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아시아 행동 위험 요인에 대한 지속적인 관찰(COBRA) (COBRA)

2024년 9월 11일 업데이트: Rob M van Dam, National University of Singapore
이 연구의 목적은 싱가포르에서 심혈관 질환 및 제2형 당뇨병에 대한 행동 위험 요인에 대한 이해를 증진시키는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 건강에 해로운 식습관과 운동 행동을 포함하여 비전염성 질병에 대한 수정 가능한 위험 요소는 사람과 사회적 및 물리적 환경 간의 복잡하고 역동적인 상호 작용에 의해 영향을 받습니다. 따라서 실제 생활에서 발생하는 이러한 위험 요인의 패턴과 결정 요인을 이해하는 것은 정밀한 공중 보건 개입 설계를 가능하게 하는 데 필수적입니다.

목표: 이 연구의 목적은 (1) 사람들이 일상 생활을 할 때 실시간으로 식습관 및 운동 행동 패턴을 조사하고, (2) 사회적 및 물리적 환경과의 상호 작용이 식습관 및 운동 행동에 어떤 영향을 미치는지 조사하고, (3) 이러한 패턴이 인종 및 기타 사회 인구학적 특성에 따라 어떻게 다른지 조사합니다.

방법: 이것은 연속 10일 동안 자유 생활 참가자에 대한 관찰 연구이며, 6개월 후 9일간의 추적 조사입니다. 대규모 전향적 코호트 연구에서 1500명의 참가자를 모집합니다. 위치 데이터를 수집할 수 있는 GPS(Global Positioning System), 움직임을 측정하는 가속도계, 혈당 수치를 모니터링하는 웨어러블 센서를 갖춘 생태 순간 평가(EMA) 앱과 같은 실시간 데이터 캡처 전략이 사용됩니다. 참가자는 식단 및 운동 행동(신체 활동, 좌식 행동, 수면) 및 관련 상황적 요인에 대한 정보를 수집하기 위해 하루에 6개의 EMA 프롬프트를 받습니다. EMA 프롬프트 및 GPS 모니터링의 두 번째 물결은 6개월 후에 발생합니다. 데이터는 일반화된 선형 모델을 사용하여 통합 및 분석되어 행동 위험 요소와 상황별 결정 요인 간의 연관성을 조사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1361

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르, 117549
        • Saw Swee Hock School of Public Health, National University of Singapore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

싱가포르의 성인

설명

포함 기준:

  • 만 21세 ~ 만 69세
  • 싱가포르 시민권자 또는 영주권자
  • 중국인, 말레이인 또는 인도인
  • 영어를 읽을 수 있는
  • 데이터 요금제로 스마트폰을 소유하거나 계속 액세스할 수 있습니다.
  • 스마트폰 앱을 사용할 수 있는
  • 독립적으로 걸을 수 있는

제외 기준:

  • 뇌졸중, 심장병, 신부전, 당뇨병, 갑상선 질환, 암 또는 심각한 정신 건강 상태(예: 정신분열증, 우울증 또는 치매)의 병력
  • 혈관 우회 수술 또는 혈관 성형술을 시행했습니다.
  • 의료용 접착제에 대해 알려진 민감도
  • 출혈 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
움직임 행동
기간: 9일 동안 지속적으로
운동 행동(즉, 신체 활동, 좌식 행동, 수면)은 손목에 착용하는 가속도계를 사용하여 측정됩니다.
9일 동안 지속적으로
포도당 농도
기간: 9일 동안 15분 간격으로.
포도당 농도는 연속 포도당 모니터 센서를 사용하여 측정됩니다.
9일 동안 15분 간격으로.
자가 보고식 섭취량
기간: 시간이 지남에 따라 자가 보고된 음식 섭취량의 변화. 데이터는 9일 동안 오전 8시에서 오후 9시 30분 사이에 2.5시간 간격으로 수집되며, 6개월 후속 조치에서 반복됩니다.
EMA(Ecological Momentary Assessment) 스마트폰 앱을 통해 음식 항목 입력과 식사의 사회적, 물리적 환경을 통한 자가 보고식 음식 섭취량 측정.
시간이 지남에 따라 자가 보고된 음식 섭취량의 변화. 데이터는 9일 동안 오전 8시에서 오후 9시 30분 사이에 2.5시간 간격으로 수집되며, 6개월 후속 조치에서 반복됩니다.
자기 보고된 움직임 행동
기간: 시간이 지남에 따라 자가 보고된 움직임 행동의 변화. 데이터는 9일 동안 오전 8시에서 오후 9시 30분 사이에 2.5시간 간격으로 수집되며, 6개월 후속 조치에서 반복됩니다.
EMA(Ecological Momentary Assessment) 스마트폰 앱을 통해 활동의 유형 및 사회적 및 물리적 환경 컨텍스트를 입력하여 자가 보고된 움직임 행동(즉, 신체 활동, 좌식 행동, 수면).
시간이 지남에 따라 자가 보고된 움직임 행동의 변화. 데이터는 9일 동안 오전 8시에서 오후 9시 30분 사이에 2.5시간 간격으로 수집되며, 6개월 후속 조치에서 반복됩니다.
자가 보고 화면 시간
기간: 시간 경과에 따른 자체 보고 화면 시간의 변화. 데이터는 9일 동안 오전 8시에서 오후 9시 30분 사이에 2.5시간 간격으로 수집되며, 6개월 후속 조치에서 반복됩니다.
EMA(Ecological Momentary Assessment) 스마트폰 앱을 통해 사용된 화면 유형과 화면 시간의 목적 및 지속 시간을 입력하여 자체 보고된 화면 시간.
시간 경과에 따른 자체 보고 화면 시간의 변화. 데이터는 9일 동안 오전 8시에서 오후 9시 30분 사이에 2.5시간 간격으로 수집되며, 6개월 후속 조치에서 반복됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고 스트레스 수준
기간: 데이터는 9일 동안 하루에 6번 수집되며 6개월 추적에서 반복됩니다.
자가 보고 스트레스 수준은 EMA(Ecological Momentary Assessment) 스마트폰 앱을 통해 평가됩니다.
데이터는 9일 동안 하루에 6번 수집되며 6개월 추적에서 반복됩니다.
자가보고 피로
기간: 데이터는 9일 동안 하루에 6번 수집되며 6개월 추적에서 반복됩니다.
자가 보고 피로도는 EMA(Ecological Momentary Assessment) 스마트폰 앱을 통해 평가됩니다.
데이터는 9일 동안 하루에 6번 수집되며 6개월 추적에서 반복됩니다.
자가 보고된 긍정적 영향
기간: 데이터는 9일 동안 하루에 6번 수집되며 6개월 추적에서 반복됩니다.
자가 보고된 긍정적 영향은 EMA(Ecological Momentary Assessment) 스마트폰 앱을 통해 평가됩니다.
데이터는 9일 동안 하루에 6번 수집되며 6개월 추적에서 반복됩니다.
자기보고 배고픔
기간: 데이터는 9일 동안 하루에 6번 수집되며 6개월 추적에서 반복됩니다.
자가 보고된 배고픔은 EMA(Ecological Momentary Assessment) 스마트폰 앱을 통해 평가됩니다.
데이터는 9일 동안 하루에 6번 수집되며 6개월 추적에서 반복됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rob M van Dam, PhD, National University of Singapore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 5일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 26일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NUS-IRB-2020-50

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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