Continuous Observations of Behavioral Risk Factors in Asia (COBRA) (COBRA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA: Ei-tarttuvien sairauksien muunnettavissa oleviin riskitekijöihin, mukaan lukien epäterveellinen ruokavalio ja liikkumiskäyttäytyminen, vaikuttavat monimutkainen ja dynaaminen vuorovaikutus ihmisten ja heidän sosiaalisen ja fyysisen ympäristönsä välillä. Siksi näiden riskitekijöiden mallien ja taustatekijöiden ymmärtäminen todellisessa elämässä on välttämätöntä, jotta voidaan suunnitella tarkkoja kansanterveystoimenpiteitä.
TAVOITTEET: Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) tarkastella ruokavalio- ja liikekäyttäytymismalleja reaaliajassa ihmisten jokapäiväisessä elämässään, (2) tutkia, kuinka vuorovaikutus sosiaalisen ja fyysisen ympäristön kanssa vaikuttaa ruokailu- ja liikekäyttäytymiseen. (3) tutkia, miten nämä mallit eroavat etnisestä taustasta ja muista sosiodemografisista piirteistä.
MENETELMÄ: Tämä on havainnointitutkimus vapaassa elävillä osallistujilla yli 10 peräkkäisenä päivänä, ja 9 päivän seuranta 6 kuukautta myöhemmin. Laajasta tulevasta kohorttitutkimuksesta rekrytoidaan 1500 osallistujaa. Käytössä on reaaliaikaisia tiedonkeruustrategioita: ekologinen hetkellinen arviointi (EMA) -sovellus, jossa on globaali paikannusjärjestelmä (GPS), joka mahdollistaa sijaintitietojen keräämisen, kiihtyvyysmittarit liikettä mittaamaan ja puettavat sensorit verensokeritasojen seurantaan. Osallistujat saavat kuusi EMA-kehotetta päivässä kerätäkseen tietoa ruokavaliosta ja liikekäyttäytymisestä (fyysinen aktiivisuus, istumiskäyttäytyminen, uni) ja niihin liittyvistä kontekstuaalisista tekijöistä. Toinen EMA-kehotteiden ja GPS-valvonnan aalto tapahtuu 6 kuukautta myöhemmin. Tiedot integroidaan ja analysoidaan yleisten lineaaristen mallien avulla, jotta voidaan tutkia käyttäytymiseen liittyvien riskitekijöiden ja kontekstuaalisten tekijöiden välisiä yhteyksiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 117549
- Saw Swee Hock School of Public Health, National University of Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-69-vuotiaat
- Singaporen kansalainen tai pysyvä asukas
- kiinalainen, malaijilainen tai intialainen
- osaa lukea englantia
- omistaa tai sinulla on edelleen pääsy älypuhelimeen datasopimuksella
- osaa käyttää älypuhelinsovelluksia
- pystyy kävelemään itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- aivohalvaus, sydänsairaus, munuaisten vajaatoiminta, diabetes mellitus, kilpirauhassairaus, syöpä tai vakava mielenterveystila (esim. skitsofrenia, masennus tai dementia)
- sinulle on tehty verisuonten ohitusleikkaus tai angioplastia
- tunnettu herkkyys lääketieteellisille liimoille
- verenvuotohäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikuntakäyttäytymiset
Aikaikkuna: yhtäjaksoisesti 9 päivän ajan.
|
Liikuntakäyttäytymistä (eli fyysistä aktiivisuutta, istumista, unta) mitataan ranteessa pidettävällä kiihtyvyysmittarilla.
|
yhtäjaksoisesti 9 päivän ajan.
|
|
Glukoosipitoisuudet
Aikaikkuna: 15 minuutin välein 9 päivän aikana.
|
Glukoosipitoisuudet mitataan käyttämällä jatkuvaa glukoosivalvontaanturia.
|
15 minuutin välein 9 päivän aikana.
|
|
Itse ilmoittama ruoan saanti
Aikaikkuna: Muutos itse ilmoittamassa ravinnonsaannissa ajan myötä. Tietoja kerätään 2,5 tunnin välein klo 8.00–21.30 9 päivän aikana ja toistetaan 6 kuukauden seurannassa.
|
Itseraportoitu ruoansaannin mittaus elintarvikkeiden syöttämisen ja syömisen sosiaalisen ja fyysisen ympäristön kautta Ecological Momentary Assessment (EMA) -älypuhelinsovelluksen kautta.
|
Muutos itse ilmoittamassa ravinnonsaannissa ajan myötä. Tietoja kerätään 2,5 tunnin välein klo 8.00–21.30 9 päivän aikana ja toistetaan 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Itse ilmoittama liikekäyttäytyminen
Aikaikkuna: Muutos itse ilmoittamassa liikekäyttäytymisessä ajan myötä. Tietoja kerätään 2,5 tunnin välein klo 8.00–21.30 9 päivän aikana ja toistetaan 6 kuukauden seurannassa.
|
Itse ilmoittamat liikekäyttäytymiset (eli fyysinen aktiivisuus, istumiskäyttäytyminen, uni) siirtymällä toiminnan tyyppiin ja sosiaaliseen ja fyysiseen ympäristöön Ecological Momentary Assessment (EMA) -älypuhelinsovelluksen kautta.
|
Muutos itse ilmoittamassa liikekäyttäytymisessä ajan myötä. Tietoja kerätään 2,5 tunnin välein klo 8.00–21.30 9 päivän aikana ja toistetaan 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Itse ilmoittama näyttöaika
Aikaikkuna: Muutos itse ilmoittamassa näyttöajassa ajan myötä. Tietoja kerätään 2,5 tunnin välein klo 8.00–21.30 9 päivän aikana ja toistetaan 6 kuukauden seurannassa.
|
Itseraportoitu näyttöaika syöttämällä käytetyn näytön tyyppi sekä käyttötarkoitus ja käyttöajan kesto Ecological Momentary Assessment (EMA) -älypuhelinsovelluksen kautta.
|
Muutos itse ilmoittamassa näyttöajassa ajan myötä. Tietoja kerätään 2,5 tunnin välein klo 8.00–21.30 9 päivän aikana ja toistetaan 6 kuukauden seurannassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittamat stressitasot
Aikaikkuna: Tietoja kerätään 6 kertaa päivässä 9 päivän ajan ja toistetaan 6 kuukauden seurannassa.
|
Itse ilmoittamaa stressitasoa arvioidaan Ecological Momentary Assessment (EMA) -älypuhelinsovelluksella.
|
Tietoja kerätään 6 kertaa päivässä 9 päivän ajan ja toistetaan 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Itse ilmoittama väsymys
Aikaikkuna: Tietoja kerätään 6 kertaa päivässä 9 päivän ajan ja toistetaan 6 kuukauden seurannassa.
|
Itse ilmoittama väsymys arvioidaan Ecological Momentary Assessment (EMA) -älypuhelinsovelluksella.
|
Tietoja kerätään 6 kertaa päivässä 9 päivän ajan ja toistetaan 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Itse ilmoittama positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Tietoja kerätään 6 kertaa päivässä 9 päivän ajan ja toistetaan 6 kuukauden seurannassa.
|
Itse ilmoittama positiivinen vaikutus arvioidaan Ecological Momentary Assessment (EMA) -älypuhelinsovelluksella.
|
Tietoja kerätään 6 kertaa päivässä 9 päivän ajan ja toistetaan 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Itse ilmoittanut nälkä
Aikaikkuna: Tietoja kerätään 6 kertaa päivässä 9 päivän ajan ja toistetaan 6 kuukauden seurannassa.
|
Itse ilmoittamaa nälkää arvioidaan Ecological Momentary Assessment (EMA) -älypuhelinsovelluksella.
|
Tietoja kerätään 6 kertaa päivässä 9 päivän ajan ja toistetaan 6 kuukauden seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rob M van Dam, PhD, National University of Singapore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUS-IRB-2020-50
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .