Kontinuerlige observasjoner av atferdsrisikofaktorer i Asia (COBRA) (COBRA)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN: Modifiserbare risikofaktorer for ikke-smittsomme sykdommer, inkludert usunt kosthold og bevegelsesatferd, påvirkes av komplekse og dynamiske interaksjoner mellom mennesker og deres sosiale og fysiske miljø. Derfor er det viktig å forstå mønstre og determinanter for disse risikofaktorene slik de oppstår i det virkelige liv for å muliggjøre utforming av presise folkehelseintervensjoner.
MÅL: Målene med denne studien er å (1) undersøke mønstre for kostholds- og bevegelsesatferd i sanntid mens folk går i hverdagen, (2) undersøke hvordan interaksjoner med det sosiale og fysiske miljøet påvirker kostholds- og bevegelsesatferd, og (3) undersøke hvordan disse mønstrene er forskjellige etter etnisitet og andre sosiodemografiske egenskaper.
METODE: Dette er en observasjonsstudie på frittlevende deltakere over 10 påfølgende dager, med en 9-dagers oppfølging 6 måneder senere. 1500 deltakere vil bli rekruttert fra en stor prospektiv kohortstudie. Sanntidsdatafangststrategier vil bli brukt: en app for økologisk øyeblikkelig vurdering (EMA) med globalt posisjoneringssystem (GPS) aktivert for å samle plasseringsdata, akselerometre for å måle bevegelse og bærbare sensorer for å overvåke blodsukkernivåer. Deltakerne mottar seks EMA-oppfordringer per dag for å fange informasjon om kosthold og bevegelsesatferd (fysisk aktivitet, stillesittende atferd, søvn) og relaterte kontekstuelle faktorer. En ny bølge av EMA-meldinger og GPS-overvåking vil skje 6 måneder senere. Data vil bli integrert og analysert ved hjelp av generaliserte lineære modeller for å undersøke assosiasjoner mellom atferdsrisikofaktorer og kontekstuelle determinanter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117549
- Saw Swee Hock School of Public Health, National University of Singapore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 21 til 69 år
- statsborger eller fast bosatt i Singapore
- av kinesisk, malaysisk eller indisk etnisitet
- kan lese engelsk
- eie eller ha fortsatt tilgang til en smarttelefon med et dataabonnement
- kan bruke smarttelefonapper
- kunne gå selvstendig
Ekskluderingskriterier:
- historie med hjerneslag, hjertesykdom, nyresvikt, diabetes mellitus, skjoldbruskkjertelsykdom, kreft eller en alvorlig psykisk helsetilstand (f.eks. schizofreni, depresjon eller demens)
- har fått utført vaskulær bypass-operasjon eller angioplastikk
- kjent følsomhet for lim av medisinsk kvalitet
- blødningsforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesatferd
Tidsramme: kontinuerlig i 9 dager.
|
Bevegelsesatferd (dvs. fysisk aktivitet, stillesittende atferd, søvn) måles ved hjelp av et akselerometer som bæres på håndleddet.
|
kontinuerlig i 9 dager.
|
|
Glukosekonsentrasjoner
Tidsramme: i 15-minutters intervaller over 9 dager.
|
Glukosekonsentrasjoner måles ved hjelp av en kontinuerlig glukosemonitorsensor.
|
i 15-minutters intervaller over 9 dager.
|
|
Selvrapportert matinntak
Tidsramme: Endring i selvrapportert matinntak over tid. Data vil bli samlet inn med 2,5-timers intervaller mellom kl. 08.00 og 21.30 over en periode på 9 dager, og gjentas ved 6-måneders oppfølging.
|
Selvrapportert matinntaksmåling gjennom inntasting av matvarer og det sosiale og fysiske miljøet ved å spise via en Ecological Momentary Assessment (EMA) smarttelefonapp.
|
Endring i selvrapportert matinntak over tid. Data vil bli samlet inn med 2,5-timers intervaller mellom kl. 08.00 og 21.30 over en periode på 9 dager, og gjentas ved 6-måneders oppfølging.
|
|
Selvrapportert bevegelsesatferd
Tidsramme: Endring i selvrapportert bevegelsesatferd over tid. Data vil bli samlet inn med 2,5-timers intervaller mellom kl. 08.00 og 21.30 over en periode på 9 dager, og gjentas ved 6-måneders oppfølging.
|
Selvrapportert bevegelsesatferd (dvs. fysisk aktivitet, stillesittende atferd, søvn) gjennom å gå inn i aktivitetens type og sosiale og fysiske miljøkontekst via en Ecological Momentary Assessment (EMA) smarttelefonapp.
|
Endring i selvrapportert bevegelsesatferd over tid. Data vil bli samlet inn med 2,5-timers intervaller mellom kl. 08.00 og 21.30 over en periode på 9 dager, og gjentas ved 6-måneders oppfølging.
|
|
Selvrapportert skjermtid
Tidsramme: Endring i selvrapportert skjermtid over tid. Data vil bli samlet inn med 2,5-timers intervaller mellom kl. 08.00 og 21.30 over en periode på 9 dager, og gjentas ved 6-måneders oppfølging.
|
Selvrapportert skjermtid gjennom inntasting av typen skjerm som brukes og formålet og varigheten av skjermtiden via en Ecological Momentary Assessment (EMA) smarttelefonapp.
|
Endring i selvrapportert skjermtid over tid. Data vil bli samlet inn med 2,5-timers intervaller mellom kl. 08.00 og 21.30 over en periode på 9 dager, og gjentas ved 6-måneders oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert stressnivå
Tidsramme: Data vil bli samlet inn 6 ganger per dag i 9 dager, og gjentas ved 6-måneders oppfølging.
|
Selvrapportert stressnivå vil bli vurdert via en Ecological Momentary Assessment (EMA) smarttelefonapp.
|
Data vil bli samlet inn 6 ganger per dag i 9 dager, og gjentas ved 6-måneders oppfølging.
|
|
Selvrapportert tretthet
Tidsramme: Data vil bli samlet inn 6 ganger per dag i 9 dager, og gjentas ved 6-måneders oppfølging.
|
Selvrapportert tretthet vil bli vurdert via en Ecological Momentary Assessment (EMA) smarttelefonapp.
|
Data vil bli samlet inn 6 ganger per dag i 9 dager, og gjentas ved 6-måneders oppfølging.
|
|
Selvrapportert positiv påvirkning
Tidsramme: Data vil bli samlet inn 6 ganger per dag i 9 dager, og gjentas ved 6-måneders oppfølging.
|
Selvrapportert positiv påvirkning vil bli vurdert via en Ecological Momentary Assessment (EMA) smarttelefonapp.
|
Data vil bli samlet inn 6 ganger per dag i 9 dager, og gjentas ved 6-måneders oppfølging.
|
|
Selvrapportert sult
Tidsramme: Data vil bli samlet inn 6 ganger per dag i 9 dager, og gjentas ved 6-måneders oppfølging.
|
Selvrapportert sult vil bli vurdert via en Ecological Momentary Assessment (EMA) smarttelefonapp.
|
Data vil bli samlet inn 6 ganger per dag i 9 dager, og gjentas ved 6-måneders oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rob M van Dam, PhD, National University of Singapore
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NUS-IRB-2020-50
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .