亚洲行为风险因素的持续观察 (COBRA) (COBRA)
2024年9月11日 更新者：Rob M van Dam、National University of Singapore
本研究的目的是促进对新加坡心血管疾病和 2 型糖尿病的行为危险因素的了解。
研究概览
详细说明
背景：非传染性疾病的可改变风险因素，包括不健康的饮食和运动行为，受到人与其社会和物理环境之间复杂和动态相互作用的影响。 因此，了解这些风险因素在现实生活中发生的模式和决定因素对于设计精确的公共卫生干预措施至关重要。
目的：本研究的目的是 (1) 在人们日常生活中实时检查饮食和运动行为的模式，(2) 检查与社会和物理环境的相互作用如何影响饮食和运动行为，以及(3) 检查这些模式如何因种族和其他社会人口特征而异。
方法：这是一项连续 10 天对自由生活参与者进行的观察性研究，并在 6 个月后进行为期 9 天的随访。 将从一项大型前瞻性队列研究中招募 1500 名参与者。 将使用实时数据捕获策略：生态瞬时评估 (EMA) 应用程序启用全球定位系统 (GPS) 来收集位置数据，加速度计来测量运动，可穿戴传感器来监测血糖水平。 参与者每天会收到六个 EMA 提示，以获取有关饮食和运动行为（身体活动、久坐行为、睡眠）以及相关背景因素的信息。 第二波 EMA 提示和 GPS 监测将在 6 个月后出现。 将使用广义线性模型对数据进行整合和分析，以检查行为风险因素和上下文决定因素之间的关联。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1361
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡、117549
- Saw Swee Hock School of Public Health, National University of Singapore
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
新加坡的成年人
描述
纳入标准：
- 21岁至69岁
- 新加坡公民或永久居民
- 华裔、马来裔或印度裔
- 能读英文
- 拥有或继续使用具有数据计划的智能手机
- 能够使用智能手机应用程序
- 能独立行走
排除标准：
- 中风、心脏病、肾功能衰竭、糖尿病、甲状腺疾病、癌症或严重心理健康状况（例如精神分裂症、抑郁症或痴呆症）的病史
- 进行过血管旁路手术或血管成形术
- 已知对医用级粘合剂的敏感性
- 出血性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动行为
大体时间：连续9天。
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使用腕戴式加速度计测量运动行为（即身体活动、久坐行为、睡眠）。
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连续9天。
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葡萄糖浓度
大体时间：在 9 天内以 15 分钟为间隔。
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使用连续葡萄糖监测传感器测量葡萄糖浓度。
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在 9 天内以 15 分钟为间隔。
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自我报告的食物摄入量
大体时间：自我报告的食物摄入量随时间的变化。将在 9 天内从上午 8 点到晚上 9 点 30 分之间每隔 2.5 小时收集一次数据，并在 6 个月的随访中重复
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通过生态瞬时评估 (EMA) 智能手机应用程序输入食物和进食的社会和物理环境来测量自我报告的食物摄入量。
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自我报告的食物摄入量随时间的变化。将在 9 天内从上午 8 点到晚上 9 点 30 分之间每隔 2.5 小时收集一次数据，并在 6 个月的随访中重复
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自我报告的运动行为
大体时间：自我报告的运动行为随时间的变化。将在 9 天内从上午 8 点到晚上 9 点 30 分之间每隔 2.5 小时收集一次数据，并在 6 个月的随访中重复
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通过生态瞬时评估 (EMA) 智能手机应用程序输入活动的类型和社会和物理环境背景，自我报告运动行为（即身体活动、久坐行为、睡眠）。
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自我报告的运动行为随时间的变化。将在 9 天内从上午 8 点到晚上 9 点 30 分之间每隔 2.5 小时收集一次数据，并在 6 个月的随访中重复
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自我报告的屏幕时间
大体时间：随着时间的推移，自我报告的屏幕时间发生变化。将在 9 天内从上午 8 点到晚上 9 点 30 分之间每隔 2.5 小时收集一次数据，并在 6 个月的随访中重复
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通过生态瞬时评估 (EMA) 智能手机应用程序输入所用屏幕的类型以及屏幕时间的目的和持续时间来自我报告屏幕时间。
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随着时间的推移，自我报告的屏幕时间发生变化。将在 9 天内从上午 8 点到晚上 9 点 30 分之间每隔 2.5 小时收集一次数据，并在 6 个月的随访中重复
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的压力水平
大体时间：数据将每天收集 6 次，持续 9 天，并在 6 个月的随访中重复。
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自我报告的压力水平将通过生态瞬时评估 (EMA) 智能手机应用程序进行评估。
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数据将每天收集 6 次，持续 9 天，并在 6 个月的随访中重复。
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自我报告的疲劳
大体时间：数据将每天收集 6 次，持续 9 天，并在 6 个月的随访中重复。
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自我报告的疲劳将通过生态瞬时评估 (EMA) 智能手机应用程序进行评估。
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数据将每天收集 6 次，持续 9 天，并在 6 个月的随访中重复。
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自我报告的积极影响
大体时间：数据将每天收集 6 次，持续 9 天，并在 6 个月的随访中重复。
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自我报告的积极影响将通过生态瞬时评估 (EMA) 智能手机应用程序进行评估。
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数据将每天收集 6 次，持续 9 天，并在 6 个月的随访中重复。
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自我报告的饥饿
大体时间：数据将每天收集 6 次，持续 9 天，并在 6 个月的随访中重复。
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自我报告的饥饿将通过生态瞬时评估 (EMA) 智能手机应用程序进行评估。
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数据将每天收集 6 次，持续 9 天，并在 6 个月的随访中重复。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rob M van Dam, PhD、National University of Singapore
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月5日
初级完成 (实际的)
2024年8月26日
研究完成 (实际的)
2024年8月26日
研究注册日期
首次提交
2021年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月14日
首次发布 (实际的)
2021年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月11日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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