Uma nova abordagem para aliviar os efeitos colaterais dos agentes quimioterápicos.
18 de março de 2025 atualizado por: Optimal Health Research
Eficácia do RaproCell no alívio dos efeitos colaterais dos agentes quimioterápicos, sem afetar adversamente o sucesso geral dos agentes nas células cancerígenas.
Este estudo avaliará a eficácia de um nutracêutico natural no tratamento dos efeitos colaterais conhecidos de agentes quimioterápicos em pacientes com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: Agente quimioterapêutico A(Docetaxel), B(Cisplatina) ou C(Docetaxel).
- Medicamento: Agente quimioterápico A(Docetaxel), B(Cisplatina) ou C(Docetaxel) mais placebo
- Suplemento dietético: Agente quimioterápico A(Docetaxel), B(Cisplatina) ou C(Docetaxel) mais Suplemento Alimentar (RaproCell)
Descrição detalhada
Este estudo avaliará a eficácia de um nutracêutico natural no tratamento dos efeitos colaterais conhecidos de agentes quimioterápicos em pacientes com câncer.
O estudo observará o protocolo de tratamento padrão para qualquer degradação ou aprimoramento devido ao nutracêutico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84117
- Optimal Health Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com câncer de mama ativo tomando um dos estudos listados drogas dentro da faixa etária.
Pacientes com câncer de pulmão ativo tomando um dos estudos listados drogas dentro da faixa etária.
Pacientes com câncer de próstata ativo tomando um dos estudos listados drogas dentro da faixa etária.
-
Critério de exclusão:
Qualquer pessoa sem os três tipos de câncer (câncer de mama, câncer de pulmão, câncer de próstata) listados nos critérios de inclusão.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Agente quimioterápico A (Docetaxel)
As pacientes com câncer de mama receberão o agente quimioterápico A
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Agente quimioterapêutico A(Docetaxel), B(Cisplatina) ou C(Docetaxel).
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Comparador de Placebo: Agente quimioterápico A (Docetaxel) mais placebo
As pacientes com câncer de mama receberão o agente quimioterápico A mais um placebo.
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Placebo
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Comparador Ativo: Agente quimioterápico A (Docetaxel) mais RaproCell
As pacientes com câncer de mama receberão agente quimioterápico A mais RaproCell.
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Eliminação do efeito colateral quimioterapêutico sem afetar adversamente o agente quimioterapêutico.
Outros nomes:
|
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Outro: Agente quimioterapêutico B (Cisplatina)
Os pacientes com câncer de pulmão receberão agente quimioterápico B
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Agente quimioterapêutico A(Docetaxel), B(Cisplatina) ou C(Docetaxel).
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Comparador de Placebo: Agente quimioterápico B (Cisplatina) mais placebo
Os pacientes com câncer de pulmão receberão agente quimioterápico B mais placebo.
|
Placebo
|
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Comparador Ativo: Agente quimioterapêutico B (Cisplatina) mais RaproCell
Os pacientes com câncer de pulmão receberão agente quimioterápico B mais RaproCell.
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Eliminação do efeito colateral quimioterapêutico sem afetar adversamente o agente quimioterapêutico.
Outros nomes:
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Outro: Agente quimioterapêutico C (Docetaxel)
Os pacientes com câncer de próstata receberão o agente quimioterápico C
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Agente quimioterapêutico A(Docetaxel), B(Cisplatina) ou C(Docetaxel).
|
|
Comparador de Placebo: Agente quimioterapêutico C (Docetaxel) mais placebo
Os pacientes com câncer de próstata receberão agente quimioterápico C mais placebo.
|
Placebo
|
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Comparador Ativo: Agente quimioterápico C plus (Docetaxel) RaproCell
Os pacientes com câncer de próstata receberão o agente quimioterápico C mais RaproCell.
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Eliminação do efeito colateral quimioterapêutico sem afetar adversamente o agente quimioterapêutico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PROMIS (Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente) Global 10 Health Questionnaire para avaliar a mudança desde a linha de base.
Prazo: 1 vez por semana durante 3 meses
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Um indicador resumido do estado de saúde avaliando 5 domínios: função física, fadiga, dor, sofrimento emocional e saúde social para avaliar a mudança da linha de base para melhora ou declínio.
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1 vez por semana durante 3 meses
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Questionário de avaliação de sintomas para avaliar a mudança da linha de base.
Prazo: 1 vez por semana durante 3 meses
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Um sintoma é uma sensação ou percepção de mudança relacionada à função de saúde experimentada por um indivíduo.
Sintomas como fadiga, dor e náusea podem ser classificados de acordo com sua gravidade e impacto percebido na função como uma mudança da linha de base para melhora ou declínio.
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1 vez por semana durante 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Marcadores sanguíneos de antígenos de câncer para avaliar a mudança desde a linha de base.
Prazo: Uma vez por semana durante 3 meses.
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Mama: CA 27.29, relatório serial do monitor; antígeno carcinoembrionário (CEA), relatório de monitoramento serial; ácido siálico associado a lipídeos (LASA), relatório de monitoramento serial.
Pulmão: Antígeno carcinoembrionário (CEA), relatório seriado do monitor; ácido siálico associado a lipídios (LASA), relatório de monitoramento serial; enolase específica do neurônio (NSE), relatório do monitor serial.
Próstata: Antígeno prostático específico (PSA), relatório serial do monitor; fosfatase ácida prostática (PAP), relatório de monitor serial como uma alteração da linha de base para melhora ou declínio.
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Uma vez por semana durante 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: EA Jeppsen, MD, Optimal Health Clinic
- Investigador principal: Steven Osguthorpe, ND, Optimal Health Research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
18 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
25 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Neoplasias prostáticas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Moduladores de Tubulina
- Agentes Antimitóticos
- Moduladores de Mitose
- Docetaxel
- Cisplatina
- Agentes Antineoplásicos
Outros números de identificação do estudo
- RPC006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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