Kontinuierliche Beobachtungen von Verhaltensrisikofaktoren in Asien (COBRA) (COBRA)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND: Modifizierbare Risikofaktoren für nicht übertragbare Krankheiten, einschließlich ungesunder Ernährung und Bewegungsverhalten, werden durch komplexe und dynamische Interaktionen zwischen Menschen und ihrer sozialen und physischen Umgebung beeinflusst. Daher ist das Verständnis von Mustern und Determinanten dieser Risikofaktoren, wie sie im wirklichen Leben auftreten, von entscheidender Bedeutung, um die Gestaltung präziser Interventionen im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu ermöglichen.
ZIELE: Die Ziele dieser Studie sind (1) Muster des Ernährungs- und Bewegungsverhaltens in Echtzeit zu untersuchen, während Menschen ihrem täglichen Leben nachgehen, (2) zu untersuchen, wie Interaktionen mit der sozialen und physischen Umgebung das Ernährungs- und Bewegungsverhalten beeinflussen, und (3) untersuchen, wie sich diese Muster nach ethnischer Zugehörigkeit und anderen soziodemografischen Merkmalen unterscheiden.
METHODE: Dies ist eine Beobachtungsstudie an freilebenden Teilnehmern über 10 aufeinanderfolgende Tage, mit einer 9-tägigen Nachuntersuchung 6 Monate später. 1500 Teilnehmer werden aus einer großen prospektiven Kohortenstudie rekrutiert. Es werden Echtzeit-Datenerfassungsstrategien verwendet: eine EMA-App (Ecological Momentary Assessment) mit GPS (Global Positioning System), die Standortdaten sammeln kann, Beschleunigungsmesser zur Bewegungsmessung und tragbare Sensoren zur Überwachung des Blutzuckerspiegels. Die Teilnehmer erhalten sechs EMA-Eingabeaufforderungen pro Tag, um Informationen über Ernährungs- und Bewegungsverhalten (körperliche Aktivität, Bewegungsmangel, Schlaf) und damit verbundene Kontextfaktoren zu erfassen. Eine zweite Welle von EMA-Eingabeaufforderungen und GPS-Überwachung wird 6 Monate später erfolgen. Die Daten werden integriert und unter Verwendung verallgemeinerter linearer Modelle analysiert, um Zusammenhänge zwischen Verhaltensrisikofaktoren und kontextuellen Determinanten zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Singapore, Singapur, 117549
- Saw Swee Hock School of Public Health, National University of Singapore
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 21 bis 69 Jahren
- Staatsbürger oder ständiger Einwohner von Singapur
- chinesischer, malaiischer oder indischer Abstammung
- Englisch lesen können
- besitzen oder weiterhin Zugriff auf ein Smartphone mit Datentarif haben
- Smartphone-Apps nutzen können
- selbständig gehen können
Ausschlusskriterien:
- Geschichte von Schlaganfall, Herzkrankheit, Nierenversagen, Diabetes mellitus, Schilddrüsenerkrankung, Krebs oder einer schweren psychischen Erkrankung (z. B. Schizophrenie, Depression oder Demenz)
- bei denen ein vaskulärer Bypass oder eine Angioplastie durchgeführt wurde
- Bekannte Empfindlichkeit gegenüber Klebstoffen medizinischer Qualität
- Blutgerinnungsstörung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewegungsverhalten
Zeitfenster: 9 Tage ununterbrochen.
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Das Bewegungsverhalten (d. h. körperliche Aktivität, sitzendes Verhalten, Schlaf) wird mit einem am Handgelenk getragenen Beschleunigungsmesser gemessen.
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9 Tage ununterbrochen.
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Glukosekonzentrationen
Zeitfenster: im 15-Minuten-Takt über 9 Tage.
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Glukosekonzentrationen werden unter Verwendung eines Sensors zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung gemessen.
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im 15-Minuten-Takt über 9 Tage.
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Selbstberichtete Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Veränderung der selbstberichteten Nahrungsaufnahme im Laufe der Zeit. Die Daten werden in 2,5-Stunden-Intervallen zwischen 8:00 und 21:30 Uhr über einen Zeitraum von 9 Tagen gesammelt und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten wiederholt
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Selbstberichtete Messung der Nahrungsaufnahme durch Eingabe von Lebensmitteln und des sozialen und physischen Umfelds des Essens über eine Smartphone-App für die Ökologische Momentanbewertung (EMA).
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Veränderung der selbstberichteten Nahrungsaufnahme im Laufe der Zeit. Die Daten werden in 2,5-Stunden-Intervallen zwischen 8:00 und 21:30 Uhr über einen Zeitraum von 9 Tagen gesammelt und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten wiederholt
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Selbstberichtetes Bewegungsverhalten
Zeitfenster: Veränderung des selbstberichteten Bewegungsverhaltens im Laufe der Zeit. Die Daten werden in 2,5-Stunden-Intervallen zwischen 8:00 und 21:30 Uhr über einen Zeitraum von 9 Tagen gesammelt und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten wiederholt
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Selbstberichtetes Bewegungsverhalten (d. h. körperliche Aktivität, sitzendes Verhalten, Schlaf) durch Eingabe der Art und des sozialen und physischen Umgebungskontexts der Aktivität über eine Smartphone-App Ecological Momentary Assessment (EMA).
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Veränderung des selbstberichteten Bewegungsverhaltens im Laufe der Zeit. Die Daten werden in 2,5-Stunden-Intervallen zwischen 8:00 und 21:30 Uhr über einen Zeitraum von 9 Tagen gesammelt und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten wiederholt
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Selbstberichtete Bildschirmzeit
Zeitfenster: Änderung der selbstberichteten Bildschirmzeit im Laufe der Zeit. Die Daten werden in 2,5-Stunden-Intervallen zwischen 8:00 und 21:30 Uhr über einen Zeitraum von 9 Tagen gesammelt und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten wiederholt
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Selbstberichtete Bildschirmzeit durch Eingabe des verwendeten Bildschirmtyps sowie des Zwecks und der Dauer der Bildschirmzeit über eine Smartphone-App Ecological Momentary Assessment (EMA).
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Änderung der selbstberichteten Bildschirmzeit im Laufe der Zeit. Die Daten werden in 2,5-Stunden-Intervallen zwischen 8:00 und 21:30 Uhr über einen Zeitraum von 9 Tagen gesammelt und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten wiederholt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstberichteter Stresslevel
Zeitfenster: Die Daten werden 6-mal täglich für 9 Tage gesammelt und bei der 6-Monats-Follow-up wiederholt.
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Das selbstberichtete Stressniveau wird über eine Smartphone-App Ecological Momentary Assessment (EMA) bewertet.
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Die Daten werden 6-mal täglich für 9 Tage gesammelt und bei der 6-Monats-Follow-up wiederholt.
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Selbstberichtete Müdigkeit
Zeitfenster: Die Daten werden 6-mal täglich für 9 Tage gesammelt und bei der 6-Monats-Follow-up wiederholt.
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Die selbstberichtete Ermüdung wird über eine Smartphone-App Ecological Momentary Assessment (EMA) bewertet.
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Die Daten werden 6-mal täglich für 9 Tage gesammelt und bei der 6-Monats-Follow-up wiederholt.
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Selbstberichteter positiver Affekt
Zeitfenster: Die Daten werden 6-mal täglich für 9 Tage gesammelt und bei der 6-Monats-Follow-up wiederholt.
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Die selbstberichtete positive Wirkung wird über eine Smartphone-App für die Ökologische Momentanbewertung (EMA) bewertet.
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Die Daten werden 6-mal täglich für 9 Tage gesammelt und bei der 6-Monats-Follow-up wiederholt.
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Selbstberichteter Hunger
Zeitfenster: Die Daten werden 6-mal täglich für 9 Tage gesammelt und bei der 6-Monats-Follow-up wiederholt.
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Selbstberichteter Hunger wird über eine Smartphone-App Ecological Momentary Assessment (EMA) bewertet.
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Die Daten werden 6-mal täglich für 9 Tage gesammelt und bei der 6-Monats-Follow-up wiederholt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rob M van Dam, PhD, National University of Singapore
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NUS-IRB-2020-50
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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