Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny tilnærming for å lindre bivirkninger av kjemoterapeutiske midler.

16. august 2023 oppdatert av: Optimal Health Research

Effektiviteten til RaproCell i å lindre bivirkningene av kjemoterapeutiske midler, uten å påvirke den generelle suksessen til midler på kreftceller negativt.

Denne studien vil vurdere effektiviteten til et naturlig næringsmiddel i behandling av kjente bivirkninger av kjemoterapeutiske midler hos kreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil vurdere effektiviteten til et naturlig næringsmiddel i behandling av kjente bivirkninger av kjemoterapeutiske midler hos kreftpasienter. Studien vil følge standardbehandlingsprotokollen for eventuell nedbrytning eller forbedring på grunn av næringsmiddelet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84117
        • Optimal Health Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Aktive brystkreftpasienter som tok en av studiene oppførte legemidler innenfor aldersområdet.

Aktive lungekreftpasienter som tok en av studiene oppførte legemidler innenfor aldersområdet.

Aktive prostatakreftpasienter som tok en av studiene oppførte legemidler innenfor aldersområdet.

-

Ekskluderingskriterier:

Alle uten de tre typene kreft (brystkreft, lungekreft, prostatakreft) som er oppført i inklusjonskriteriene.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kjemoterapeutisk middel A (Docetaxel)
Pasientene med brystkreft vil få kjemoterapeutisk middel A
Legemiddel: Kjemoterapeutisk middel A(Docetaxel),B(Cisplatin) eller C(Docetaxel).
Kjemoterapeutisk middel A(Docetaxel),B(Cisplatin) eller C(Docetaxel).
Placebo komparator: Kjemoterapeutisk middel A (Docetaxel) pluss placebo
Pasientene med brystkreft vil få kjemoterapeutisk middel A pluss placebo.
Legemiddel: Kjemoterapeutisk middel A(Docetaxel),B(Cisplatin) eller C(Docetaxel) pluss placebo
Placebo
Aktiv komparator: Kjemoterapeutisk middel A (Docetaxel) pluss RaproCell
Pasientene med brystkreft vil få kjemoterapeutisk middel A pluss RaproCell.
Kosttilskudd: Kjemoterapeutisk middel A(Docetaxel),B(Cisplatin) eller C(Docetaxel) pluss kosttilskudd (RaproCell)
Eliminering av kjemoterapeutisk bivirkning uten å påvirke det kjemoterapeutiske middelet negativt.
Andre navn:
  • RaproCell
Annen: Kjemoterapeutisk middel B (cisplatin)
Pasienter med lungekreft vil få kjemoterapeutisk middel B
Legemiddel: Kjemoterapeutisk middel A(Docetaxel),B(Cisplatin) eller C(Docetaxel).
Kjemoterapeutisk middel A(Docetaxel),B(Cisplatin) eller C(Docetaxel).
Placebo komparator: Kjemoterapeutisk middel B (Cisplatin) pluss placebo
Pasientene med lungekreft vil få kjemoterapeutisk middel B pluss placebo.
Legemiddel: Kjemoterapeutisk middel A(Docetaxel),B(Cisplatin) eller C(Docetaxel) pluss placebo
Placebo
Aktiv komparator: Kjemoterapeutisk middel B (Cisplatin) pluss RaproCell
Pasientene med lungekreft vil få kjemoterapeutisk middel B pluss RaproCell.
Kosttilskudd: Kjemoterapeutisk middel A(Docetaxel),B(Cisplatin) eller C(Docetaxel) pluss kosttilskudd (RaproCell)
Eliminering av kjemoterapeutisk bivirkning uten å påvirke det kjemoterapeutiske middelet negativt.
Andre navn:
  • RaproCell
Annen: Kjemoterapeutisk middel C (Docetaxel)
Pasientene med prostatakreft vil få kjemoterapeutisk middel C
Legemiddel: Kjemoterapeutisk middel A(Docetaxel),B(Cisplatin) eller C(Docetaxel).
Kjemoterapeutisk middel A(Docetaxel),B(Cisplatin) eller C(Docetaxel).
Placebo komparator: Kjemoterapeutisk middel C (Docetaxel) pluss placebo
Pasientene med prostatakreft vil få kjemoterapeutisk middel C pluss placebo.
Legemiddel: Kjemoterapeutisk middel A(Docetaxel),B(Cisplatin) eller C(Docetaxel) pluss placebo
Placebo
Aktiv komparator: Kjemoterapeutisk middel C pluss (Docetaxel) RaproCell
Pasientene med prostatakreft vil få kjemoterapeutisk middel C pluss RaproCell.
Kosttilskudd: Kjemoterapeutisk middel A(Docetaxel),B(Cisplatin) eller C(Docetaxel) pluss kosttilskudd (RaproCell)
Eliminering av kjemoterapeutisk bivirkning uten å påvirke det kjemoterapeutiske middelet negativt.
Andre navn:
  • RaproCell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Global 10 Health Questionnaire for å vurdere endring fra baseline.
Tidsramme: En gang i uken i 3 måneder
En sammendragsindikator for helsestatus ved å vurdere 5 domener: fysisk funksjon, tretthet, smerte, emosjonell nød og sosial helse for å vurdere endring fra baseline for forbedring eller nedgang.
En gang i uken i 3 måneder
Symptomvurderingsspørreskjema for å vurdere endring fra baseline.
Tidsramme: En gang i uken i 3 måneder
Et symptom er en følelse eller oppfatning av endring relatert til helsefunksjonen som en person opplever. Symptomer som tretthet, smerte og kvalme kan klassifiseres i henhold til deres alvorlighetsgrad og opplevd innvirkning på funksjon som en endring fra baseline for bedring eller nedgang.
En gang i uken i 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kreftantigener blodmarkører for å vurdere endring fra baseline.
Tidsramme: En gang i uken i 3 måneder.
Bryst: CA 27.29, seriell monitorrapport; karsinoembryonalt antigen (CEA), seriell monitorrapport; lipid-assosiert sialinsyre (LASA), seriell monitorrapport. Lunge: karsinoembryonalt antigen (CEA), seriell monitorrapport; lipid-assosiert sialinsyre (LASA), seriell monitorrapport; nevronspesifikk enolase (NSE), seriell monitorrapport. Prostata: Prostata-spesifikt antigen (PSA), seriell monitorrapport; prostatasyrefosfatase (PAP), seriell monitorrapport som en endring fra baseline for forbedring eller nedgang.
En gang i uken i 3 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Optimal Health Research

Etterforskere

  • Studiestol: EA Jeppsen, MD, Optimal Health Clinic
  • Hovedetterforsker: Steven Osguthorpe, ND, Optimal Health Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

18. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RPC006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Kjemoterapeutisk middel A(Docetaxel),B(Cisplatin) eller C(Docetaxel).

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere