Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe podejście do łagodzenia skutków ubocznych środków chemioterapeutycznych.

16 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Optimal Health Research

Skuteczność RaproCell w łagodzeniu skutków ubocznych środków chemioterapeutycznych, bez negatywnego wpływu na ogólny sukces środków na komórkach nowotworowych.

Badanie to oceni skuteczność naturalnego nutraceutyku w leczeniu znanych skutków ubocznych środków chemioterapeutycznych u pacjentów z rakiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to oceni skuteczność naturalnego nutraceutyku w leczeniu znanych skutków ubocznych środków chemioterapeutycznych u pacjentów z rakiem. W badaniu będzie przestrzegany standardowy protokół leczenia pod kątem jakiejkolwiek degradacji lub wzmocnienia spowodowanego nutraceutykiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84117
        • Optimal Health Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aktywne pacjentki z rakiem piersi przyjmujące jedno z badań wymieniły leki w odpowiednim przedziale wiekowym.

Aktywni pacjenci z rakiem płuc przyjmujący jedno z badań wymienili leki w odpowiednim przedziale wiekowym.

Aktywni pacjenci z rakiem gruczołu krokowego przyjmujący jedno z badań wymienili leki w odpowiednim przedziale wiekowym.

-

Kryteria wyłączenia:

Każdy, kto nie ma trzech rodzajów raka (rak piersi, rak płuc, rak prostaty) wymienionych w kryteriach włączenia.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Chemioterapeutyk A (Docetaksel)
Chore na raka piersi otrzymają chemioterapeutyk A
Lek: Chemioterapeutyk A (Docetaksel), B (Cisplatyna) lub C (Docetaksel).
Chemioterapeutyk A (Docetaksel), B (Cisplatyna) lub C (Docetaksel).
Komparator placebo: Chemioterapeutyk A (Docetaksel) plus placebo
Chore na raka piersi otrzymają chemioterapeutyk A plus placebo.
Lek: Chemioterapeutyk A (Docetaksel), B (Cisplatyna) lub C (Docetaksel) plus placebo
Placebo
Aktywny komparator: Chemioterapeutyk A (Docetaksel) plus RaproCell
Chore na raka piersi otrzymają chemioterapeutyk A plus RaproCell.
Suplement diety: Chemioterapeutyk A(Docetaksel),B(Cisplatyna) lub C(Docetaksel) plus Suplement diety (RaproCell)
Eliminacja skutków ubocznych chemioterapeutyku bez negatywnego wpływu na lek będący środkiem chemioterapeutycznym.
Inne nazwy:
  • RaproCell
Inny: Chemioterapeutyk B (Cisplatyna)
Pacjenci z rakiem płuc otrzymają środek chemioterapeutyczny B
Lek: Chemioterapeutyk A (Docetaksel), B (Cisplatyna) lub C (Docetaksel).
Chemioterapeutyk A (Docetaksel), B (Cisplatyna) lub C (Docetaksel).
Komparator placebo: Chemioterapeutyk B (Cisplatyna) plus placebo
Pacjenci z rakiem płuc otrzymają Chemioterapeutyk B plus placebo.
Lek: Chemioterapeutyk A (Docetaksel), B (Cisplatyna) lub C (Docetaksel) plus placebo
Placebo
Aktywny komparator: Chemioterapeutyk B (Cisplatyna) plus RaproCell
Pacjenci z rakiem płuc otrzymają Chemioterapeutyk B plus RaproCell.
Suplement diety: Chemioterapeutyk A(Docetaksel),B(Cisplatyna) lub C(Docetaksel) plus Suplement diety (RaproCell)
Eliminacja skutków ubocznych chemioterapeutyku bez negatywnego wpływu na lek będący środkiem chemioterapeutycznym.
Inne nazwy:
  • RaproCell
Inny: Chemioterapeutyk C (Docetaksel)
Pacjenci z rakiem prostaty otrzymają środek chemioterapeutyczny C
Lek: Chemioterapeutyk A (Docetaksel), B (Cisplatyna) lub C (Docetaksel).
Chemioterapeutyk A (Docetaksel), B (Cisplatyna) lub C (Docetaksel).
Komparator placebo: Chemioterapeutyk C (Docetaksel) plus placebo
Pacjenci z rakiem prostaty otrzymają środek chemioterapeutyczny C plus placebo.
Lek: Chemioterapeutyk A (Docetaksel), B (Cisplatyna) lub C (Docetaksel) plus placebo
Placebo
Aktywny komparator: Chemioterapeutyk C plus (Docetaksel) RaproCell
Pacjenci z rakiem prostaty otrzymają środek chemioterapeutyczny C plus RaproCell.
Suplement diety: Chemioterapeutyk A(Docetaksel),B(Cisplatyna) lub C(Docetaksel) plus Suplement diety (RaproCell)
Eliminacja skutków ubocznych chemioterapeutyku bez negatywnego wpływu na lek będący środkiem chemioterapeutycznym.
Inne nazwy:
  • RaproCell

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) Globalny kwestionariusz zdrowotny 10 do oceny zmian w stosunku do wartości wyjściowych.
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez 3 miesiące
Podsumowanie wskaźnika stanu zdrowia poprzez ocenę 5 domen: sprawność fizyczna, zmęczenie, ból, stres emocjonalny i zdrowie społeczne w celu oceny zmiany w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie poprawy lub pogorszenia.
Raz w tygodniu przez 3 miesiące
Kwestionariusz oceny objawów w celu oceny zmiany od wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez 3 miesiące
Objaw jest odczuciem lub postrzeganiem zmiany związanej z funkcją zdrowotną doświadczaną przez jednostkę. Objawy, takie jak zmęczenie, ból i nudności, można sklasyfikować zgodnie z ich ciężkością i postrzeganym wpływem na funkcjonowanie jako zmianę w stosunku do stanu wyjściowego w kierunku poprawy lub pogorszenia.
Raz w tygodniu przez 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Antygeny nowotworowe markery krwi do oceny zmiany od wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez 3 miesiące.
Pierś: CA 27.29, raport monitora seryjnego; antygen rakowo-płodowy (CEA), raport seryjnego monitora; kwas sialowy związany z lipidami (LASA), raport seryjnego monitora. Płuco: antygen rakowo-płodowy (CEA), raport seryjnego monitora; kwas sialowy związany z lipidami (LASA), seryjny raport monitorujący; enolaza specyficzna dla neuronów (NSE), raport monitora szeregowego. Prostata: antygen specyficzny dla prostaty (PSA), raport seryjnego monitora; kwaśnej fosfatazy gruczołu krokowego (PAP), raport seryjnego monitora jako zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w kierunku poprawy lub pogorszenia.
Raz w tygodniu przez 3 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Optimal Health Research

Śledczy

  • Krzesło do nauki: EA Jeppsen, MD, Optimal Health Clinic
  • Główny śledczy: Steven Osguthorpe, ND, Optimal Health Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RPC006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Chemioterapeutyk A (Docetaksel), B (Cisplatyna) lub C (Docetaksel).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj