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Ein neuartiger Ansatz zur Linderung der Nebenwirkungen von Chemotherapeutika.

16. August 2023 aktualisiert von: Optimal Health Research

Wirksamkeit von RaproCell bei der Linderung der Nebenwirkungen chemotherapeutischer Wirkstoffe, ohne den Gesamterfolg der Wirkstoffe bei Krebszellen zu beeinträchtigen.

Diese Studie wird die Wirksamkeit eines natürlichen Nutrazeutikas bei der Behandlung der bekannten Nebenwirkungen von Chemotherapeutika bei Krebspatienten bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird die Wirksamkeit eines natürlichen Nutrazeutikas bei der Behandlung der bekannten Nebenwirkungen von Chemotherapeutika bei Krebspatienten bewerten. Die Studie wird das Standardbehandlungsprotokoll für jede Verschlechterung oder Verbesserung aufgrund des Nutrazeutika beachten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84117
        • Optimal Health Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Aktive Brustkrebspatientinnen, die eines der in den Studien aufgeführten Medikamente innerhalb der Altersgruppe einnehmen.

Aktive Lungenkrebspatienten, die eines der in den Studien aufgeführten Medikamente innerhalb der Altersgruppe einnehmen.

Aktive Prostatakrebspatienten, die eines der in den Studien aufgeführten Medikamente innerhalb der Altersgruppe einnehmen.

-

Ausschlusskriterien:

Personen ohne die drei in den Einschlusskriterien aufgeführten Krebsarten (Brustkrebs, Lungenkrebs, Prostatakrebs).

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Chemotherapeutikum A (Docetaxel)
Die Patientinnen mit Brustkrebs erhalten das Chemotherapeutikum A
Arzneimittel: Chemotherapeutikum A (Docetaxel), B (Cisplatin) oder C (Docetaxel).
Chemotherapeutikum A (Docetaxel), B (Cisplatin) oder C (Docetaxel).
Placebo-Komparator: Chemotherapeutikum A (Docetaxel) plus Placebo
Die Patientinnen mit Brustkrebs erhalten das Chemotherapeutikum A plus ein Placebo.
Arzneimittel: Chemotherapeutikum A (Docetaxel), B (Cisplatin) oder C (Docetaxel) plus Placebo
Placebo
Aktiver Komparator: Chemotherapeutikum A (Docetaxel) plus RaproCell
Die Patientinnen mit Brustkrebs erhalten das Chemotherapeutikum A plus RaproCell.
Nahrungsergänzungsmittel: Chemotherapeutikum A (Docetaxel), B (Cisplatin) oder C (Docetaxel) plus Nahrungsergänzungsmittel (RaproCell)
Eliminierung von chemotherapeutischen Nebenwirkungen, ohne das Medikament des chemotherapeutischen Mittels nachteilig zu beeinflussen.
Andere Namen:
  • RaproCell
Sonstiges: Chemotherapeutikum B (Cisplatin)
Die Patienten mit Lungenkrebs erhalten das Chemotherapeutikum B
Arzneimittel: Chemotherapeutikum A (Docetaxel), B (Cisplatin) oder C (Docetaxel).
Chemotherapeutikum A (Docetaxel), B (Cisplatin) oder C (Docetaxel).
Placebo-Komparator: Chemotherapeutikum B (Cisplatin) plus Placebo
Die Patienten mit Lungenkrebs erhalten Chemotherapeutikum B plus Placebo.
Arzneimittel: Chemotherapeutikum A (Docetaxel), B (Cisplatin) oder C (Docetaxel) plus Placebo
Placebo
Aktiver Komparator: Chemotherapeutikum B (Cisplatin) plus RaproCell
Die Patienten mit Lungenkrebs erhalten das Chemotherapeutikum B plus RaproCell.
Nahrungsergänzungsmittel: Chemotherapeutikum A (Docetaxel), B (Cisplatin) oder C (Docetaxel) plus Nahrungsergänzungsmittel (RaproCell)
Eliminierung von chemotherapeutischen Nebenwirkungen, ohne das Medikament des chemotherapeutischen Mittels nachteilig zu beeinflussen.
Andere Namen:
  • RaproCell
Sonstiges: Chemotherapeutikum C (Docetaxel)
Die Patienten mit Prostatakrebs erhalten das Chemotherapeutikum C
Arzneimittel: Chemotherapeutikum A (Docetaxel), B (Cisplatin) oder C (Docetaxel).
Chemotherapeutikum A (Docetaxel), B (Cisplatin) oder C (Docetaxel).
Placebo-Komparator: Chemotherapeutikum C (Docetaxel) plus Placebo
Die Patienten mit Prostatakrebs erhalten das Chemotherapeutikum C plus Placebo.
Arzneimittel: Chemotherapeutikum A (Docetaxel), B (Cisplatin) oder C (Docetaxel) plus Placebo
Placebo
Aktiver Komparator: Chemotherapeutikum C plus (Docetaxel) RaproCell
Die Patienten mit Prostatakrebs erhalten das Chemotherapeutikum C plus RaproCell.
Nahrungsergänzungsmittel: Chemotherapeutikum A (Docetaxel), B (Cisplatin) oder C (Docetaxel) plus Nahrungsergänzungsmittel (RaproCell)
Eliminierung von chemotherapeutischen Nebenwirkungen, ohne das Medikament des chemotherapeutischen Mittels nachteilig zu beeinflussen.
Andere Namen:
  • RaproCell

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Globaler 10-Gesundheitsfragebogen zur Bewertung der Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Einmal pro Woche für 3 Monate
Ein zusammenfassender Indikator des Gesundheitszustands durch Bewertung von 5 Bereichen: körperliche Funktion, Müdigkeit, Schmerzen, emotionale Belastung und soziale Gesundheit, um die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert für Verbesserung oder Verschlechterung zu bewerten.
Einmal pro Woche für 3 Monate
Fragebogen zur Symptombewertung zur Bewertung der Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Einmal pro Woche für 3 Monate
Ein Symptom ist eine Empfindung oder Wahrnehmung einer Veränderung im Zusammenhang mit der von einer Person erfahrenen Gesundheitsfunktion. Symptome wie Müdigkeit, Schmerzen und Übelkeit können nach ihrer Schwere und wahrgenommenen Auswirkung auf die Funktion als eine Veränderung gegenüber dem Ausgangswert für eine Verbesserung oder Verschlechterung klassifiziert werden.
Einmal pro Woche für 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krebsantigen-Blutmarker zur Beurteilung der Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Einmal pro Woche für 3 Monate.
Brust: CA 27.29, serieller Überwachungsbericht; karzinoembryonales Antigen (CEA), serieller Überwachungsbericht; Lipid-assoziierte Sialinsäure (LASA), serieller Monitorbericht. Lunge: Karzinoembryonales Antigen (CEA), serieller Überwachungsbericht; Lipid-assoziierte Sialinsäure (LASA), serieller Monitorbericht; Neuronenspezifische Enolase (NSE), serieller Monitorbericht. Prostata: Prostataspezifisches Antigen (PSA), serieller Monitorbericht; Prostata-Säure-Phosphatase (PAP), serieller Monitorbericht als Änderung gegenüber dem Ausgangswert für Verbesserung oder Rückgang.
Einmal pro Woche für 3 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Optimal Health Research

Ermittler

  • Studienstuhl: EA Jeppsen, MD, Optimal Health Clinic
  • Hauptermittler: Steven Osguthorpe, ND, Optimal Health Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RPC006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Chemotherapeutikum A (Docetaxel), B (Cisplatin) oder C (Docetaxel).

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