Un enfoque novedoso para aliviar los efectos secundarios de los agentes quimioterapéuticos.
18 de marzo de 2025 actualizado por: Optimal Health Research
Efectividad de RaproCell para aliviar los efectos secundarios de los agentes quimioterapéuticos, sin afectar negativamente el éxito general de los agentes en las células cancerosas.
Este estudio evaluará la efectividad de un nutracéutico natural en el tratamiento de los efectos secundarios conocidos de los agentes quimioterapéuticos en pacientes con cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evaluará la efectividad de un nutracéutico natural en el tratamiento de los efectos secundarios conocidos de los agentes quimioterapéuticos en pacientes con cáncer.
El estudio observará el protocolo de tratamiento estándar para cualquier degradación o mejora debido al nutracéutico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84117
- Optimal Health Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con cáncer de mama activo que tomaban uno de los medicamentos enumerados en los estudios dentro del rango de edad.
Pacientes con cáncer de pulmón activo que tomaban uno de los medicamentos enumerados en los estudios dentro del rango de edad.
Pacientes con cáncer de próstata activo que tomaban uno de los medicamentos enumerados en los estudios dentro del rango de edad.
-
Criterio de exclusión:
Cualquiera sin los tres tipos de cáncer (cáncer de mama, cáncer de pulmón, cáncer de próstata) enumerados en los criterios de inclusión.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Agente quimioterapéutico A (Docetaxel)
Los pacientes con cáncer de mama recibirán el agente quimioterapéutico A
|
Agente quimioterapéutico A (Docetaxel), B (Cisplatino) o C (Docetaxel).
|
|
Comparador de placebos: Agente quimioterapéutico A (Docetaxel) más placebo
Los pacientes con cáncer de mama recibirán el agente quimioterapéutico A más un placebo.
|
Placebo
|
|
Comparador activo: Agente quimioterapéutico A (Docetaxel) más RaproCell
Los pacientes con cáncer de mama recibirán el agente quimioterapéutico A más RaproCell.
|
Eliminación de efectos secundarios quimioterapéuticos sin afectar negativamente al fármaco agente quimioterapéutico.
Otros nombres:
|
|
Otro: Agente quimioterapéutico B (cisplatino)
Los pacientes con cáncer de pulmón recibirán agente quimioterapéutico B
|
Agente quimioterapéutico A (Docetaxel), B (Cisplatino) o C (Docetaxel).
|
|
Comparador de placebos: Agente quimioterapéutico B (cisplatino) más placebo
Los pacientes con cáncer de pulmón recibirán agente quimioterapéutico B más placebo.
|
Placebo
|
|
Comparador activo: Agente quimioterapéutico B (cisplatino) más RaproCell
Los pacientes con cáncer de pulmón recibirán agente quimioterapéutico B más RaproCell.
|
Eliminación de efectos secundarios quimioterapéuticos sin afectar negativamente al fármaco agente quimioterapéutico.
Otros nombres:
|
|
Otro: Agente quimioterapéutico C (Docetaxel)
Los pacientes con cáncer de próstata recibirán agente quimioterapéutico C
|
Agente quimioterapéutico A (Docetaxel), B (Cisplatino) o C (Docetaxel).
|
|
Comparador de placebos: Agente quimioterapéutico C (Docetaxel) más placebo
Los pacientes con cáncer de próstata recibirán agente quimioterapéutico C más placebo.
|
Placebo
|
|
Comparador activo: Agente quimioterapéutico C plus (Docetaxel) RaproCell
Los pacientes con cáncer de próstata recibirán agente quimioterapéutico C más RaproCell.
|
Eliminación de efectos secundarios quimioterapéuticos sin afectar negativamente al fármaco agente quimioterapéutico.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) Cuestionario de salud Global 10 para evaluar el cambio desde el inicio.
Periodo de tiempo: Una vez a la semana durante 3 meses
|
Un indicador resumido del estado de salud mediante la evaluación de 5 dominios: función física, fatiga, dolor, angustia emocional y salud social para evaluar el cambio desde el inicio para mejorar o empeorar.
|
Una vez a la semana durante 3 meses
|
|
Cuestionario de evaluación de síntomas para evaluar el cambio desde el inicio.
Periodo de tiempo: Una vez a la semana durante 3 meses
|
Un síntoma es una sensación o percepción de cambio relacionada con la función de salud experimentada por un individuo.
Los síntomas como la fatiga, el dolor y las náuseas se pueden clasificar según su gravedad y el impacto percibido en la función como un cambio desde el inicio para mejorar o disminuir.
|
Una vez a la semana durante 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Marcadores sanguíneos de antígenos de cáncer para evaluar el cambio desde el inicio.
Periodo de tiempo: Una vez a la semana durante 3 meses.
|
Mama: CA 27.29, informe de monitor serial; antígeno carcinoembrionario (CEA), informe de monitor de serie; Ácido siálico asociado a lípidos (LASA), informe del monitor de serie.
Pulmón: antígeno carcinoembrionario (CEA), informe de monitor de serie; ácido siálico asociado a lípidos (LASA), informe de seguimiento en serie; enolasa específica de neurona (NSE), informe de monitor en serie.
Próstata: antígeno prostático específico (PSA), informe de monitor en serie; fosfatasa ácida prostática (PAP), informe del monitor en serie como un cambio desde el valor inicial para mejorar o disminuir.
|
Una vez a la semana durante 3 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: EA Jeppsen, MD, Optimal Health Clinic
- Investigador principal: Steven Osguthorpe, ND, Optimal Health Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
18 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Neoplasias prostáticas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Moduladores de tubulina
- Agentes antimitóticos
- Moduladores de mitosis
- Docetaxel
- Cisplatino
- Agentes antineoplásicos
Otros números de identificación del estudio
- RPC006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .