Kontinuerlige observationer af adfærdsmæssige risikofaktorer i Asien (COBRA) (COBRA)
11. september 2024 opdateret af: Rob M van Dam, National University of Singapore
Formålet med denne undersøgelse er at fremme forståelsen af adfærdsmæssige risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme og type 2-diabetes i Singapore.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND: Modificerbare risikofaktorer for ikke-smitsomme sygdomme, herunder usunde kostvaner og bevægelsesadfærd, er påvirket af komplekse og dynamiske interaktioner mellem mennesker og deres sociale og fysiske omgivelser. Derfor er forståelsen af mønstre og determinanter for disse risikofaktorer, som de forekommer i det virkelige liv, afgørende for at muliggøre udformningen af præcise folkesundhedsinterventioner.
MÅL: Formålet med denne undersøgelse er at (1) undersøge mønstre for kost- og bevægelsesadfærd i realtid, mens folk går i deres dagligdag, (2) undersøge, hvordan interaktioner med det sociale og fysiske miljø påvirker kost- og bevægelsesadfærd, og (3) undersøge, hvordan disse mønstre adskiller sig efter etnicitet og andre sociodemografiske karakteristika.
METODE: Dette er et observationsstudie i fritlevende deltagere over 10 på hinanden følgende dage, med en 9-dages opfølgning 6 måneder senere. 1500 deltagere vil blive rekrutteret fra et stort prospektivt kohortestudie. Real-time datafangststrategier vil blive brugt: en økologisk momentan vurdering (EMA) app med globalt positioneringssystem (GPS) aktiveret til at indsamle lokationsdata, accelerometre til at måle bevægelse og bærbare sensorer til at overvåge blodsukkerniveauer. Deltagerne modtager seks EMA-prompter om dagen for at indfange information om kost- og bevægelsesadfærd (fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd, søvn) og relaterede kontekstuelle faktorer. En anden bølge af EMA-prompter og GPS-overvågning vil finde sted 6 måneder senere. Data vil blive integreret og analyseret ved hjælp af generaliserede lineære modeller for at undersøge sammenhænge mellem adfærdsmæssige risikofaktorer og kontekstuelle determinanter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1361
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117549
- Saw Swee Hock School of Public Health, National University of Singapore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne i Singapore
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 21 til 69 år
- statsborger eller fast bosiddende i Singapore
- af kinesisk, malaysisk eller indisk etnicitet
- kan læse engelsk
- ejer eller har fortsat adgang til en smartphone med et dataabonnement
- kan bruge smartphone-apps
- kan gå selvstændigt
Eksklusionskriterier:
- historie med slagtilfælde, hjertesygdom, nyresvigt, diabetes mellitus, skjoldbruskkirtelsygdom, kræft eller en alvorlig mental helbredstilstand (f.eks. skizofreni, depression eller demens)
- har fået foretaget vaskulær bypass-operation eller angioplastik
- kendt følsomhed over for medicinske klæbemidler
- blødningsforstyrrelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesadfærd
Tidsramme: kontinuerligt i 9 dage.
|
Bevægelsesadfærd (dvs. fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd, søvn) måles ved hjælp af et håndledsbåret accelerometer.
|
kontinuerligt i 9 dage.
|
|
Glukosekoncentrationer
Tidsramme: i 15-minutters intervaller over 9 dage.
|
Glukosekoncentrationer måles ved hjælp af en kontinuerlig glukosemonitorsensor.
|
i 15-minutters intervaller over 9 dage.
|
|
Selvrapporteret madindtag
Tidsramme: Ændring i selvrapporteret madindtag over tid. Data vil blive indsamlet med 2,5-timers intervaller mellem kl. 8.00 og 21.30 over en periode på 9 dage og gentages ved 6-måneders opfølgning.
|
Selvrapporteret madindtagsmåling gennem indtastning af madvarer og det sociale og fysiske miljø ved at spise via en Ecological Momentary Assessment (EMA) smartphone-app.
|
Ændring i selvrapporteret madindtag over tid. Data vil blive indsamlet med 2,5-timers intervaller mellem kl. 8.00 og 21.30 over en periode på 9 dage og gentages ved 6-måneders opfølgning.
|
|
Selvrapporteret bevægelsesadfærd
Tidsramme: Ændring i selvrapporteret bevægelsesadfærd over tid. Data vil blive indsamlet med 2,5-timers intervaller mellem kl. 8.00 og 21.30 over en periode på 9 dage og gentages ved 6-måneders opfølgning.
|
Selvrapporteret bevægelsesadfærd (dvs. fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd, søvn) gennem indtastning af aktivitetens type og sociale og fysiske miljøkontekst via en Ecological Momentary Assessment (EMA) smartphone-app.
|
Ændring i selvrapporteret bevægelsesadfærd over tid. Data vil blive indsamlet med 2,5-timers intervaller mellem kl. 8.00 og 21.30 over en periode på 9 dage og gentages ved 6-måneders opfølgning.
|
|
Selvrapporteret skærmtid
Tidsramme: Ændring i selvrapporteret skærmtid over tid. Data vil blive indsamlet med 2,5-timers intervaller mellem kl. 8.00 og 21.30 over en periode på 9 dage og gentages ved 6-måneders opfølgning.
|
Selvrapporteret skærmtid gennem indtastning af den anvendte skærmtype og formålet og varigheden af skærmtiden via en Ecological Momentary Assessment (EMA) smartphone-app.
|
Ændring i selvrapporteret skærmtid over tid. Data vil blive indsamlet med 2,5-timers intervaller mellem kl. 8.00 og 21.30 over en periode på 9 dage og gentages ved 6-måneders opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporterede stressniveauer
Tidsramme: Data vil blive indsamlet 6 gange om dagen i 9 dage og gentaget ved 6-måneders opfølgning.
|
Selvrapporteret stressniveau vil blive vurderet via en Ecological Momentary Assessment (EMA) smartphone-app.
|
Data vil blive indsamlet 6 gange om dagen i 9 dage og gentaget ved 6-måneders opfølgning.
|
|
Selvrapporteret træthed
Tidsramme: Data vil blive indsamlet 6 gange om dagen i 9 dage og gentaget ved 6-måneders opfølgning.
|
Selvrapporteret træthed vil blive vurderet via en Ecological Momentary Assessment (EMA) smartphone-app.
|
Data vil blive indsamlet 6 gange om dagen i 9 dage og gentaget ved 6-måneders opfølgning.
|
|
Selvrapporteret positiv påvirkning
Tidsramme: Data vil blive indsamlet 6 gange om dagen i 9 dage og gentaget ved 6-måneders opfølgning.
|
Selvrapporteret positiv påvirkning vil blive vurderet via en Ecological Momentary Assessment (EMA) smartphone-app.
|
Data vil blive indsamlet 6 gange om dagen i 9 dage og gentaget ved 6-måneders opfølgning.
|
|
Selvrapporteret sult
Tidsramme: Data vil blive indsamlet 6 gange om dagen i 9 dage og gentaget ved 6-måneders opfølgning.
|
Selvrapporteret sult vil blive vurderet via en Ecological Momentary Assessment (EMA) smartphone-app.
|
Data vil blive indsamlet 6 gange om dagen i 9 dage og gentaget ved 6-måneders opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rob M van Dam, PhD, National University of Singapore
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
26. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2021
Først opslået (Faktiske)
29. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NUS-IRB-2020-50
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
University of ValenciaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina