associations entre les facteurs de risque comportementaux et les déterminants contextuels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 117549
- Saw Swee Hock School of Public Health, National University of Singapore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- de 21 à 69 ans
- citoyen ou résident permanent de Singapour
- d'origine chinoise, malaise ou indienne
- capable de lire l'anglais
- posséder ou avoir un accès continu à un téléphone intelligent avec un forfait de données
- capable d'utiliser des applications pour smartphone
- capable de marcher de façon autonome
Critère d'exclusion:
- antécédents d'accident vasculaire cérébral, de maladie cardiaque, d'insuffisance rénale, de diabète sucré, de maladie de la thyroïde, de cancer ou d'un problème de santé mentale grave (par exemple, schizophrénie, dépression ou démence)
- ont subi un pontage vasculaire ou une angioplastie
- sensibilité connue aux adhésifs de qualité médicale
- trouble de saignement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportements de mouvement
Délai: en continu pendant 9 jours.
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Les comportements de mouvement (c'est-à-dire l'activité physique, le comportement sédentaire, le sommeil) sont mesurés à l'aide d'un accéléromètre porté au poignet.
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en continu pendant 9 jours.
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Concentration de glucose
Délai: à intervalles de 15 minutes pendant 9 jours.
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Les concentrations de glucose sont mesurées à l'aide d'un capteur de surveillance du glucose en continu.
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à intervalles de 15 minutes pendant 9 jours.
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Consommation alimentaire autodéclarée
Délai: Changement de l'apport alimentaire autodéclaré au fil du temps. Les données seront collectées à des intervalles de 2,5 heures entre 8h et 21h30 sur une période de 9 jours, et répétées au suivi de 6 mois
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Mesure de l'apport alimentaire autodéclarée par la saisie d'aliments et de l'environnement social et physique de l'alimentation via une application pour smartphone d'évaluation momentanée écologique (EMA).
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Changement de l'apport alimentaire autodéclaré au fil du temps. Les données seront collectées à des intervalles de 2,5 heures entre 8h et 21h30 sur une période de 9 jours, et répétées au suivi de 6 mois
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Comportements de mouvement autodéclarés
Délai: Changement dans les comportements de mouvement autodéclarés au fil du temps. Les données seront collectées à des intervalles de 2,5 heures entre 8h et 21h30 sur une période de 9 jours, et répétées au suivi de 6 mois
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Les comportements de mouvement autodéclarés (c.
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Changement dans les comportements de mouvement autodéclarés au fil du temps. Les données seront collectées à des intervalles de 2,5 heures entre 8h et 21h30 sur une période de 9 jours, et répétées au suivi de 6 mois
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Temps d'écran autodéclaré
Délai: Changement du temps d'écran autodéclaré au fil du temps. Les données seront collectées à des intervalles de 2,5 heures entre 8h et 21h30 sur une période de 9 jours, et répétées au suivi de 6 mois
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Temps d'écran auto-déclaré en saisissant le type d'écran utilisé et le but et la durée du temps d'écran via une application pour smartphone d'évaluation momentanée écologique (EMA).
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Changement du temps d'écran autodéclaré au fil du temps. Les données seront collectées à des intervalles de 2,5 heures entre 8h et 21h30 sur une période de 9 jours, et répétées au suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de stress autodéclarés
Délai: Les données seront collectées 6 fois par jour pendant 9 jours, et répétées au suivi de 6 mois.
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Le niveau de stress autodéclaré sera évalué via une application pour smartphone d'évaluation écologique momentanée (EMA).
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Les données seront collectées 6 fois par jour pendant 9 jours, et répétées au suivi de 6 mois.
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Fatigue autodéclarée
Délai: Les données seront collectées 6 fois par jour pendant 9 jours, et répétées au suivi de 6 mois.
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La fatigue autodéclarée sera évaluée via une application pour smartphone d'évaluation momentanée écologique (EMA).
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Les données seront collectées 6 fois par jour pendant 9 jours, et répétées au suivi de 6 mois.
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Affect positif autodéclaré
Délai: Les données seront collectées 6 fois par jour pendant 9 jours, et répétées au suivi de 6 mois.
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L'effet positif autodéclaré sera évalué via une application pour smartphone d'évaluation momentanée écologique (EMA).
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Les données seront collectées 6 fois par jour pendant 9 jours, et répétées au suivi de 6 mois.
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Faim autodéclarée
Délai: Les données seront collectées 6 fois par jour pendant 9 jours, et répétées au suivi de 6 mois.
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La faim autodéclarée sera évaluée via une application pour smartphone d'évaluation momentanée écologique (EMA).
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Les données seront collectées 6 fois par jour pendant 9 jours, et répétées au suivi de 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rob M van Dam, PhD, National University of Singapore
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NUS-IRB-2020-50
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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