Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi lähestymistapa kemoterapeuttisten aineiden sivuvaikutusten lievittämiseen.

keskiviikko 16. elokuuta 2023 päivittänyt: Optimal Health Research

RaproCellin tehokkuus kemoterapeuttisten aineiden sivuvaikutusten lievittämisessä vaikuttamatta haitallisesti aineiden yleiseen menestykseen syöpäsoluissa.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan luonnollisen ravitsemusaineen tehokkuutta kemoterapeuttisten aineiden tunnettujen sivuvaikutusten hoidossa syöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan luonnollisen ravitsemusaineen tehokkuutta kemoterapeuttisten aineiden tunnettujen sivuvaikutusten hoidossa syöpäpotilailla. Tutkimuksessa noudatetaan tavanomaista hoitokäytäntöä ravintoaineesta johtuvan hajoamisen tai tehostumisen osalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84117
        • Optimal Health Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aktiiviset rintasyöpäpotilaat, jotka ottavat jotakin tutkimuksissa luetelluista lääkkeistä, olivat ikärajojen sisällä.

Aktiiviset keuhkosyöpäpotilaat, jotka ottavat jotakin tutkimuksissa lueteltuja lääkkeitä ikäryhmän sisällä.

Aktiiviset eturauhassyöpäpotilaat, jotka ottavat jotakin tutkimuksista, luettelevat ikäryhmän lääkkeitä.

-

Poissulkemiskriteerit:

Kaikki, joilla ei ole kolmea syöpätyyppiä (rintasyöpä, keuhkosyöpä, eturauhassyöpä), jotka on lueteltu sisällyttämiskriteereissä.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kemoterapeuttinen aine A (docetakseli)
Rintasyöpäpotilaat saavat kemoterapeuttista ainetta A
Lääke: Kemoterapeuttinen aine A (docetakseli), B (sisplatiini) tai C (dosetakseli).
Kemoterapeuttinen aine A (docetakseli), B (sisplatiini) tai C (dosetakseli).
Placebo Comparator: Kemoterapeuttinen aine A (docetakseli) plus lumelääke
Rintasyöpäpotilaat saavat kemoterapeuttista ainetta A ja lumelääkettä.
Lääke: Kemoterapeuttinen aine A (dosetakseli), B (sisplatiini) tai C (dosetakseli) plus lumelääke
Plasebo
Active Comparator: Kemoterapeuttinen aine A (docetakseli) plus RaproCell
Rintasyöpäpotilaat saavat kemoterapeuttista ainetta A plus RaproCell.
Ravintolisä: Kemoterapeuttinen aine A (dosetakseli), B (sisplatiini) tai C (dosetakseli) sekä ravintolisä (RaproCell)
Kemoterapeuttisten sivuvaikutusten eliminointi vaikuttamatta haitallisesti kemoterapeuttiseen lääkkeeseen.
Muut nimet:
  • RaproCell
Muut: Kemoterapeuttinen aine B (sisplatiini)
Keuhkosyöpäpotilaat saavat kemoterapeuttista ainetta B
Lääke: Kemoterapeuttinen aine A (docetakseli), B (sisplatiini) tai C (dosetakseli).
Kemoterapeuttinen aine A (docetakseli), B (sisplatiini) tai C (dosetakseli).
Placebo Comparator: Kemoterapeuttinen aine B (sisplatiini) plus lumelääke
Keuhkosyöpäpotilaat saavat kemoterapeuttista ainetta B plus lumelääkettä.
Lääke: Kemoterapeuttinen aine A (dosetakseli), B (sisplatiini) tai C (dosetakseli) plus lumelääke
Plasebo
Active Comparator: Kemoterapeuttinen aine B (sisplatiini) plus RaproCell
Keuhkosyöpäpotilaat saavat kemoterapeuttista ainetta B plus RaproCell.
Ravintolisä: Kemoterapeuttinen aine A (dosetakseli), B (sisplatiini) tai C (dosetakseli) sekä ravintolisä (RaproCell)
Kemoterapeuttisten sivuvaikutusten eliminointi vaikuttamatta haitallisesti kemoterapeuttiseen lääkkeeseen.
Muut nimet:
  • RaproCell
Muut: Kemoterapeuttinen aine C (docetakseli)
Potilaat, joilla on eturauhassyöpä, saavat kemoterapeuttista ainetta C
Lääke: Kemoterapeuttinen aine A (docetakseli), B (sisplatiini) tai C (dosetakseli).
Kemoterapeuttinen aine A (docetakseli), B (sisplatiini) tai C (dosetakseli).
Placebo Comparator: Kemoterapeuttinen aine C (docetakseli) plus lumelääke
Eturauhassyöpäpotilaat saavat kemoterapeuttista ainetta C sekä lumelääkettä.
Lääke: Kemoterapeuttinen aine A (dosetakseli), B (sisplatiini) tai C (dosetakseli) plus lumelääke
Plasebo
Active Comparator: Kemoterapeuttinen aine C plus (Docetaxel) RaproCell
Eturauhassyöpäpotilaat saavat kemoterapeuttista ainetta C plus RaproCell.
Ravintolisä: Kemoterapeuttinen aine A (dosetakseli), B (sisplatiini) tai C (dosetakseli) sekä ravintolisä (RaproCell)
Kemoterapeuttisten sivuvaikutusten eliminointi vaikuttamatta haitallisesti kemoterapeuttiseen lääkkeeseen.
Muut nimet:
  • RaproCell

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Global 10 Health Questionnaire arvioimaan muutosta lähtötilanteesta.
Aikaikkuna: Kerran viikossa 3 kuukauden ajan
Yhteenvetoindikaattori terveydentilasta arvioimalla viittä osa-aluetta: fyysinen toiminta, väsymys, kipu, emotionaalinen ahdistus ja sosiaalinen terveys, jotta voidaan arvioida muutosta lähtötilanteesta parantumiseen tai heikkenemiseen.
Kerran viikossa 3 kuukauden ajan
Oireiden arviointikysely, jolla arvioidaan muutosta lähtötilanteesta.
Aikaikkuna: Kerran viikossa 3 kuukauden ajan
Oire on yksilön kokema tunne tai käsitys terveyteen liittyvästä muutoksesta. Oireet, kuten väsymys, kipu ja pahoinvointi, voidaan luokitella niiden vakavuuden ja havaitun vaikutuksen mukaan toimintaan muutoksena lähtötilanteesta parantumiseen tai heikkenemiseen.
Kerran viikossa 3 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöpäantigeenien veren merkkiaineet arvioidakseen muutosta lähtötasosta.
Aikaikkuna: Kerran viikossa 3 kuukauden ajan.
Rinta: CA 27.29, sarjamonitoriraportti; karsinoembryonaalinen antigeeni (CEA), sarjavalvontaraportti; lipideihin liittyvä siaalihappo (LASA), sarjamonitoriraportti. Keuhkot: karsinoembryoninen antigeeni (CEA), sarjamonitoriraportti; lipideihin liittyvä siaalihappo (LASA), sarjamonitoriraportti; neuronispesifinen enolaasi (NSE), sarjamonitoriraportti. Eturauhanen: Eturauhasspesifinen antigeeni (PSA), sarjamonitoriraportti; eturauhasen happofosfataasi (PAP), sarjamonitoriraportti muutoksena lähtötilanteesta paranemisen tai laskun osalta.
Kerran viikossa 3 kuukauden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Optimal Health Research

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: EA Jeppsen, MD, Optimal Health Clinic
  • Päätutkija: Steven Osguthorpe, ND, Optimal Health Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RPC006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Kemoterapeuttinen aine A (docetakseli), B (sisplatiini) tai C (dosetakseli).

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa