化学療法剤の副作用を軽減するための新しいアプローチ。
2025年3月18日 更新者：Optimal Health Research
がん細胞に対する化学療法剤の全体的な成功に悪影響を与えることなく、化学療法剤の副作用を軽減する RaproCell の有効性。
この研究では、がん患者における化学療法剤の既知の副作用の治療における天然の栄養補助食品の有効性を評価します。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究では、がん患者における化学療法剤の既知の副作用の治療における天然の栄養補助食品の有効性を評価します。
この研究では、栄養補助食品による劣化または増強の標準治療プロトコルを観察します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84117
- Optimal Health Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
研究の1つを服用しているアクティブな乳がん患者は、年齢範囲内の薬物をリストしました.
研究の1つを服用している活動中の肺がん患者は、年齢範囲内の薬物をリストしました。
研究リストのいずれかを服用しているアクティブな前立腺がん患者は、年齢範囲内の薬物をリストしました。
-
除外基準:
選択基準に挙げられている3種類のがん（乳がん、肺がん、前立腺がん）に該当しない方。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：化学療法剤A（ドセタキセル）
乳がん患者は化学療法剤Aを投与されます
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化学療法剤 A（ドセタキセル）、B（シスプラチン）または C（ドセタキセル）。
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プラセボコンパレーター：化学療法剤 A（ドセタキセル）＋プラセボ
乳癌患者は、化学療法剤 A とプラセボを投与されます。
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プラセボ
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アクティブコンパレータ：化学療法剤A（ドセタキセル）＋ラプロセル
乳癌患者は、化学療法剤 A と RaproCell を投与されます。
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化学療法剤の薬物に悪影響を与えることなく、化学療法の副作用を排除する。
他の名前：
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他の：化学療法剤B（シスプラチン）
肺がん患者は化学療法剤Bを投与されます
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化学療法剤 A（ドセタキセル）、B（シスプラチン）または C（ドセタキセル）。
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プラセボコンパレーター：化学療法剤 B（シスプラチン）＋プラセボ
肺がんの患者には、化学療法剤 B とプラセボが投与されます。
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プラセボ
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アクティブコンパレータ：化学療法剤 B (シスプラチン) + RaproCell
肺がんの患者には、化学療法剤 B と RaproCell が投与されます。
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化学療法剤の薬物に悪影響を与えることなく、化学療法の副作用を排除する。
他の名前：
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他の：化学療法剤C（ドセタキセル）
前立腺癌の患者は、化学療法剤Cを受け取ります
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化学療法剤 A（ドセタキセル）、B（シスプラチン）または C（ドセタキセル）。
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プラセボコンパレーター：化学療法剤C（ドセタキセル）＋プラセボ
前立腺癌の患者には、化学療法剤 C とプラセボが投与されます。
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プラセボ
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アクティブコンパレータ：化学療法剤 Cプラス（ドセタキセル） RaproCell
前立腺がんの患者には、化学療法剤 C と RaproCell が投与されます。
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化学療法剤の薬物に悪影響を与えることなく、化学療法の副作用を排除する。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) ベースラインからの変化を評価するための Global 10 Health Questionnaire。
時間枠：週に1回、3ヶ月
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身体機能、疲労、痛み、精神的苦痛、社会的健康の 5 つの領域を評価して、ベースラインからの変化の改善または低下を評価することによる、健康状態の要約指標。
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週に1回、3ヶ月
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ベースラインからの変化を評価するための症状評価アンケート。
時間枠：週に1回、3ヶ月
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症状とは、個人が経験する健康機能に関連する変化の感覚または認識です。
疲労、痛み、吐き気などの症状は、その重症度と、ベースラインからの改善または低下としての機能への影響の認識に応じて分類できます。
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週に1回、3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインからの変化を評価するためのがん抗原血液マーカー。
時間枠：3ヶ月間、週1回。
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乳房：CA 27.29、シリアルモニターレポート。癌胎児性抗原 (CEA)、シリアル モニター レポート。脂質関連シアル酸 (LASA)、シリアル モニター レポート。
肺: 癌胎児性抗原 (CEA)、シリアル モニター レポート。脂質関連シアル酸 (LASA)、シリアル モニター レポート。ニューロン特異的エノラーゼ (NSE)、シリアル モニター レポート。
前立腺：前立腺特異抗原（PSA）、シリアルモニターレポート。前立腺酸性ホスファターゼ (PAP)、改善または低下のベースラインからの変化としてシリアル モニター レポート。
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3ヶ月間、週1回。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：EA Jeppsen, MD、Optimal Health Clinic
- 主任研究者：Steven Osguthorpe, ND、Optimal Health Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月20日
一次修了 (実際)
2022年10月18日
研究の完了 (実際)
2023年5月25日
試験登録日
最初に提出
2021年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月23日
最初の投稿 (実際)
2021年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月18日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RPC006
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。