Observaciones continuas de factores de riesgo conductuales en Asia (COBRA) (COBRA)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
ANTECEDENTES: Los factores de riesgo modificables para las enfermedades no transmisibles, incluidas las dietas poco saludables y los comportamientos de movimiento, están influenciados por interacciones complejas y dinámicas entre las personas y su entorno social y físico. Por lo tanto, comprender los patrones y determinantes de estos factores de riesgo tal como ocurren en la vida real es esencial para permitir el diseño de intervenciones de salud pública de precisión.
OBJETIVOS: Los objetivos de este estudio son (1) examinar patrones de conductas dietéticas y de movimiento en tiempo real a medida que las personas realizan su vida diaria, (2) examinar cómo las interacciones con el entorno social y físico influyen en las conductas dietéticas y de movimiento, y (3) examinar cómo estos patrones difieren según el origen étnico y otras características sociodemográficas.
MÉTODO: Este es un estudio observacional en participantes de vida libre durante 10 días consecutivos, con un seguimiento de 9 días 6 meses después. 1500 participantes serán reclutados de un gran estudio de cohorte prospectivo. Se utilizarán estrategias de captura de datos en tiempo real: una aplicación de evaluación momentánea ecológica (EMA) con un sistema de posicionamiento global (GPS) habilitado para recopilar datos de ubicación, acelerómetros para medir el movimiento y sensores portátiles para monitorear los niveles de glucosa en sangre. Los participantes reciben seis avisos de EMA por día para capturar información sobre la dieta y los comportamientos de movimiento (actividad física, comportamiento sedentario, sueño) y factores contextuales relacionados. Una segunda ola de avisos de EMA y monitoreo de GPS ocurrirá 6 meses después. Los datos se integrarán y analizarán utilizando modelos lineales generalizados para examinar las asociaciones entre los factores de riesgo conductuales y los determinantes contextuales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 117549
- Saw Swee Hock School of Public Health, National University of Singapore
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 21 a 69 años de edad
- ciudadano o residente permanente de Singapur
- de etnia china, malaya o india
- capaz de leer ingles
- poseer o tener acceso continuado a un teléfono inteligente con un plan de datos
- capaz de usar aplicaciones de teléfonos inteligentes
- capaz de caminar de forma independiente
Criterio de exclusión:
- antecedentes de accidente cerebrovascular, enfermedad cardíaca, insuficiencia renal, diabetes mellitus, enfermedad de la tiroides, cáncer o una afección de salud mental grave (p. ej., esquizofrenia, depresión o demencia)
- se han realizado una cirugía de derivación vascular o un procedimiento de angioplastia
- sensibilidad conocida a los adhesivos de grado médico
- desorden sangrante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamientos de movimiento
Periodo de tiempo: continuamente durante 9 días.
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Los comportamientos de movimiento (es decir, actividad física, comportamiento sedentario, sueño) se miden utilizando un acelerómetro de muñeca.
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continuamente durante 9 días.
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Concentraciones de glucosa
Periodo de tiempo: en intervalos de 15 minutos durante 9 días.
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Las concentraciones de glucosa se miden usando un sensor de monitoreo continuo de glucosa.
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en intervalos de 15 minutos durante 9 días.
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Ingesta de alimentos autoinformada
Periodo de tiempo: Cambio en la ingesta de alimentos autoinformada a lo largo del tiempo. Los datos se recopilarán en intervalos de 2,5 horas entre las 8 a. m. y las 9:30 p. m. durante un período de 9 días y se repetirán en el seguimiento de 6 meses.
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Medición de la ingesta de alimentos autoinformada mediante el ingreso de alimentos y el entorno social y físico de la alimentación a través de una aplicación para teléfonos inteligentes de Evaluación Ecológica Momentánea (EMA).
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Cambio en la ingesta de alimentos autoinformada a lo largo del tiempo. Los datos se recopilarán en intervalos de 2,5 horas entre las 8 a. m. y las 9:30 p. m. durante un período de 9 días y se repetirán en el seguimiento de 6 meses.
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Comportamientos de movimiento autoinformados
Periodo de tiempo: Cambio en los comportamientos de movimiento autoinformados a lo largo del tiempo. Los datos se recopilarán en intervalos de 2,5 horas entre las 8 a. m. y las 9:30 p. m. durante un período de 9 días y se repetirán en el seguimiento de 6 meses.
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Comportamientos de movimiento autoinformados (es decir, actividad física, comportamiento sedentario, sueño) mediante el ingreso del tipo y el contexto del entorno social y físico de la actividad a través de una aplicación para teléfonos inteligentes de Evaluación Ecológica Momentánea (EMA).
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Cambio en los comportamientos de movimiento autoinformados a lo largo del tiempo. Los datos se recopilarán en intervalos de 2,5 horas entre las 8 a. m. y las 9:30 p. m. durante un período de 9 días y se repetirán en el seguimiento de 6 meses.
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Tiempo de pantalla autoinformado
Periodo de tiempo: Cambio en el tiempo de pantalla autoinformado a lo largo del tiempo. Los datos se recopilarán en intervalos de 2,5 horas entre las 8 a. m. y las 9:30 p. m. durante un período de 9 días y se repetirán en el seguimiento de 6 meses.
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Tiempo de pantalla autoinformado ingresando el tipo de pantalla utilizada y el propósito y la duración del tiempo de pantalla a través de una aplicación de teléfono inteligente de Evaluación Ecológica Momentánea (EMA).
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Cambio en el tiempo de pantalla autoinformado a lo largo del tiempo. Los datos se recopilarán en intervalos de 2,5 horas entre las 8 a. m. y las 9:30 p. m. durante un período de 9 días y se repetirán en el seguimiento de 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de estrés autoinformados
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán 6 veces al día durante 9 días y se repetirán en el seguimiento de 6 meses.
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El nivel de estrés autoinformado se evaluará a través de una aplicación para teléfonos inteligentes de Evaluación Ecológica Momentánea (EMA).
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Los datos se recopilarán 6 veces al día durante 9 días y se repetirán en el seguimiento de 6 meses.
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Fatiga autoinformada
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán 6 veces al día durante 9 días y se repetirán en el seguimiento de 6 meses.
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La fatiga autoinformada se evaluará a través de una aplicación para teléfonos inteligentes Ecological Momentary Assessment (EMA).
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Los datos se recopilarán 6 veces al día durante 9 días y se repetirán en el seguimiento de 6 meses.
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Afecto positivo autoinformado
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán 6 veces al día durante 9 días y se repetirán en el seguimiento de 6 meses.
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El afecto positivo autoinformado se evaluará a través de una aplicación para teléfonos inteligentes de Evaluación Ecológica Momentánea (EMA).
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Los datos se recopilarán 6 veces al día durante 9 días y se repetirán en el seguimiento de 6 meses.
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Hambre autoinformada
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán 6 veces al día durante 9 días y se repetirán en el seguimiento de 6 meses.
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El hambre autoinformada se evaluará a través de una aplicación para teléfonos inteligentes de Evaluación Ecológica Momentánea (EMA).
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Los datos se recopilarán 6 veces al día durante 9 días y se repetirán en el seguimiento de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rob M van Dam, PhD, National University of Singapore
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NUS-IRB-2020-50
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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