- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05136872
아시아 행동 위험 요인에 대한 지속적인 관찰(COBRA) (COBRA)
연구 개요
상세 설명
배경: 건강에 해로운 식습관과 운동 행동을 포함하여 비전염성 질병에 대한 수정 가능한 위험 요소는 사람과 사회적 및 물리적 환경 간의 복잡하고 역동적인 상호 작용에 의해 영향을 받습니다. 따라서 실제 생활에서 발생하는 이러한 위험 요인의 패턴과 결정 요인을 이해하는 것은 정밀한 공중 보건 개입 설계를 가능하게 하는 데 필수적입니다.
목표: 이 연구의 목적은 (1) 사람들이 일상 생활을 할 때 실시간으로 식습관 및 운동 행동 패턴을 조사하고, (2) 사회적 및 물리적 환경과의 상호 작용이 식습관 및 운동 행동에 어떤 영향을 미치는지 조사하고, (3) 이러한 패턴이 인종 및 기타 사회 인구학적 특성에 따라 어떻게 다른지 조사합니다.
방법: 이것은 연속 10일 동안 자유 생활 참가자에 대한 관찰 연구이며, 6개월 후 9일간의 추적 조사입니다. 대규모 전향적 코호트 연구에서 1500명의 참가자를 모집합니다. 위치 데이터를 수집할 수 있는 GPS(Global Positioning System), 움직임을 측정하는 가속도계, 혈당 수치를 모니터링하는 웨어러블 센서를 갖춘 생태 순간 평가(EMA) 앱과 같은 실시간 데이터 캡처 전략이 사용됩니다. 참가자는 식단 및 운동 행동(신체 활동, 좌식 행동, 수면) 및 관련 상황적 요인에 대한 정보를 수집하기 위해 하루에 6개의 EMA 프롬프트를 받습니다. EMA 프롬프트 및 GPS 모니터링의 두 번째 물결은 6개월 후에 발생합니다. 데이터는 일반화된 선형 모델을 사용하여 통합 및 분석되어 행동 위험 요소와 상황별 결정 요인 간의 연관성을 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 117549
- Saw Swee Hock School of Public Health, National University of Singapore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 21세 ~ 만 69세
- 싱가포르 시민권자 또는 영주권자
- 중국인, 말레이인 또는 인도인
- 영어를 읽을 수 있는
- 데이터 요금제로 스마트폰을 소유하거나 계속 액세스할 수 있습니다.
- 스마트폰 앱을 사용할 수 있는
- 독립적으로 걸을 수 있는
제외 기준:
- 뇌졸중, 심장병, 신부전, 당뇨병, 갑상선 질환, 암 또는 심각한 정신 건강 상태(예: 정신분열증, 우울증 또는 치매)의 병력
- 혈관 우회 수술 또는 혈관 성형술을 시행했습니다.
- 의료용 접착제에 대해 알려진 민감도
- 출혈 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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움직임 행동
기간: 9일 동안 지속적으로
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운동 행동(즉, 신체 활동, 좌식 행동, 수면)은 손목에 착용하는 가속도계를 사용하여 측정됩니다.
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9일 동안 지속적으로
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포도당 농도
기간: 9일 동안 15분 간격으로.
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포도당 농도는 연속 포도당 모니터 센서를 사용하여 측정됩니다.
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9일 동안 15분 간격으로.
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자가 보고식 섭취량
기간: 시간이 지남에 따라 자가 보고된 음식 섭취량의 변화. 데이터는 9일 동안 오전 8시에서 오후 9시 30분 사이에 2.5시간 간격으로 수집되며, 6개월 후속 조치에서 반복됩니다.
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EMA(Ecological Momentary Assessment) 스마트폰 앱을 통해 음식 항목 입력과 식사의 사회적, 물리적 환경을 통한 자가 보고식 음식 섭취량 측정.
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시간이 지남에 따라 자가 보고된 음식 섭취량의 변화. 데이터는 9일 동안 오전 8시에서 오후 9시 30분 사이에 2.5시간 간격으로 수집되며, 6개월 후속 조치에서 반복됩니다.
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자기 보고된 움직임 행동
기간: 시간이 지남에 따라 자가 보고된 움직임 행동의 변화. 데이터는 9일 동안 오전 8시에서 오후 9시 30분 사이에 2.5시간 간격으로 수집되며, 6개월 후속 조치에서 반복됩니다.
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EMA(Ecological Momentary Assessment) 스마트폰 앱을 통해 활동의 유형 및 사회적 및 물리적 환경 컨텍스트를 입력하여 자가 보고된 움직임 행동(즉, 신체 활동, 좌식 행동, 수면).
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시간이 지남에 따라 자가 보고된 움직임 행동의 변화. 데이터는 9일 동안 오전 8시에서 오후 9시 30분 사이에 2.5시간 간격으로 수집되며, 6개월 후속 조치에서 반복됩니다.
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자가 보고 화면 시간
기간: 시간 경과에 따른 자체 보고 화면 시간의 변화. 데이터는 9일 동안 오전 8시에서 오후 9시 30분 사이에 2.5시간 간격으로 수집되며, 6개월 후속 조치에서 반복됩니다.
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EMA(Ecological Momentary Assessment) 스마트폰 앱을 통해 사용된 화면 유형과 화면 시간의 목적 및 지속 시간을 입력하여 자체 보고된 화면 시간.
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시간 경과에 따른 자체 보고 화면 시간의 변화. 데이터는 9일 동안 오전 8시에서 오후 9시 30분 사이에 2.5시간 간격으로 수집되며, 6개월 후속 조치에서 반복됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고 스트레스 수준
기간: 데이터는 9일 동안 하루에 6번 수집되며 6개월 추적에서 반복됩니다.
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자가 보고 스트레스 수준은 EMA(Ecological Momentary Assessment) 스마트폰 앱을 통해 평가됩니다.
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데이터는 9일 동안 하루에 6번 수집되며 6개월 추적에서 반복됩니다.
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자가보고 피로
기간: 데이터는 9일 동안 하루에 6번 수집되며 6개월 추적에서 반복됩니다.
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자가 보고 피로도는 EMA(Ecological Momentary Assessment) 스마트폰 앱을 통해 평가됩니다.
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데이터는 9일 동안 하루에 6번 수집되며 6개월 추적에서 반복됩니다.
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자가 보고된 긍정적 영향
기간: 데이터는 9일 동안 하루에 6번 수집되며 6개월 추적에서 반복됩니다.
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자가 보고된 긍정적 영향은 EMA(Ecological Momentary Assessment) 스마트폰 앱을 통해 평가됩니다.
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데이터는 9일 동안 하루에 6번 수집되며 6개월 추적에서 반복됩니다.
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자기보고 배고픔
기간: 데이터는 9일 동안 하루에 6번 수집되며 6개월 추적에서 반복됩니다.
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자가 보고된 배고픔은 EMA(Ecological Momentary Assessment) 스마트폰 앱을 통해 평가됩니다.
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데이터는 9일 동안 하루에 6번 수집되며 6개월 추적에서 반복됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rob M van Dam, PhD, National University of Singapore
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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