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화학요법제의 부작용을 완화하기 위한 새로운 접근법.

2023년 8월 16일 업데이트: Optimal Health Research

암세포에 대한 약제의 전반적인 성공에 악영향을 미치지 않으면서 화학요법제의 부작용을 완화하는 데 있어 RaproCell의 효과.

이 연구는 암 환자의 화학요법제의 알려진 부작용을 치료하는 천연 기능 식품의 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 암 환자의 화학요법제의 알려진 부작용을 치료하는 천연 기능 식품의 효과를 평가할 것입니다. 이 연구는 기능 식품으로 인한 저하 또는 향상에 대한 표준 치료 프로토콜을 관찰할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84117
        • Optimal Health Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

연령 범위 내에서 나열된 약물 중 하나를 복용하는 활성 유방암 환자.

연령 범위 내에서 나열된 약물 중 하나를 복용하는 활동성 폐암 환자.

연령 범위 내에서 나열된 약물 중 하나를 복용하는 활성 전립선 암 환자.

-

제외 기준:

포함 기준에 나열된 세 가지 유형의 암(유방암, 폐암, 전립선암)이 없는 사람.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 화학요법제 A(도세탁셀)
유방암 환자는 화학요법제 A를 투여받게 됩니다.
의약품: 화학요법제 A(도세탁셀), B(시스플라틴) 또는 C(도세탁셀).
화학요법제 A(도세탁셀), B(시스플라틴) 또는 C(도세탁셀).
위약 비교기: 화학요법제 A(도세탁셀) + 위약
유방암 환자는 화학요법제 A와 위약을 받게 됩니다.
의약품: 화학요법제 A(도세탁셀),B(시스플라틴) 또는 C(도세탁셀) + 위약
위약
활성 비교기: 화학요법제 A(도세탁셀) + 라프로셀
유방암 환자는 화학요법제 A와 RaproCell을 받게 됩니다.
건강 보조 식품: 화학요법제 A(도세탁셀),B(시스플라틴) 또는 C(도세탁셀) + 식이 보조제(RaproCell)
화학요법제 약물에 악영향을 미치지 않으면서 화학요법 부작용 제거.
다른 이름들:
  • 라프로셀
다른: 화학요법제 B(시스플라틴)
폐암 환자는 화학요법제 B를 투여받게 됩니다.
의약품: 화학요법제 A(도세탁셀), B(시스플라틴) 또는 C(도세탁셀).
화학요법제 A(도세탁셀), B(시스플라틴) 또는 C(도세탁셀).
위약 비교기: 화학요법제 B(시스플라틴) + 위약
폐암 환자는 화학요법제 B와 위약을 받게 됩니다.
의약품: 화학요법제 A(도세탁셀),B(시스플라틴) 또는 C(도세탁셀) + 위약
위약
활성 비교기: 화학요법제 B(시스플라틴) + RaproCell
폐암 환자는 화학요법제 B와 RaproCell을 받게 됩니다.
건강 보조 식품: 화학요법제 A(도세탁셀),B(시스플라틴) 또는 C(도세탁셀) + 식이 보조제(RaproCell)
화학요법제 약물에 악영향을 미치지 않으면서 화학요법 부작용 제거.
다른 이름들:
  • 라프로셀
다른: 화학요법제C(도세탁셀)
전립선암 환자는 화학요법제 C를 투여받게 됩니다.
의약품: 화학요법제 A(도세탁셀), B(시스플라틴) 또는 C(도세탁셀).
화학요법제 A(도세탁셀), B(시스플라틴) 또는 C(도세탁셀).
위약 비교기: 화학요법제 C(도세탁셀) + 위약
전립선암 환자는 화학요법제 C와 위약을 받게 됩니다.
의약품: 화학요법제 A(도세탁셀),B(시스플라틴) 또는 C(도세탁셀) + 위약
위약
활성 비교기: 화학요법제 씨플러스(도세탁셀) 라프로셀
전립선암 환자는 화학요법제 C와 라프로셀을 함께 투여받게 됩니다.
건강 보조 식품: 화학요법제 A(도세탁셀),B(시스플라틴) 또는 C(도세탁셀) + 식이 보조제(RaproCell)
화학요법제 약물에 악영향을 미치지 않으면서 화학요법 부작용 제거.
다른 이름들:
  • 라프로셀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 기준선에서 변화를 평가하기 위한 글로벌 10 건강 설문지.
기간: 3개월 동안 주 1회
개선 또는 감소에 대한 기준선으로부터의 변화를 평가하기 위해 신체 기능, 피로, 통증, 정서적 고통 및 사회적 건강의 5개 영역을 평가하여 건강 상태를 요약한 지표입니다.
3개월 동안 주 1회
기준선에서 변화를 평가하기 위한 증상 평가 설문지.
기간: 3개월 동안 주 1회
증상은 개인이 경험하는 건강 기능과 관련된 변화에 대한 감각 또는 인식입니다. 피로, 통증 및 메스꺼움과 같은 증상은 개선 또는 감소를 위한 기준선으로부터의 변화로서 기능에 대한 심각도 및 인지된 영향에 따라 분류될 수 있습니다.
3개월 동안 주 1회

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인으로부터의 변화를 평가하기 위한 암 항원 혈액 마커.
기간: 3개월 동안 일주일에 한 번.
유방: CA 27.29, 직렬 모니터 보고서; 암배아 항원(CEA), 연속 모니터 보고; 지질 관련 시알산(LASA), 직렬 모니터 보고서. 폐: 암배아 항원(CEA), 연속 모니터 보고; 지질 관련 시알산(LASA), 직렬 모니터 보고서; 뉴런 특이적 에놀라제(NSE), 직렬 모니터 보고서. 전립선: 전립선 특이 항원(PSA), 연속 모니터 보고서; 전립선산 포스파타제(PAP), 연속 모니터는 개선 또는 감소에 대한 기준선으로부터의 변화로 보고합니다.
3개월 동안 일주일에 한 번.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Optimal Health Research

수사관

  • 연구 의자: EA Jeppsen, MD, Optimal Health Clinic
  • 수석 연구원: Steven Osguthorpe, ND, Optimal Health Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 18일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RPC006

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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