Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Újszerű megközelítés a kemoterápiás szerek mellékhatásainak enyhítésére.

2023. augusztus 16. frissítette: Optimal Health Research

A RaproCell hatékonysága a kemoterápiás szerek mellékhatásainak enyhítésében anélkül, hogy károsan befolyásolná a szerek általános sikerét a rákos sejteken.

Ez a tanulmány egy természetes táplálkozási készítmény hatékonyságát fogja felmérni a kemoterápiás szerek ismert mellékhatásainak kezelésében rákos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy természetes táplálkozási készítmény hatékonyságát fogja felmérni a kemoterápiás szerek ismert mellékhatásainak kezelésében rákos betegeknél. A vizsgálat során betartják a standard kezelési protokollt a tápanyag okozta lebomlás vagy fokozódás tekintetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84117
        • Optimal Health Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Aktív emlőrákos betegek, akik a vizsgálatban felsorolt ​​gyógyszerek egyikét szedik, a korhatáron belül.

Aktív tüdőrákos betegek, akik a vizsgálatban felsorolt ​​gyógyszerek egyikét szedik a korhatáron belül.

Aktív prosztatarákos betegek, akik a vizsgálatban felsorolt ​​gyógyszerek egyikét szedik a korhatáron belül.

-

Kizárási kritériumok:

Bárki, aki nem rendelkezik a felvételi kritériumok között felsorolt ​​három ráktípussal (emlőrák, tüdőrák, prosztatarák).

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: A kemoterápiás szer (Docetaxel)
Az emlőrákos betegek A kemoterápiás szert kapnak
Drog: Kemoterápiás szer A (docetaxel), B (ciszplatin) vagy C (docetaxel).
Kemoterápiás szer A (docetaxel), B (ciszplatin) vagy C (docetaxel).
Placebo Comparator: A kemoterápiás szer (Docetaxel) plusz placebo
Az emlőrákos betegek A kemoterápiás szert és placebót kapnak.
Drog: Kemoterápiás szer A (docetaxel), B (ciszplatin) vagy C (docetaxel) plusz placebo
Placebo
Aktív összehasonlító: A kemoterápiás szer (Docetaxel) plusz RaproCell
Az emlőrákos betegek A kemoterápiás szert és RaproCell-t kapnak.
Étrend-kiegészítő: Kemoterápiás szer A (docetaxel), B (ciszplatin) vagy C (docetaxel) plusz étrend-kiegészítő (RaproCell)
A kemoterápiás mellékhatások megszüntetése a kemoterápiás hatóanyag káros hatása nélkül.
Más nevek:
  • RaproCell
Egyéb: B kemoterápiás szer (ciszplatin)
A tüdőrákos betegek B kemoterápiás szert kapnak
Drog: Kemoterápiás szer A (docetaxel), B (ciszplatin) vagy C (docetaxel).
Kemoterápiás szer A (docetaxel), B (ciszplatin) vagy C (docetaxel).
Placebo Comparator: B kemoterápiás szer (ciszplatin) plusz placebo
A tüdőrákos betegek B kemoterápiás szert és placebót kapnak.
Drog: Kemoterápiás szer A (docetaxel), B (ciszplatin) vagy C (docetaxel) plusz placebo
Placebo
Aktív összehasonlító: B kemoterápiás szer (ciszplatin) plusz RaproCell
A tüdőrákos betegek B kemoterápiás szert és RaproCell-t kapnak.
Étrend-kiegészítő: Kemoterápiás szer A (docetaxel), B (ciszplatin) vagy C (docetaxel) plusz étrend-kiegészítő (RaproCell)
A kemoterápiás mellékhatások megszüntetése a kemoterápiás hatóanyag káros hatása nélkül.
Más nevek:
  • RaproCell
Egyéb: C kemoterápiás szer (docetaxel)
A prosztatarákos betegek C kemoterápiás szert kapnak
Drog: Kemoterápiás szer A (docetaxel), B (ciszplatin) vagy C (docetaxel).
Kemoterápiás szer A (docetaxel), B (ciszplatin) vagy C (docetaxel).
Placebo Comparator: C kemoterápiás szer (docetaxel) plusz placebo
A prosztatarákos betegek C kemoterápiás szert és placebót kapnak.
Drog: Kemoterápiás szer A (docetaxel), B (ciszplatin) vagy C (docetaxel) plusz placebo
Placebo
Aktív összehasonlító: Kemoterápiás szer C plus (Docetaxel) RaproCell
A prosztatarákos betegek C kemoterápiás szert és RaproCell-t kapnak.
Étrend-kiegészítő: Kemoterápiás szer A (docetaxel), B (ciszplatin) vagy C (docetaxel) plusz étrend-kiegészítő (RaproCell)
A kemoterápiás mellékhatások megszüntetése a kemoterápiás hatóanyag káros hatása nélkül.
Más nevek:
  • RaproCell

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Globális 10 egészségügyi kérdőív a kiindulási állapothoz képest bekövetkezett változások felmérésére.
Időkeret: Hetente egyszer 3 hónapig
Az egészségi állapot összefoglaló mutatója 5 terület értékelésével: fizikai funkció, fáradtság, fájdalom, érzelmi szorongás és szociális egészség, hogy felmérje a kiindulási állapothoz képest javulást vagy hanyatlást mutató változást.
Hetente egyszer 3 hónapig
Tünetértékelési kérdőív a kiindulási állapothoz képesti változás értékeléséhez.
Időkeret: Hetente egyszer 3 hónapig
A tünet az egyén által tapasztalt, az egészségi állapottal kapcsolatos változás érzete vagy észlelése. Az olyan tünetek, mint a fáradtság, fájdalom és hányinger súlyosságuk és a funkcióra gyakorolt ​​észlelt hatásuk szerint osztályozhatók, mint a kiindulási állapothoz képest javulást vagy hanyatlást célzó változás.
Hetente egyszer 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rák antigénjei vérmarkereket készítenek a kiindulási értékhez viszonyított változás értékeléséhez.
Időkeret: Hetente egyszer 3 hónapig.
Mell: CA 27.29, soros monitor jelentés; karcinoembrionális antigén (CEA), soros monitorozási jelentés; lipid-asszociált sziálsav (LASA), soros monitor jelentés. Tüdő: karcinoembrionális antigén (CEA), soros monitorozási jelentés; lipid-asszociált sziálsav (LASA), soros monitor jelentés; neuron-specifikus enoláz (NSE), soros monitor jelentés. Prosztata: Prosztata-specifikus antigén (PSA), soros monitorozási jelentés; prosztatasav-foszfatáz (PAP), sorozatos monitorozási jelentés a kiindulási értékhez képest javulásra vagy csökkenésre vonatkozó változásként.
Hetente egyszer 3 hónapig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Optimal Health Research

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: EA Jeppsen, MD, Optimal Health Clinic
  • Kutatásvezető: Steven Osguthorpe, ND, Optimal Health Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RPC006

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Kemoterápiás szer A (docetaxel), B (ciszplatin) vagy C (docetaxel).

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel