Kontinuální pozorování rizikových faktorů chování v Asii (COBRA) (COBRA)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
VÝCHODISKA: Ovladatelné rizikové faktory nepřenosných nemocí, včetně nezdravé stravy a pohybového chování, jsou ovlivňovány komplexními a dynamickými interakcemi mezi lidmi a jejich sociálním a fyzickým prostředím. Pochopení vzorců a determinantů těchto rizikových faktorů tak, jak se vyskytují v reálném životě, je proto nezbytné pro navržení přesných intervencí v oblasti veřejného zdraví.
CÍLE: Cílem této studie je (1) zkoumat vzorce dietního a pohybového chování v reálném čase, když lidé procházejí každodenním životem, (2) zkoumat, jak interakce se sociálním a fyzickým prostředím ovlivňují stravovací a pohybové chování a (3) zkoumat, jak se tyto vzorce liší podle etnického původu a dalších sociodemografických charakteristik.
METODA: Toto je observační studie na volně žijících účastnících po dobu 10 po sobě jdoucích dnů s 9denním sledováním o 6 měsíců později. Z velké prospektivní kohortové studie bude vybráno 1500 účastníků. Budou použity strategie sběru dat v reálném čase: aplikace ekologického momentálního hodnocení (EMA) s globálním polohovým systémem (GPS) umožňujícím shromažďovat údaje o poloze, akcelerometry pro měření pohybu a nositelné senzory pro sledování hladiny glukózy v krvi. Účastníci obdrží šest výzev EMA denně k zachycení informací o stravě a pohybovém chování (fyzická aktivita, sedavé chování, spánek) a souvisejících kontextových faktorech. Druhá vlna výzev EMA a monitorování GPS proběhne o 6 měsíců později. Data budou integrována a analyzována pomocí zobecněných lineárních modelů pro zkoumání souvislostí mezi rizikovými faktory chování a kontextovými determinanty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 117549
- Saw Swee Hock School of Public Health, National University of Singapore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 21 do 69 let
- občan nebo trvalý pobyt v Singapuru
- čínského, malajského nebo indického etnika
- umět číst anglicky
- vlastnit nebo mít trvalý přístup k chytrému telefonu s datovým tarifem
- možnost používat aplikace pro chytré telefony
- schopen samostatné chůze
Kritéria vyloučení:
- anamnéza cévní mozkové příhody, srdečního onemocnění, selhání ledvin, diabetes mellitus, onemocnění štítné žlázy, rakoviny nebo vážného duševního onemocnění (např. schizofrenie, deprese nebo demence)
- podstoupili operaci cévního bypassu nebo angioplastiku
- známá citlivost na lékařská lepidla
- poruchu krvácení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohybové chování
Časové okno: nepřetržitě po dobu 9 dnů.
|
Pohybové chování (tj. fyzická aktivita, sedavé chování, spánek) se měří pomocí akcelerometru nošeného na zápěstí.
|
nepřetržitě po dobu 9 dnů.
|
|
Koncentrace glukózy
Časové okno: v 15minutových intervalech během 9 dnů.
|
Koncentrace glukózy se měří pomocí kontinuálního senzoru monitoru glukózy.
|
v 15minutových intervalech během 9 dnů.
|
|
Vlastní příjem potravy
Časové okno: Změna ve vlastním příjmu potravy v průběhu času. Data budou shromažďována ve 2,5hodinových intervalech mezi 8:00 a 21:30 po dobu 9 dnů a opakována po 6měsíčním sledování
|
Vlastní měření příjmu potravy prostřednictvím zadávání potravin a sociálního a fyzického prostředí stravování prostřednictvím aplikace pro chytré telefony EMA (Ecological Momentary Assessment).
|
Změna ve vlastním příjmu potravy v průběhu času. Data budou shromažďována ve 2,5hodinových intervalech mezi 8:00 a 21:30 po dobu 9 dnů a opakována po 6měsíčním sledování
|
|
Vlastní pohybové chování
Časové okno: Změna ve vlastním pohybovém chování v průběhu času. Data budou shromažďována ve 2,5hodinových intervalech mezi 8:00 a 21:30 po dobu 9 dnů a opakována po 6měsíčním sledování
|
Samostatně hlášené pohybové chování (tj. fyzická aktivita, sedavé chování, spánek) prostřednictvím zadání kontextu aktivity typu a sociálního a fyzického prostředí prostřednictvím aplikace pro chytré telefony EMA (Ecological Momentary Assessment).
|
Změna ve vlastním pohybovém chování v průběhu času. Data budou shromažďována ve 2,5hodinových intervalech mezi 8:00 a 21:30 po dobu 9 dnů a opakována po 6měsíčním sledování
|
|
Samostatně nahlášený čas strávený na obrazovce
Časové okno: Změna doby strávené na obrazovce, kterou sami nahlásíte v průběhu času. Data budou shromažďována ve 2,5hodinových intervalech mezi 8:00 a 21:30 po dobu 9 dnů a opakována po 6měsíčním sledování
|
Samostatně hlášený čas strávený na obrazovce prostřednictvím zadání typu použité obrazovky a účelu a délky času stráveného na obrazovce prostřednictvím aplikace pro chytré telefony EMA (Ekologické momentální hodnocení).
|
Změna doby strávené na obrazovce, kterou sami nahlásíte v průběhu času. Data budou shromažďována ve 2,5hodinových intervalech mezi 8:00 a 21:30 po dobu 9 dnů a opakována po 6měsíčním sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatně hlášené úrovně stresu
Časové okno: Údaje budou shromažďovány 6krát denně po dobu 9 dnů a opakovány po 6měsíčním sledování.
|
Samostatně hlášená úroveň stresu bude posouzena prostřednictvím aplikace pro chytré telefony Ecological Momentary Assessment (EMA).
|
Údaje budou shromažďovány 6krát denně po dobu 9 dnů a opakovány po 6měsíčním sledování.
|
|
Samostatná únava
Časové okno: Údaje budou shromažďovány 6krát denně po dobu 9 dnů a opakovány po 6měsíčním sledování.
|
Únava, kterou sami nahlásíte, bude posouzena prostřednictvím aplikace pro chytré telefony Ecological Momentary Assessment (EMA).
|
Údaje budou shromažďovány 6krát denně po dobu 9 dnů a opakovány po 6měsíčním sledování.
|
|
Samostatně hlášený pozitivní účinek
Časové okno: Údaje budou shromažďovány 6krát denně po dobu 9 dnů a opakovány po 6měsíčním sledování.
|
Samostatně hlášený pozitivní vliv bude posouzen prostřednictvím aplikace Ecological Momentary Assessment (EMA) pro chytré telefony.
|
Údaje budou shromažďovány 6krát denně po dobu 9 dnů a opakovány po 6měsíčním sledování.
|
|
Samohlášený hlad
Časové okno: Údaje budou shromažďovány 6krát denně po dobu 9 dnů a opakovány po 6měsíčním sledování.
|
Hlad, který sami nahlásíte, bude posouzen prostřednictvím aplikace pro chytré telefony EMA (Ecological Momentary Assessment).
|
Údaje budou shromažďovány 6krát denně po dobu 9 dnů a opakovány po 6měsíčním sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rob M van Dam, PhD, National University of Singapore
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NUS-IRB-2020-50
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .