Uusi lähestymistapa kemoterapeuttisten aineiden sivuvaikutusten lievittämiseen.
tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Optimal Health Research
RaproCellin tehokkuus kemoterapeuttisten aineiden sivuvaikutusten lievittämisessä vaikuttamatta haitallisesti aineiden yleiseen menestykseen syöpäsoluissa.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan luonnollisen ravitsemusaineen tehokkuutta kemoterapeuttisten aineiden tunnettujen sivuvaikutusten hoidossa syöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan luonnollisen ravitsemusaineen tehokkuutta kemoterapeuttisten aineiden tunnettujen sivuvaikutusten hoidossa syöpäpotilailla.
Tutkimuksessa noudatetaan tavanomaista hoitokäytäntöä ravintoaineesta johtuvan hajoamisen tai tehostumisen osalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84117
- Optimal Health Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aktiiviset rintasyöpäpotilaat, jotka ottavat jotakin tutkimuksissa luetelluista lääkkeistä, olivat ikärajojen sisällä.
Aktiiviset keuhkosyöpäpotilaat, jotka ottavat jotakin tutkimuksissa lueteltuja lääkkeitä ikäryhmän sisällä.
Aktiiviset eturauhassyöpäpotilaat, jotka ottavat jotakin tutkimuksista, luettelevat ikäryhmän lääkkeitä.
-
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki, joilla ei ole kolmea syöpätyyppiä (rintasyöpä, keuhkosyöpä, eturauhassyöpä), jotka on lueteltu sisällyttämiskriteereissä.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kemoterapeuttinen aine A (docetakseli)
Rintasyöpäpotilaat saavat kemoterapeuttista ainetta A
|
Kemoterapeuttinen aine A (docetakseli), B (sisplatiini) tai C (dosetakseli).
|
|
Placebo Comparator: Kemoterapeuttinen aine A (docetakseli) plus lumelääke
Rintasyöpäpotilaat saavat kemoterapeuttista ainetta A ja lumelääkettä.
|
Plasebo
|
|
Active Comparator: Kemoterapeuttinen aine A (docetakseli) plus RaproCell
Rintasyöpäpotilaat saavat kemoterapeuttista ainetta A plus RaproCell.
|
Kemoterapeuttisten sivuvaikutusten eliminointi vaikuttamatta haitallisesti kemoterapeuttiseen lääkkeeseen.
Muut nimet:
|
|
Muut: Kemoterapeuttinen aine B (sisplatiini)
Keuhkosyöpäpotilaat saavat kemoterapeuttista ainetta B
|
Kemoterapeuttinen aine A (docetakseli), B (sisplatiini) tai C (dosetakseli).
|
|
Placebo Comparator: Kemoterapeuttinen aine B (sisplatiini) plus lumelääke
Keuhkosyöpäpotilaat saavat kemoterapeuttista ainetta B plus lumelääkettä.
|
Plasebo
|
|
Active Comparator: Kemoterapeuttinen aine B (sisplatiini) plus RaproCell
Keuhkosyöpäpotilaat saavat kemoterapeuttista ainetta B plus RaproCell.
|
Kemoterapeuttisten sivuvaikutusten eliminointi vaikuttamatta haitallisesti kemoterapeuttiseen lääkkeeseen.
Muut nimet:
|
|
Muut: Kemoterapeuttinen aine C (docetakseli)
Potilaat, joilla on eturauhassyöpä, saavat kemoterapeuttista ainetta C
|
Kemoterapeuttinen aine A (docetakseli), B (sisplatiini) tai C (dosetakseli).
|
|
Placebo Comparator: Kemoterapeuttinen aine C (docetakseli) plus lumelääke
Eturauhassyöpäpotilaat saavat kemoterapeuttista ainetta C sekä lumelääkettä.
|
Plasebo
|
|
Active Comparator: Kemoterapeuttinen aine C plus (Docetaxel) RaproCell
Eturauhassyöpäpotilaat saavat kemoterapeuttista ainetta C plus RaproCell.
|
Kemoterapeuttisten sivuvaikutusten eliminointi vaikuttamatta haitallisesti kemoterapeuttiseen lääkkeeseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Global 10 Health Questionnaire arvioimaan muutosta lähtötilanteesta.
Aikaikkuna: Kerran viikossa 3 kuukauden ajan
|
Yhteenvetoindikaattori terveydentilasta arvioimalla viittä osa-aluetta: fyysinen toiminta, väsymys, kipu, emotionaalinen ahdistus ja sosiaalinen terveys, jotta voidaan arvioida muutosta lähtötilanteesta parantumiseen tai heikkenemiseen.
|
Kerran viikossa 3 kuukauden ajan
|
|
Oireiden arviointikysely, jolla arvioidaan muutosta lähtötilanteesta.
Aikaikkuna: Kerran viikossa 3 kuukauden ajan
|
Oire on yksilön kokema tunne tai käsitys terveyteen liittyvästä muutoksesta.
Oireet, kuten väsymys, kipu ja pahoinvointi, voidaan luokitella niiden vakavuuden ja havaitun vaikutuksen mukaan toimintaan muutoksena lähtötilanteesta parantumiseen tai heikkenemiseen.
|
Kerran viikossa 3 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpäantigeenien veren merkkiaineet arvioidakseen muutosta lähtötasosta.
Aikaikkuna: Kerran viikossa 3 kuukauden ajan.
|
Rinta: CA 27.29, sarjamonitoriraportti; karsinoembryonaalinen antigeeni (CEA), sarjavalvontaraportti; lipideihin liittyvä siaalihappo (LASA), sarjamonitoriraportti.
Keuhkot: karsinoembryoninen antigeeni (CEA), sarjamonitoriraportti; lipideihin liittyvä siaalihappo (LASA), sarjamonitoriraportti; neuronispesifinen enolaasi (NSE), sarjamonitoriraportti.
Eturauhanen: Eturauhasspesifinen antigeeni (PSA), sarjamonitoriraportti; eturauhasen happofosfataasi (PAP), sarjamonitoriraportti muutoksena lähtötilanteesta paranemisen tai laskun osalta.
|
Kerran viikossa 3 kuukauden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: EA Jeppsen, MD, Optimal Health Clinic
- Päätutkija: Steven Osguthorpe, ND, Optimal Health Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Doketakseli
- Sisplatiini
- Antineoplastiset aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- RPC006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .