Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En ny metod för att lindra biverkningarna av kemoterapeutiska medel.

16 augusti 2023 uppdaterad av: Optimal Health Research

RaproCells effektivitet för att lindra biverkningarna av kemoterapeutiska medel, utan att negativt påverka den övergripande framgången för medlen på cancerceller.

Denna studie kommer att bedöma effektiviteten av ett naturligt näringsämne vid behandling av kända biverkningar av kemoterapeutiska medel hos cancerpatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att bedöma effektiviteten av ett naturligt näringsämne vid behandling av kända biverkningar av kemoterapeutiska medel hos cancerpatienter. Studien kommer att följa standardbehandlingsprotokollet för eventuell nedbrytning eller förbättring på grund av nutraceutiken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84117
        • Optimal Health Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Aktiva bröstcancerpatienter som tog en av studierna listade läkemedel inom åldersintervallet.

Aktiva lungcancerpatienter som tog en av studierna listade läkemedel inom åldersintervallet.

Aktiva prostatacancerpatienter som tog en av studierna listade läkemedel inom åldersintervallet.

-

Exklusions kriterier:

Alla utan de tre cancertyperna (bröstcancer, lungcancer, prostatacancer) som anges i inklusionskriterierna.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kemoterapeutiskt medel A (Docetaxel)
Patienterna med bröstcancer kommer att få kemoterapeutiskt medel A
Läkemedel: Kemoterapeutiskt medel A(Docetaxel),B(Cisplatin) eller C(Docetaxel).
Kemoterapeutiskt medel A(Docetaxel),B(Cisplatin) eller C(Docetaxel).
Placebo-jämförare: Kemoterapeutiskt medel A (Docetaxel) plus placebo
Patienterna med bröstcancer kommer att få kemoterapeutiskt medel A plus placebo.
Läkemedel: Kemoterapeutiskt medel A(Docetaxel),B(Cisplatin) eller C(Docetaxel) plus placebo
Placebo
Aktiv komparator: Kemoterapeutiskt medel A (Docetaxel) plus RaproCell
Patienterna med bröstcancer kommer att få kemoterapeutiskt medel A plus RaproCell.
Kosttillskott: Kemoterapeutiskt medel A(Docetaxel),B(Cisplatin) eller C(Docetaxel) plus kosttillskott (RaproCell)
Eliminering av kemoterapeutiska biverkningar utan att negativt påverka det kemoterapeutiska läkemedlet.
Andra namn:
  • RaproCell
Övrig: Kemoterapeutiskt medel B (cisplatin)
Patienterna med lungcancer kommer att få kemoterapeutiskt medel B
Läkemedel: Kemoterapeutiskt medel A(Docetaxel),B(Cisplatin) eller C(Docetaxel).
Kemoterapeutiskt medel A(Docetaxel),B(Cisplatin) eller C(Docetaxel).
Placebo-jämförare: Kemoterapeutiskt medel B (Cisplatin) plus placebo
Patienterna med lungcancer kommer att få kemoterapeutiskt medel B plus placebo.
Läkemedel: Kemoterapeutiskt medel A(Docetaxel),B(Cisplatin) eller C(Docetaxel) plus placebo
Placebo
Aktiv komparator: Kemoterapeutiskt medel B (Cisplatin) plus RaproCell
Patienterna med lungcancer kommer att få Kemoterapeutiskt medel B plus RaproCell.
Kosttillskott: Kemoterapeutiskt medel A(Docetaxel),B(Cisplatin) eller C(Docetaxel) plus kosttillskott (RaproCell)
Eliminering av kemoterapeutiska biverkningar utan att negativt påverka det kemoterapeutiska läkemedlet.
Andra namn:
  • RaproCell
Övrig: Kemoterapeutiskt medel C (Docetaxel)
Patienterna med prostatacancer kommer att få kemoterapeutiskt medel C
Läkemedel: Kemoterapeutiskt medel A(Docetaxel),B(Cisplatin) eller C(Docetaxel).
Kemoterapeutiskt medel A(Docetaxel),B(Cisplatin) eller C(Docetaxel).
Placebo-jämförare: Kemoterapeutiskt medel C (Docetaxel) plus placebo
Patienterna med prostatacancer kommer att få kemoterapeutiskt medel C plus placebo.
Läkemedel: Kemoterapeutiskt medel A(Docetaxel),B(Cisplatin) eller C(Docetaxel) plus placebo
Placebo
Aktiv komparator: Kemoterapeutiskt medel C plus (Docetaxel) RaproCell
Patienterna med prostatacancer kommer att få Kemoterapeutiskt medel C plus RaproCell.
Kosttillskott: Kemoterapeutiskt medel A(Docetaxel),B(Cisplatin) eller C(Docetaxel) plus kosttillskott (RaproCell)
Eliminering av kemoterapeutiska biverkningar utan att negativt påverka det kemoterapeutiska läkemedlet.
Andra namn:
  • RaproCell

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Global 10 Health Questionnaire för att bedöma förändring från baslinjen.
Tidsram: En gång i veckan i 3 månader
En sammanfattande indikator på hälsotillstånd genom att bedöma 5 domäner: fysisk funktion, trötthet, smärta, emotionell ångest och social hälsa för att bedöma förändring från baslinjen för förbättring eller nedgång.
En gång i veckan i 3 månader
Symtombedömningsfrågeformulär för att bedöma förändring från baslinjen.
Tidsram: En gång i veckan i 3 månader
Ett symptom är en känsla eller uppfattning av förändring relaterad till hälsofunktion som en individ upplever. Symtom som trötthet, smärta och illamående kan klassificeras efter deras svårighetsgrad och upplevda inverkan på funktionen som en förändring från baslinjen för förbättring eller nedgång.
En gång i veckan i 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cancerantigener blodmarkörer för att bedöma förändring från baslinjen.
Tidsram: En gång i veckan i 3 månader.
Bröst: CA 27.29, seriell monitorrapport; karcinoembryonalt antigen (CEA), seriell monitorrapport; lipidassocierad sialinsyra (LASA), seriell monitorrapport. Lung: karcinoembryonalt antigen (CEA), seriell monitorrapport; lipidassocierad sialinsyra (LASA), seriell monitorrapport; neuronspecifikt enolas (NSE), seriell monitorrapport. Prostata: Prostataspecifikt antigen (PSA), seriell monitorrapport; prostatasyrafosfatas (PAP), seriell monitorrapport som en förändring från baslinjen för förbättring eller nedgång.
En gång i veckan i 3 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Optimal Health Research

Utredare

  • Studiestol: EA Jeppsen, MD, Optimal Health Clinic
  • Huvudutredare: Steven Osguthorpe, ND, Optimal Health Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

18 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

25 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2021

Första postat (Faktisk)

30 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RPC006

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Kemoterapeutiskt medel A(Docetaxel),B(Cisplatin) eller C(Docetaxel).

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera